순측 판 열개인 경우 끈적이 치아와 자가 치아 이식을 통한 즉각적인 임플란트 식립
2023년 9월 3일 업데이트: Halla Gamal Mohammed Esmail
순측 판열개 증례에서 끈적이를 이용한 즉시 식립 후 자가치아 이식에 따른 연조직 및 경조직 변화 평가: 1년 무작위 임상시험
순측 판 열개 증례 관리를 위한 접착 치아 대 자가 치아 이식을 통한 즉시 임플란트 식립 후 연조직 및 경조직 변화 평가
연구 개요
상세 설명
심미 영역에서 순측 판열개가 있는 환자에서 치아 유래 과립을 혈소판이 풍부한 피브린("끈적끈적한 치아")과 함께 사용하는 것과 양을 향상시키는 데 즉각적인 임플란트 식립과 함께 자가 치아 이식을 사용하는 것 사이에는 차이가 없습니다. 뼈 순측 임플란트
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
36
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
순골의 결함이 있는 심미 영역의 수복 불가능한 치아.
- 급성 염증이 없는 치아.
- 환자는 치유에 영향을 줄 수 있는 전신 상태가 없습니다.
- 기본 안정성을 제공하기 위해 소켓에 대한 골정단 및 구개골의 가용성
- 좋은 구강 건강.
- 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명합니다.
제외 기준:
- 심한 흡연자(> 10개비/일)
- 임산부
- 임플란트 수술에 대한 금기 사항.
- 구강 위생 상태가 좋지 않은 환자.
- 이식 부위 및 인접 조직의 급성 염증.
- 머리 또는 목 부위의 방사선 치료 이력.
- 조절되지 않는 당뇨병, 응고 장애, 이식에 적합하지 않은 알코올 또는 약물 남용과 같은 전신 질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
끈적한 치아 준비:
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활성 비교기: 대조군
자가 탈회 상아질 이식 준비
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 순측 뼈의 방사선 사진 폭
기간: 일년
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임플란트에 대한 순측 골량은 임플란트 넥 레벨 또는 협측 뼈 상단(0mm로 간주)에서 임플란트 표면의 수직선, 임플란트 넥에서 3mm 및 6mm 정점에서 수직으로 측정됩니다. 각 측정은 서로 다른 시간에 기록됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선학적 수평 협구개골 변화
기간: 일년
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치조골의 입천장 너비는 치조골의 장축에 수직으로 측정됩니다. 3개의 측정값은 관상 너비(CW), 중간 너비(MW) 및 정점 너비(AW)입니다.
각 측정은 서로 다른 시간에 기록됩니다.
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일년
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방사선학적 수직 뼈 변화
기간: 일년
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수직 뼈 높이가 측정됩니다.
임플란트 넥을 기준점으로 사용하여 남은 순측/협측 뼈의 가장 높은 지점에서 측정합니다.
각 측정은 서로 다른 시간에 기록되며 수술 전후 측정의 차이는 순측/협측 수직 뼈 치수의 이득으로 결정됩니다.
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일년
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심미성 평가 (The pink esthetic score)
기간: 일년
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분홍색 심미 점수는 (Fürhauser et al. 2005)에 의해 정의된 매개변수에서 계산됩니다.
임상 사진을 촬영하여 자연 기준 치아와 비교하여 근심 유두, 원위 유두, 연조직 수준, 연조직 윤곽, 치조 돌기 결손, 연조직 색상 및 질감을 포함한 7가지 변수를 평가하여 임플란트 주변 연조직을 평가합니다. .
0-1-2 채점 시스템을 사용하여 0이 가장 낮고 2가 가장 높은 값입니다.
달성 가능한 최대 PES는 14입니다.
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일년
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임플란트 안정성
기간: 6 개월
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임플란트 안정성은 1에서 100까지의 범위를 갖는 Ostell을 사용하여 측정되며 ISQ가 높을수록 안정성이 높아집니다.
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6 개월
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치은 두께
기간: 일년
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치은 두께는 실리콘 디스크 스톱을 위한 짧은 바늘로 치은 마진 아래 2mm에서 평가됩니다.
단단한 표면에 도달할 때까지 가벼운 압력으로 연조직을 통해 점막 표면에 수직으로 바늘을 삽입합니다.
그런 다음 실리콘 디스크 스톱을 치은 조직 표면과 밀착되게 장착했습니다.
삽입 깊이는 가장 가까운 0.1mm까지 정확한 디지털 캘리퍼스로 평가되었습니다.
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일년
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각질화 조직의 폭
기간: 일년
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치은 변연부에서 점막치은 접합부(MGJ)까지 평가됩니다.
MGJ는 롤 기술로 평가되었습니다.
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일년
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중안면 후퇴
기간: 일년
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임플란트 주변 연조직 마진과 상동 반대측 치아의 법랑질 접합부(CEJ) 사이의 Corono-apical 거리
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일년
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수술 후 통증
기간: 7 일
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통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 수술 후 평가되며 0에서 10까지의 숫자는 0점은 통증이 없음을 나타내고 10점은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
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7 일
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수술 후 환자 만족도
기간: 일년
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절차에 대한 전반적인 만족도에 대해 환자에게 세 가지 예 또는 아니오 질문을 합니다. / |
일년
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수술 후 붓기
기간: 7 일
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붓기는 Verbal Rating Scale(VRS)(García et al. 2008)을 사용하여 수술 후 평가됩니다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023 (GRAMMY Museum Foundation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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