Een klinische studie van geïnhaleerd stikstofmonoxide bij matige tot ernstige chronische obstructieve longziekte (NOVEL)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥ 40 jaar, ≤ 75 jaar;
2. Eerdere rookgeschiedenis ≥ 10 pakjaren, en was één maand gestopt met roken voordat hij aan de studie begon;
3. Voldeed aan de diagnosecriteria van matige en ernstige COPD: een post-bronchusverwijdende FEV1/FVC < 0,7 en 30% < FEV1 < 80% voorspeld;
4. Geïnformeerde toestemming ondertekend en alle door de studie gemandateerde procedures uitgevoerd.

Uitsluitingscriteria:

1. Zwangere of zogende vrouwen;
2. Huidige of recente gebruiker van nicotineachtige stoffen (inclusief nicotinepleisters, enz.);
3. Een diagnose van astma of een andere niet-COPD luchtwegaandoening, naar de mening van de onderzoeker;
4. Gebrek aan doorgankelijkheid van neusgaten bij lichamelijk onderzoek;
5. In de afgelopen maand een exacerbatie ervaren die start of verhoging van systemische orale corticosteroïdtherapie vereist;
6. Systolische linkerventrikeldisfunctie: linkerventrikelejectiefractie (LVEF) < 50%;
7. Klinisch significante hartklepziekte, waaronder aortaklepziekte (matige of ernstige aortastenose of regurgitatie) en/of mitralisklepziekte (matige of ernstige mitralisstenose of regurgitatie), of status na mitralisklepvervanging;
8. Gebruik binnen 30 dagen na screening of huidig ​​gebruik van goedgekeurde pulmonale hypertensiemedicatie zoals sildenafil, bosentan of prostacyclines;
9. Gebruik van onderzoeksgeneesmiddelen of -apparaten binnen 30 dagen voorafgaand aan de inschrijving voor het onderzoek;
10. Elke onderliggende medische of psychiatrische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de proefpersoon een ongeschikte kandidaat voor het onderzoek maakt.