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Effet d'une seule séance d'hypoxie intermittente sur les variables hématologiques

6 juin 2023 mis à jour par: Sophie Lalande, University of Texas at Austin
Le but de l'étude est de déterminer l'effet d'une exposition unique d'hypoxie intermittente sur les niveaux d'érythropoïétine et la masse d'hémoglobine chez les jeunes adultes, les adultes plus âgés et les patients atteints de diabète de type 2.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La condition cardiorespiratoire, évaluée en mesurant la consommation maximale d'oxygène (VO2max), a un potentiel de prédire les maladies cardiovasculaires et le risque de mortalité dans une plus grande mesure que le tabagisme, l'hypertension, le diabète de type 2 ou l'hypercholestérolémie. Le transport de l'oxygène des poumons vers les muscles en exercice est réalisé par la liaison de l'oxygène à l'hémoglobine, une protéine contenant du fer dans les globules rouges. Par conséquent, la masse d'hémoglobine représente la capacité de transport d'oxygène du sang et est fortement corrélée au VO2max. Les patients atteints de diabète de type 2 présentent de graves altérations de la forme cardiorespiratoire, comme observé par une VO2max inférieure de 20 % à celle des individus appariés pour l'âge, le poids et les niveaux d'activité physique. Les chercheurs ont précédemment montré qu'une masse d'hémoglobine plus faible limite la capacité de transport d'oxygène et contribue à la baisse du VO2max chez les patients atteints de diabète de type 2. Ainsi, les interventions qui peuvent augmenter la masse d'hémoglobine devraient entraîner une amélioration de la capacité de transport d'oxygène et de la VO2max chez les patients atteints de diabète de type 2. Alors que la majorité des patients atteints de diabète de type 2 sont conscients de leur besoin de faire de l'exercice pour améliorer leur VO2max, moins d'un tiers des patients atteignent les niveaux d'activité physique recommandés. Il est donc urgent de développer des interventions alternatives qui améliorent la VO2max, car même des améliorations minimes de la VO2max diminuent considérablement le risque de mortalité chez les personnes inaptes.

L'hypoxie prive le corps d'un apport adéquat d'oxygène au niveau des tissus, ce qui stimule la libération d'érythropoïétine (EPO), l'hormone peptidique régulant la production de globules rouges, afin de rétablir l'apport d'oxygène aux tissus. Suite à une augmentation des niveaux d'EPO, il faut 5 à 6 jours pour qu'un réticulocyte nouvellement créé se transforme en globule rouge et observe une augmentation de la masse d'hémoglobine. Des augmentations des niveaux d'EPO ont été observées pour atteindre des valeurs maximales environ 2 à 3 h après une exposition hypoxique continue d'une durée comprise entre 90 minutes et 3 heures. Il a par conséquent été suggéré que l'hypoxie intermittente, consistant à alterner quelques minutes de respiration d'air hypoxique avec quelques minutes de respiration d'air normoxique, fournirait un stimulus suffisant pour stimuler une augmentation des taux d'EPO et des variables hématologiques. Une seule étude a mesuré à la fois les niveaux d'EPO et les changements hématologiques dans les réponses à l'hypoxie intermittente. Les coureurs de fond d'élite ont terminé 4 semaines d'hypoxie intermittente consistant en un rapport hypoxie-normoxie de 5:5 minutes pendant 70 min, 5 fois/semaine. La fraction d'oxygène inspiré a progressivement diminué de 0,12 à 0,10 %. Les auteurs n'ont observé aucune augmentation des niveaux d'EPO ou de la concentration d'hémoglobine. Cependant, plusieurs limites méthodologiques pouvaient expliquer ces résultats. Premièrement, la concentration d'hémoglobine dépend du volume plasmatique et est donc fortement influencée par l'état d'hydratation, et n'est corrélée que dans une mesure modeste avec la masse de globules rouges. D'autre part, la masse d'hémoglobine est exprimée en grammes et constitue une mesure plus directe de la capacité de transport d'oxygène. Deuxièmement, les mesures d'EPO ont été effectuées au même moment de la journée pour minimiser toute variabilité circadienne des niveaux d'EPO, ce qui a probablement empêché la détection d'une augmentation de l'EPO dans les premières heures suivant l'exposition à l'hypoxie intermittente. Par conséquent, le but de la présente étude est de déterminer l'effet d'une exposition unique d'hypoxie intermittente sur les niveaux d'EPO et la masse d'hémoglobine chez des individus en bonne santé. Les réponses cardiovasculaires et ventilatoires à une exposition unique d'hypoxie intermittente seront également déterminées. Si l'hypoxie intermittente améliore la capacité de transport d'oxygène, la prochaine étape consistera à appliquer cette intervention aux patients atteints de diabète de type 2.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78712
        • The Unviersity of Texas at Austin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes de 18 à 80 ans
  • Adultes diabétiques de type 2 âgés de 30 à 80 ans

Critère d'exclusion:

  • Avoir une pression artérielle élevée (supérieure à 140/90 mmHg)
  • Sont des fumeurs
  • êtes enceinte
  • Avoir des antécédents de maladie cardiovasculaire, de diabète ou de maladie pulmonaire
  • Prenez plus d'un médicament antihypertenseur
  • Prenez de l'insuline ou plus d'un médicament antihypertenseur
  • Avoir un diabète mal contrôlé : taux d'HbA1c ˃ 9 %
  • Ont déjà été diagnostiqués avec des complications diabétiques (néphropathie, neuropathie, rétinopathie) par leur médecin de famille

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hypoxie intermittente
Le protocole d'hypoxie intermittente consistera en huit cycles hypoxiques de 4 minutes (saturation artérielle en oxygène de 80 %) entrecoupés de cycles normoxiques jusqu'à la resaturation.
Le protocole d'hypoxie intermittente consistera en huit cycles hypoxiques de 4 minutes (saturation artérielle en oxygène de 80 %) entrecoupés de cycles normoxiques jusqu'à la resaturation.
Comparateur factice: Normoxie intermittente
Le protocole de normoxie intermittente consistera en huit cycles normoxiques de 4 minutes (air comprimé) entrecoupés de cycles normoxiques de 1 minute (air ambiant).
Le protocole de normoxie intermittente consistera en huit cycles normoxiques de 4 minutes (air comprimé) entrecoupés de cycles normoxiques de 1 minute (air ambiant)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des taux d'érythropoïétine
Délai: Mesuré avant et 4,5 heures après l'hypoxie intermittente
Hormone qui régule la production de globules rouges
Mesuré avant et 4,5 heures après l'hypoxie intermittente

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

20 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2023

Première publication (Réel)

12 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-09-0015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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