Un estudio clínico de óxido nítrico inhalado en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica de moderada a grave (NOVEL)

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 40 años, ≤ 75 años;
2. Historial de tabaquismo anterior ≥ 10 paquetes-año, y había dejado de fumar durante un mes antes del ingreso al estudio;
3. Cumplió los criterios de diagnóstico de EPOC moderada y grave: un FEV1/FVC posbroncodilatador < 0,7 y un 30 % < FEV1 < 80 % del valor teórico;
4. Firmó el consentimiento informado y realizó todos los procedimientos obligatorios del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Mujeres embarazadas o lactantes;
2. Consumidor actual o reciente de sustancias similares a la nicotina (incluidos parches de nicotina, etc.);
3. Un diagnóstico de asma u otra enfermedad respiratoria distinta de la EPOC, en opinión del Investigador;
4. Falta de permeabilidad de las fosas nasales al examen físico;
5. Experimentó durante el último mes una exacerbación que requirió el inicio o aumento de la terapia con corticosteroides orales sistémicos;
6. Disfunción sistólica del ventrículo izquierdo: fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) < 50%;
7. Enfermedad cardíaca valvular clínicamente significativa, incluida la enfermedad valvular aórtica (estenosis o regurgitación aórtica moderada o grave) y/o enfermedad de la válvula mitral (estenosis o regurgitación mitral moderada o grave), o estado posterior al reemplazo de la válvula mitral;
8. Uso dentro de los 30 días posteriores a la detección o uso actual de medicamentos aprobados para la hipertensión pulmonar, como sildenafil, bosentan o prostaciclinas;
9. Uso de medicamentos o dispositivos en investigación dentro de los 30 días anteriores a la inscripción en el estudio;
10. Cualquier condición médica o psiquiátrica subyacente que, en opinión del Investigador, haga que el sujeto sea un candidato inadecuado para el estudio.