Um estudo clínico de óxido nítrico inalado na doença pulmonar obstrutiva crônica moderada a grave (NOVEL)

Critério de inclusão:

1. Idade ≥ 40 anos, ≤ 75 anos;
2. História anterior de tabagismo ≥ 10 maços-ano, e havia parado de fumar por um mês antes de entrar no estudo;
3. Preencheu os critérios de diagnóstico de DPOC moderada e grave: VEF1/CVF < 0,7 pós-broncodilatador e 30% < VEF1 < 80% do previsto;
4. Assinou o consentimento informado e realizou todos os procedimentos obrigatórios do estudo.

Critério de exclusão:

1. Mulheres grávidas ou lactantes;
2. Usuário atual ou recente de substâncias semelhantes à nicotina (incluindo adesivos de nicotina, etc.);
3. Um diagnóstico de asma ou outra doença respiratória não DPOC, na opinião do Investigador;
4. Falta de permeabilidade das narinas ao exame físico;
5. Experimentou durante o último mês uma exacerbação que requereu o início ou aumento da corticoterapia oral sistémica;
6. Disfunção sistólica do ventrículo esquerdo: fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) < 50%;
7. Doença cardíaca valvular clinicamente significativa, incluindo doença valvular aórtica (estenose ou regurgitação aórtica moderada ou grave) e/ou doença da válvula mitral (estenose ou regurgitação mitral moderada ou grave) ou estado pós substituição da válvula mitral;
8. Uso dentro de 30 dias da triagem ou uso atual de medicamentos aprovados para hipertensão pulmonar, como sildenafil, bosentan ou prostaciclinas;
9. Uso de drogas ou dispositivos experimentais dentro de 30 dias antes da inscrição no estudo;
10. Qualquer condição médica ou psiquiátrica subjacente que, na opinião do Investigador, torne o sujeito um candidato inadequado para o estudo.