Клиническое исследование вдыхаемого оксида азота при хронической обструктивной болезни легких средней и тяжелой степени (NOVEL)

Критерии включения:

1. Возраст ≥ 40 лет, ≤ 75 лет;
2. Предыдущий анамнез курения ≥ 10 пачек-лет и отказ от курения за один месяц до включения в исследование;
3. Соблюдались критерии диагноза ХОБЛ средней и тяжелой степени: постбронхолитический ОФВ1/ФЖЕЛ < 0,7 и 30%< ОФВ1 < 80% от должного;
4. Подписали информированное согласие и выполнили все обязательные процедуры исследования.

Критерий исключения:

1. Беременные или кормящие женщины;
2. Текущий или последний месяц употребления никотиноподобных веществ (включая никотиновые пластыри и т. д.);
3. Диагноз астмы или другого респираторного заболевания, не связанного с ХОБЛ, по мнению исследователя;
4. Отсутствие проходимости ноздрей при медицинском осмотре;
5. Перенесенное в течение последнего месяца обострение, требующее начала или увеличения терапии системными пероральными кортикостероидами;
6. Систолическая дисфункция левого желудочка: фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) < 50%;
7. Клинически значимые клапанные пороки сердца, включая пороки аортальных клапанов (умеренный или тяжелый аортальный стеноз или регургитация) и/или пороки митрального клапана (умеренный или тяжелый митральный стеноз или регургитация), или состояние после замены митрального клапана;
8. Использование в течение 30 дней после скрининга или текущего использования одобренных препаратов для лечения легочной гипертензии, таких как силденафил, бозентан или простациклины;
9. Использование исследуемых препаратов или устройств в течение 30 дней до включения в исследование;
10. Любое основное медицинское или психиатрическое заболевание, которое, по мнению Исследователя, делает субъекта неподходящим кандидатом для исследования.