Une étude clinique sur l'oxyde nitrique inhalé dans la maladie pulmonaire obstructive chronique modérée à sévère (NOVEL)

Critère d'intégration:

1. Âge ≥ 40 ans, ≤ 75 ans ;
2. Antécédents de tabagisme ≥ 10 paquets-années, et avait arrêté de fumer pendant un mois avant l'entrée dans l'étude ;
3. Répond aux critères diagnostiques de BPCO modérée et sévère : un VEMS/CVF post-bronchodilatateur < 0,7, et 30 % < VEMS < 80 % prédit ;
4. Signé le consentement éclairé et effectué toutes les procédures mandatées par l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Femmes enceintes ou allaitantes;
2. Utilisateur actuel ou au cours du dernier mois de substances similaires à la nicotine (y compris les timbres à la nicotine, etc.) ;
3. Un diagnostic d'asthme ou d'une autre maladie respiratoire non MPOC, de l'avis de l'investigateur ;
4. Manque de perméabilité des narines à l'examen physique ;
5. A présenté au cours du dernier mois une exacerbation nécessitant le début ou l'augmentation d'une corticothérapie orale systémique ;
6. Dysfonctionnement systolique ventriculaire gauche : fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 50 % ;
7. Cardiopathie valvulaire cliniquement significative, y compris maladie valvulaire aortique (sténose ou régurgitation aortique modérée ou sévère) et/ou maladie de la valve mitrale (sténose ou régurgitation mitrale modérée ou sévère), ou état post-remplacement de la valve mitrale ;
8. Utiliser dans les 30 jours suivant le dépistage ou l'utilisation actuelle de médicaments approuvés contre l'hypertension pulmonaire tels que le sildénafil, le bosentan ou les prostacyclines ;
9. Utilisation de médicaments ou de dispositifs expérimentaux dans les 30 jours précédant l'inscription à l'étude ;
10. Toute condition médicale ou psychiatrique sous-jacente qui, de l'avis de l'investigateur, fait du sujet un candidat inapproprié pour l'étude.