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Efeito de uma única sessão de hipóxia intermitente em variáveis ​​hematológicas

6 de junho de 2023 atualizado por: Sophie Lalande, University of Texas at Austin
O objetivo do estudo é determinar o efeito de uma única exposição de hipóxia intermitente nos níveis de eritropoetina e massa de hemoglobina em adultos jovens, adultos mais velhos e pacientes com diabetes tipo 2.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A aptidão cardiorrespiratória, avaliada pela medição do consumo máximo de oxigênio (VO2max), tem potencial para prever doenças cardiovasculares e risco de mortalidade em maior extensão do que tabagismo, hipertensão, diabetes tipo 2 ou níveis elevados de colesterol. O transporte de oxigênio dos pulmões para os músculos em exercício é obtido através da ligação do oxigênio à hemoglobina, uma proteína que contém ferro no glóbulo vermelho. Portanto, a massa de hemoglobina representa a capacidade de transporte de oxigênio do sangue e está fortemente correlacionada com o VO2max. Pacientes com diabetes tipo 2 apresentam sérios prejuízos na aptidão cardiorrespiratória, observados por meio de um VO2max 20% menor do que indivíduos pareados por idade, peso e níveis de atividade física. Os pesquisadores mostraram anteriormente que uma massa de hemoglobina mais baixa limita a capacidade de transporte de oxigênio e contribui para o menor VO2max em pacientes com diabetes tipo 2. Assim, as intervenções que podem aumentar a massa de hemoglobina devem resultar em melhor capacidade de transporte de oxigênio e VO2max em pacientes com diabetes tipo 2. Embora a maioria dos pacientes com diabetes tipo 2 esteja ciente de sua necessidade de realizar exercícios para melhorar seu VO2max, menos de 1/3 dos pacientes atinge os níveis recomendados de atividade física. Há, portanto, uma necessidade urgente de desenvolver intervenções alternativas que melhorem o VO2máx, pois mesmo melhorias mínimas no VO2máx diminuem significativamente o risco de mortalidade em indivíduos inaptos.

A hipóxia priva o corpo do suprimento adequado de oxigênio no nível dos tecidos, o que estimula a liberação de eritropoetina (EPO), o hormônio peptídico que regula a produção de glóbulos vermelhos, a fim de restaurar o suprimento de oxigênio aos tecidos. Após um aumento nos níveis de EPO, leva de 5 a 6 dias para que um reticulócito recém-criado amadureça em um glóbulo vermelho e observe um aumento da massa de hemoglobina. Observou-se que os aumentos nos níveis de EPO atingem valores máximos aproximadamente 2-3 horas após a exposição hipóxica contínua com duração entre 90 minutos e 3 horas. Consequentemente, foi sugerido que a hipóxia intermitente, consistindo na alternância de poucos minutos de respiração de ar hipóxico com alguns minutos de respiração de ar normóxico, forneceria um estímulo suficiente para estimular um aumento nos níveis de EPO e nas variáveis ​​hematológicas. Apenas um estudo mediu os níveis de EPO e as alterações hematológicas nas respostas à hipóxia intermitente. Corredores de longa distância de elite completaram 4 semanas de hipóxia intermitente, consistindo em uma proporção de hipóxia para normóxia de 5:5 minutos por 70 minutos, 5 vezes por semana. A fração inspirada de oxigênio diminuiu gradativamente de 0,12 para 0,10%. Os autores não observaram aumento nos níveis de EPO ou na concentração de hemoglobina. No entanto, havia várias limitações metodológicas que poderiam explicar esses achados. Primeiro, a concentração de hemoglobina depende do volume plasmático e, portanto, é muito influenciada pelo estado de hidratação e se correlaciona apenas de forma modesta com a massa de glóbulos vermelhos. Por outro lado, a massa de hemoglobina é expressa em gramas e é uma medida mais direta da capacidade de transporte de oxigênio. Em segundo lugar, as medições de EPO foram realizadas na mesma hora do dia para minimizar qualquer variabilidade circadiana nos níveis de EPO, o que provavelmente impediu a detecção de um aumento de EPO nas primeiras horas após a exposição à hipóxia intermitente. Portanto, o objetivo do presente estudo é determinar o efeito de uma única exposição de hipóxia intermitente nos níveis de EPO e massa de hemoglobina em indivíduos saudáveis. As respostas cardiovascular e ventilatória a uma única exposição de hipóxia intermitente também serão determinadas. Se a hipóxia intermitente melhorar a capacidade de transporte de oxigênio, o próximo passo será aplicar essa intervenção em pacientes com diabetes tipo 2.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • The Unviersity of Texas at Austin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres de 18 a 80 anos
  • Adultos com diabetes tipo 2 com idade entre 30 e 80 anos

Critério de exclusão:

  • Tem pressão alta (acima de 140/90 mmHg)
  • são fumantes
  • está grávida
  • Tem um histórico de doença cardiovascular, diabetes ou doença pulmonar
  • Está tomando mais de um medicamento anti-hipertensivo
  • Está tomando insulina ou mais de um medicamento anti-hipertensivo
  • Tem diabetes mal controlado: níveis de HbA1c ˃ 9%
  • Ter sido previamente diagnosticado com complicações diabéticas (nefropatia, neuropatia, retinopatia) pelo seu médico de família

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Hipóxia intermitente
O protocolo de hipóxia intermitente consistirá em oito ciclos hipóxicos de 4 minutos (saturação arterial de oxigênio de 80%) intercalados com ciclos normóxicos até a ressaturação.
O protocolo de hipóxia intermitente consistirá em oito ciclos hipóxicos de 4 minutos (saturação arterial de oxigênio de 80%) intercalados com ciclos normóxicos até a ressaturação.
Comparador Falso: Normóxia intermitente
O protocolo de normoxia intermitente consistirá em oito ciclos normóxicos de 4 minutos (ar comprimido) intercalados com ciclos normóxicos de 1 minuto (ar ambiente).
O protocolo de normoxia intermitente consistirá em oito ciclos normóxicos de 4 minutos (ar comprimido) intercalados com ciclos normóxicos de 1 minuto (ar ambiente)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos níveis de eritropoetina
Prazo: Medido antes e 4,5 horas após hipóxia intermitente
Hormônio que regula a produção de glóbulos vermelhos
Medido antes e 4,5 horas após hipóxia intermitente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

20 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-09-0015

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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