En klinisk studie av inhalerad kväveoxid vid måttlig till svår kronisk obstruktiv lungsjukdom (NOVEL)

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥ 40 år, ≤ 75 år;
2. Tidigare rökhistoria ≥ 10 pack-år och hade slutat röka i en månad innan studiestart;
3. Uppfyllde diagnoskriterierna för måttlig och svår KOL: en post-bronkdilaterande FEV1/FVC < 0,7 och 30 % < FEV1 < 80 % förutspådd;
4. Undertecknade informerat samtycke och utförde alla undersökningsmandat procedurer.

Exklusions kriterier:

1. Gravida eller ammande kvinnor;
2. Användare av nikotinliknande ämnen på nuvarande eller senaste månad (inklusive nikotinplåster etc.);
3. En diagnos av astma eller annan andningssjukdom som inte är KOL, enligt utredarens åsikt;
4. Brist på öppenhet i nasar vid fysisk undersökning;
5. Har under den senaste månaden upplevt en exacerbation som kräver start av eller ökning av systemisk oral kortikosteroidbehandling;
6. Vänsterkammarsystolisk dysfunktion: vänsterkammarejektionsfraktion (LVEF) < 50 %;
7. Kliniskt signifikant hjärtklaffsjukdom, inklusive aortaklaffsjukdom (måttlig eller svår aortastenos eller regurgitation) och/eller mitralisklaffsjukdom (måttlig eller svår mitralisstenos eller uppstötningar), eller status efter byte av mitralisklaff;
8. Använd inom 30 dagar efter screening eller aktuell användning av godkända läkemedel för pulmonell hypertoni såsom sildenafil, bosentan eller prostacykliner;
9. Användning av prövningsläkemedel eller utrustning inom 30 dagar före registreringen i studien;
10. Varje underliggande medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, gör försökspersonen till en olämplig kandidat för studien.