Effet de la consommation d'huile d'olive extra vierge de Corbella sur l'axe microbiote-intestin-cerveau chez les adultes en bonne santé (HEVOOC) (HEVOOC)
26 mars 2025 mis à jour par: Rosa M Lamuela-Raventós, University of Barcelona
Développement d'une huile aux propriétés saines à base de la variété d'olive Corbella (HEVOOC)
La consommation de l'huile d'olive extra vierge améliorée (EVOO) de la variété Corbella pourrait avoir un effet bénéfique sur l'axe microbiote-intestin-cerveau (MGBA).
L'huile d'olive contient des polyphénols qui ne sont pas présents dans d'autres huiles, notamment l'oléocanthal et l'oléaceine, qui se comportent de manière similaire à l'ibuprofène et ont un effet protecteur sur certaines maladies neurodégénératives.
Les polyphénols de l'huile présentent des caractéristiques prébiotiques, au niveau du microbiote intestinal, qui les métabolise en formant des métabolites bioactifs pouvant avoir un effet modulateur sur le MGBA, améliorant la santé du cerveau.
Dans cette étude, les chercheurs cherchent à identifier les avantages de la consommation de la variété Corbella EVOO sur MGBA chez des participants en bonne santé.
L'avantage global de l'étude serait d'acquérir des connaissances qui permettraient son applicabilité future pour prévenir et améliorer certaines maladies et, en général, contribuer à une santé optimale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour évaluer les effets possibles sur le MGBA, un essai nutritionnel randomisé, contrôlé et croisé sera mené.
Trente participants adultes en bonne santé (entre 18 et 35 ans, avec 50 % d'hommes et 50 % de femmes) seront inclus en fonction de la taille estimée de l'échantillon.
Les participants consommeront une quantité quotidienne de 0,7 g de Corbella EVOO/kg de poids corporel plus leur alimentation normale (intervention expérimentale) et 0,7 g d'huile d'olive raffinée (ROO)/kg de poids corporel plus leur alimentation normale (intervention de contrôle) pendant 1 mois.
Des échantillons biologiques (plasma, cellules mononucléaires du sang périphérique, sérum, urine de 24 heures, matières fécales et salive) seront obtenus au départ et à la fin de chaque bras d'essai.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08028
- Department of Nutrition, Food Sciences and Gastronomy. School of Farmacy and Food Sciences. University of Barcelona.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adulte en bonne santé avec indice de masse corporelle (IMC) < 30 kg/m2
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Toute maladie chronique (par ex. maladie cardiovasculaire, cancer ou diabète)
- Troubles mentaux (par ex. dépression, démence, autisme, etc.)
- Altérations cardiovasculaires du cholestérol, des triglycérides, du glucose, etc.
- Fumeurs actuels
- Utilisation répétée d'antibiotiques
- Utilisation fréquente de corticoïdes, anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Utilisation répétée de vitamines
- Les volontaires ayant des habitudes alimentaires extrêmes (c.-à-d. régime Atkins, régimes très riches en protéines, etc.)
- Consommation excessive d'alcool (>30 g/j pour les hommes et >20 g/j pour les femmes),
- Femmes enceintes, allaitantes et ménopausées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: EXTRA VIERGE (intervention / contrôle)
Après une période de 3 jours en évitant la consommation d'EVOO, les participants consommeront une quantité quotidienne de 0,7 g d'EVOO / kg de poids corporel en plus de leur alimentation habituelle pendant 1 mois.
Ils auront ensuite 4 semaines avec leur régime alimentaire habituel et une autre période de rodage de 3 jours avant de commencer l'intervention de contrôle, qui consiste à suivre leur régime alimentaire habituel plus 0,7 g d'huile d'olive à faible teneur en polyphénols (OOLP)/kg de poids corporel par jour pendant un mois. .
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Les participants consommeront une quantité quotidienne d'huile d'olive extra vierge.
Peut consommer l'huile crue ou cuite
Les participants consommeront une quantité quotidienne d'huile d'olive à faible teneur en polyphénols.
Peut consommer l'huile crue ou cuite
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Expérimental: FAIBLE POLYPHÉNOL (contrôle/intervention)
Après une période de rodage de 3 jours évitant la consommation d'EVOO, les participants consommeront une quantité quotidienne de 0,7 g d'OOLP/kg de poids corporel en plus de leur alimentation habituelle pendant 1 mois.
Ensuite, ils auront 4 semaines avec leur alimentation habituelle et une autre période de 3 jours avant de commencer l'intervention qui consiste à suivre leur alimentation habituelle plus 0,7 g d'EVOO / kg de poids corporel par jour pendant un mois.
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Les participants consommeront une quantité quotidienne d'huile d'olive extra vierge.
Peut consommer l'huile crue ou cuite
Les participants consommeront une quantité quotidienne d'huile d'olive à faible teneur en polyphénols.
Peut consommer l'huile crue ou cuite
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) après chaque intervention avec EVOO et l'intervention témoin.
Délai: Au départ et après avoir terminé chaque intervention (1 mois)
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Les échantillons de sérum seront analysés pour le BDNF mature à l'aide d'un kit ELISA rapide BDNF mature.
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Au départ et après avoir terminé chaque intervention (1 mois)
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Changements dans les acides gras à chaîne courte dans les échantillons de plasma et de matières fécales après chaque intervention avec EVOO et l'intervention de contrôle.
Délai: Au départ et après avoir terminé chaque intervention (1 mois)
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Après acidification des échantillons fécaux avec de l'acide formique, une quantification des acides gras à chaîne courte sera effectuée par chromatographie en phase gazeuse par injection directe selon la méthodologie précédemment décrite (Zhao et al., 2006).
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Au départ et après avoir terminé chaque intervention (1 mois)
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Changements des acides biliaires dans les échantillons de plasma et de matières fécales après chaque intervention avec EVOO et l'intervention de contrôle.
Délai: Au départ et après avoir terminé chaque intervention (1 mois)
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Les acides biliaires seront dosés à l'aide d'une méthode validée de chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS)
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Au départ et après avoir terminé chaque intervention (1 mois)
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Modifications de la fonction cérébrovasculaire après chaque intervention avec EVOO et l'intervention de contrôle.
Délai: Au départ et après avoir terminé chaque intervention (1 mois)
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La fonction cérébrovasculaire sera mesurée à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMF), une méthode non invasive d'évaluation de l'activité cérébrale.
FMRI cartographie les niveaux d'oxygénation du sang dans le cerveau et estime les changements dans le flux sanguin qui dépendent de la fonction métabolique et sont corrélés avec des activités spécifiques de la région du cerveau
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Au départ et après avoir terminé chaque intervention (1 mois)
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Modifications du microbiote intestinal après chaque intervention avec EVOO et l'intervention de contrôle.
Délai: Au départ et après avoir terminé chaque intervention (1 mois)
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Des échantillons fécaux seront collectés par les volontaires à l'aide d'un système pour faciliter l'auto-collecte et la stabilisation de l'ADN microbien pour le profilage du microbiome intestinal (OMNIgene - GUT).
L'extraction de l'ADN génomique des échantillons fécaux sera réalisée à l'aide du kit DNeasy Power.
Par la suite, le profilage microbien utilisera le séquençage de l’ARN ribosomal 16 S (ARNr) pour étudier les communautés microbiennes, avec un accent particulier sur la phylogénie et la taxonomie bactérienne.
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Au départ et après avoir terminé chaque intervention (1 mois)
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Modifications des polyphénols et de leurs métabolites après chaque intervention avec EVOO et l'intervention de contrôle.
Délai: Au départ et après avoir terminé chaque intervention (1 mois)
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Les polyphénols et leurs métabolites dérivés du microbiote intestinal seront identifiés et quantifiés dans des échantillons de plasma humain, d'urine, de selles et de salive par chromatographie liquide haute performance (HPLC) - Linear Trap Quadrupole (LTQ) Orbitrap-MS/MS et HPLC-MS/ Techniques de SEP.
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Au départ et après avoir terminé chaque intervention (1 mois)
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Modifications des caroténoïdes et de leurs métabolites après chaque intervention avec EVOO et l'intervention de contrôle.
Délai: Au départ et après avoir terminé chaque intervention (1 mois)
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Les caroténoïdes et leurs métabolites dérivés du microbiote intestinal seront identifiés et quantifiés dans des échantillons de plasma humain, d'urine, de selles et de salive par chromatographie liquide haute performance (HPLC) - Linear Trap Quadrupole (LTQ) Orbitrap-MS/MS et HPLC-MS/ Techniques de SEP.
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Au départ et après avoir terminé chaque intervention (1 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements de poids corporel après chaque intervention avec EVOO et l'intervention de contrôle.
Délai: Au départ et après avoir terminé chaque intervention (1 mois)
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Poids corporel en kilogrammes (kg)
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Au départ et après avoir terminé chaque intervention (1 mois)
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Modifications de l'indice de masse corporelle (IMC) après chaque intervention avec EVOO et l'intervention de contrôle.
Délai: Au départ et après avoir terminé chaque intervention (1 mois)
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L'IMC sera calculé comme le poids corporel (kg) divisé par la taille (m).
Le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m^2
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Au départ et après avoir terminé chaque intervention (1 mois)
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Changements de la circonférence de la hanche après chaque intervention avec EVOO et l'intervention de contrôle.
Délai: Au départ et après avoir terminé chaque intervention (1 mois)
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Il sera mesuré avec un mètre ruban en triple exemplaire, en centimètres (cm)
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Au départ et après avoir terminé chaque intervention (1 mois)
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Modifications du tour de taille après chaque intervention avec EVOO et l'intervention de contrôle.
Délai: Au départ et après avoir terminé chaque intervention (1 mois)
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Il sera mesuré avec un mètre ruban en triple exemplaire, en centimètres (cm)
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Au départ et après avoir terminé chaque intervention (1 mois)
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Changements dans la composition corporelle après chaque intervention avec EVOO et l'intervention de contrôle.
Délai: Au départ et après avoir terminé chaque intervention (1 mois)
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Le pourcentage de graisse corporelle sera mesuré à l'aide d'un moniteur d'analyse d'impédance bioélectrique.
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Au départ et après avoir terminé chaque intervention (1 mois)
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Changements de la pression artérielle après chaque intervention avec EVOO et l'intervention de contrôle.
Délai: Au départ et après avoir terminé chaque intervention (1 mois)
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La pression artérielle diastolique et systolique sera mesurée par un tensiomètre en triple exemplaire.
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Au départ et après avoir terminé chaque intervention (1 mois)
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Changements de fréquence cardiaque après chaque intervention avec EVOO et l'intervention de contrôle.
Délai: Au départ et après avoir terminé chaque intervention (1 mois)
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La fréquence cardiaque (bpm) sera mesurée avec un moniteur automatique en triple exemplaire.
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Au départ et après avoir terminé chaque intervention (1 mois)
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Modifications du profil lipidique après chaque intervention avec EVOO et l'intervention de contrôle.
Délai: Au départ et après avoir terminé chaque intervention (1 mois)
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Le cholestérol total, le HDL-cholestérol, le LDL-cholestérol et les triglycérides (mg/dL) seront mesurés par spectrométrie d'absorption moléculaire.
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Au départ et après avoir terminé chaque intervention (1 mois)
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Modifications de la fonction hépatique après chaque intervention avec EVOO et l'intervention de contrôle.
Délai: Au départ et après avoir terminé chaque intervention (1 mois)
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L'alanine transaminase (ALT), l'aspartate transaminase (AST), la phosphatase alcaline (ALP) et l'albumine seront dosées par des méthodes immunoenzymatiques.
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Au départ et après avoir terminé chaque intervention (1 mois)
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Changements de glucose après chaque intervention avec EVOO et l'intervention de contrôle.
Délai: Au départ et après avoir terminé chaque intervention (1 mois)
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Le glucose (mg/dL) sera mesuré par spectrométrie d'absorption moléculaire.
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Au départ et après avoir terminé chaque intervention (1 mois)
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Modifications des biomarqueurs inflammatoires après chaque intervention avec EVOO et l'intervention de contrôle.
Délai: Au départ et après avoir terminé chaque intervention (1 mois)
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Le facteur de nécrose tumorale α (TNF-α) (pg/mL) sera dosé par des méthodes immunoenzymatiques.
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Au départ et après avoir terminé chaque intervention (1 mois)
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Modifications des biomarqueurs inflammatoires après chaque intervention avec EVOO et l'intervention de contrôle.
Délai: Au départ et après avoir terminé chaque intervention (1 mois)
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La protéine C-réactive (CRP) (mg/dL) sera dosée par des méthodes immunoenzymatiques.
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Au départ et après avoir terminé chaque intervention (1 mois)
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Changements dans les nutriments et l'apport énergétique après chaque intervention avec EVOO et l'intervention de contrôle.
Délai: Au départ et après avoir terminé chaque intervention (1 mois)
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Un rappel alimentaire de 7 jours sera utilisé.
Les données seront analysées à l'aide d'un logiciel appelé Professional Nutritional Calculation Program (PCN Pro)
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Au départ et après avoir terminé chaque intervention (1 mois)
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Changements dans l'activité physique après chaque intervention avec EVOO et l'intervention de contrôle.
Délai: Au départ et après avoir terminé chaque intervention (1 mois)
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L'activité physique sera évaluée avec l'accéléromètre ActiGraph® wGT3X-BT
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Au départ et après avoir terminé chaque intervention (1 mois)
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Changements dans la qualité du sommeil après chaque intervention avec EVOO et l'intervention de contrôle
Délai: Au départ et après avoir terminé chaque intervention (1 mois)
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La qualité du sommeil sera évaluée avec l'accéléromètre ActiGraph® wGT3X-BT.
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Au départ et après avoir terminé chaque intervention (1 mois)
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Évaluation des variations des biomarqueurs inflammatoires après l'intervention pour les traitements EVOO et le groupe témoin.
Délai: Au départ et après avoir terminé chaque intervention (1 mois)
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Les cytokines (pg/mL) seront dosées par des méthodes immunoenzymatiques.
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Au départ et après avoir terminé chaque intervention (1 mois)
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Modifications de la qualité de l'alimentation après chaque intervention avec EVOO et l'intervention de contrôle.
Délai: Au départ et après avoir terminé chaque intervention (1 mois)
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Les participants rempliront le questionnaire validé Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS) utilisé dans l'étude PREDIMED.
Ce questionnaire a été validé pour la population espagnole et évalue l'adhésion au régime méditerranéen. Le score MEDAS peut aller de 0 à 17 et des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
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Au départ et après avoir terminé chaque intervention (1 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
10 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
24 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2023
Première publication (Réel)
12 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ID-20210929
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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