En klinisk studie av inhalert nitrogenoksid ved moderat til alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (NOVEL)

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥ 40 år, ≤ 75 år;
2. Tidligere røykehistorie ≥ 10 pakkeår, og hadde sluttet å røyke i en måned før studiestart;
3. Oppfylte diagnosekriteriene for moderat og alvorlig KOLS: en post-bronkodilaterende FEV1/FVC < 0,7, og 30 %< FEV1 < 80 % forutsagt;
4. Signerte informert samtykke og utførte alle studiepålagte prosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide eller ammende kvinner;
2. Bruker på nåværende eller siste måned av nikotinlignende stoffer (inkludert nikotinplaster osv.);
3. En diagnose av astma eller annen ikke-KOLS luftveissykdom, etter etterforskerens mening;
4. Mangel på åpenhet av nesene ved fysisk undersøkelse;
5. Opplevd i løpet av den siste måneden en eksacerbasjon som krever start av eller økning i systemisk oral kortikosteroidbehandling;
6. Venstre ventrikkel systolisk dysfunksjon: venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) < 50 %;
7. Klinisk signifikant hjerteklaffsykdom, inkludert aortaklaffsykdom (moderat eller alvorlig aortastenose eller oppstøt) og/eller mitralklaffsykdom (moderat eller alvorlig mitralstenose eller regurgitasjon), eller status etter mitralklaffutskifting;
8. Bruk innen 30 dager etter screening eller nåværende bruk av godkjente pulmonal hypertensjonsmedisiner som sildenafil, bosentan eller prostacykliner;
9. Bruk av undersøkelsesmedisiner eller utstyr innen 30 dager før innmelding til studien;
10. Enhver underliggende medisinsk eller psykiatrisk tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, gjør forsøkspersonen til en uegnet kandidat for studien.