Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jaksottaisen hypoksian yhden istunnon vaikutus hematologisiin muuttujiin

tiistai 6. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Sophie Lalande, University of Texas at Austin
Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kerta-altistuksen vaikutus erytropoietiinitasoihin ja hemoglobiinimassaan nuorilla aikuisilla, vanhemmilla aikuisilla ja tyypin 2 diabetespotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Maksimaalista hapenkulutusta (VO2max) mitattuna sydän-hengityskunto voi ennustaa sydän- ja verisuonisairauksia ja kuolleisuusriskiä paremmin kuin tupakointi, verenpainetauti, tyypin 2 diabetes tai korkea kolesterolitaso. Hapen kuljetus keuhkoista harjoitteleviin lihaksiin tapahtuu sitoutumalla hapen hemoglobiiniin, punasolujen rautaa sisältävään proteiiniin. Siksi hemoglobiinimassa edustaa veren hapensiirtokykyä ja korreloi voimakkaasti VO2max:n kanssa. Tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla on vakavia heikentyneitä sydän- ja hengityselimistön kuntoon, mikä on havaittu 20 % alhaisemmalla VO2max-arvolla kuin iän, painon ja fyysisen aktiivisuuden perusteella vastaavilla potilailla. Aiemmin tutkijat osoittivat, että pienempi hemoglobiinimassa rajoittaa hapensiirtokykyä ja vaikuttaa osaltaan VO2max:n alenemiseen tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla. Siten interventioiden, jotka voivat lisätä hemoglobiinimassaa, pitäisi parantaa hapensiirtokykyä ja VO2max-arvoa tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla. Suurin osa tyypin 2 diabetespotilaista on tietoinen tarpeestaan ​​harjoitella parantaakseen VO2max-arvoaan, mutta alle 1/3 potilaista täyttää suositellut fyysiset aktiivisuustasot. Siksi on kiireellisesti kehitettävä vaihtoehtoisia interventioita, jotka parantavat VO2max-arvoa, koska pienetkin parannukset VO2max-arvoon vähentävät merkittävästi kelpaamattomien henkilöiden kuolleisuusriskiä.

Hypoksia riistää elimistöltä riittävän hapen saannin kudostasolla, mikä stimuloi punasolujen tuotantoa säätelevän peptidihormonin erytropoietiinin (EPO) vapautumista kudosten hapen saannin palauttamiseksi. EPO-tason nousun jälkeen äskettäin luodun retikulosyytin kypsyminen punasoluksi ja hemoglobiinimassan lisääntyminen kestää 5-6 päivää. EPO-tasojen nousun on havaittu saavuttavan maksimiarvot noin 2-3 tunnin kuluttua jatkuvasta hypoksisesta altistumisesta, joka kestää 90 minuuttia ja 3 tuntia. Näin ollen on ehdotettu, että ajoittainen hypoksia, joka koostuu muutaman minuutin hypoksian hengittämisestä vuorotellen muutaman minuutin normaalin ilman hengittämisen kanssa, antaisi riittävän ärsykkeen stimuloimaan EPO-tasojen ja hematologisten muuttujien nousua. Vain yhdessä tutkimuksessa mitattiin sekä EPO-tasoja että hematologisia muutoksia vasteissa ajoittaiseen hypoksiaan. Eliittimatkajuoksijat suorittivat 4 viikkoa ajoittaista hypoksiaa, joka koostui 5:5 minuutin hypoksia-normoksiasuhteesta 70 minuutin ajan, 5 kertaa viikossa. Sisäänhengitetyn hapen osuus laski vähitellen 0,12:sta 0,10 prosenttiin. Kirjoittajat eivät havainneet EPO-tasojen tai hemoglobiinipitoisuuden nousua. Kuitenkin oli useita metodologisia rajoituksia, jotka voisivat selittää nämä havainnot. Ensinnäkin hemoglobiinikonsentraatio riippuu plasman tilavuudesta, ja siksi nesteytystila vaikuttaa siihen suuresti, ja se korreloi vain vähäisessä määrin punasolumassan kanssa. Toisaalta hemoglobiinimassa ilmoitetaan grammoina, ja se on suorempi hapenkuljetuskyvyn mitta. Toiseksi EPO-mittaukset suoritettiin samaan aikaan vuorokaudesta EPO-tasojen vuorokausivaihtelun minimoimiseksi, mikä todennäköisesti esti EPO:n nousun havaitsemisen muutaman ensimmäisen tunnin aikana ajoittaiselle hypoksialle altistumisen jälkeen. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kerta-altistuksen vaikutus EPO-tasoihin ja hemoglobiinimassaan terveillä yksilöillä. Myös sydän- ja verisuoni- ja hengitysvasteet kerta-altistumiselle ajoittaiselle hypoksialle määritetään. Jos ajoittainen hypoksia parantaa hapensiirtokykyä, seuraava askel on soveltaa tätä toimenpidettä potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
        • The Unviersity of Texas at Austin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80-vuotiaat miehet ja naiset
  • Tyypin 2 diabetesta sairastavat aikuiset, iältään 30-80 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on korkea verenpaine (yli 140/90 mmHg)
  • Ovatko tupakoitsijoita
  • Ovat raskaana
  • Sinulla on ollut sydän- ja verisuonitauti, diabetes tai keuhkosairaus
  • Käytät useampaa kuin yhtä verenpainelääkettä
  • Käytät insuliinia tai useampaa kuin yhtä verenpainelääkettä
  • sinulla on huonosti hallinnassa oleva diabetes: HbA1c-tasot ˃ 9 %
  • Perhelääkäri on aiemmin todennut diabeteksen komplikaatioita (nefropatia, neuropatia, retinopatia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ajoittainen hypoksia
Jaksottainen hypoksiaprotokolla koostuu kahdeksasta 4 minuutin hypoksisesta syklistä (valtimoiden happisaturaatio 80 %), jotka on välissä normaaleista sykleistä uudelleenkyllästymiseen.
Jaksottainen hypoksiaprotokolla koostuu kahdeksasta 4 minuutin hypoksisesta syklistä (valtimoiden happisaturaatio 80 %), jotka on välissä normaaleista sykleistä uudelleenkyllästymiseen.
Huijausvertailija: Ajoittainen normoksia
Jaksottainen normoksiaprotokolla koostuu kahdeksasta 4 minuutin normoksisesta syklistä (paineilma), joiden välissä on 1 minuutin normoksisia jaksoja (huoneilma).
Jaksottainen normoksiaprotokolla koostuu kahdeksasta 4 minuutin normoksisesta syklistä (paineilma), joiden välissä on 1 minuutin normoksisia jaksoja (huoneilma)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos erytropoietiinitasoissa
Aikaikkuna: Mitattu ennen ajoittaista hypoksiaa ja 4,5 tuntia sen jälkeen
Hormoni, joka säätelee punasolujen tuotantoa
Mitattu ennen ajoittaista hypoksiaa ja 4,5 tuntia sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-09-0015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ajoittainen hypoksia

  • Chen Zhao
    Shanghai Jiao Tong University School of Medicine; Children's Hospital of... ja muut yhteistyökumppanit
    Valmis
    Convergence Insufficiency Intermittent Exotropia (CI-IXT)
    Kiina

Kliiniset tutkimukset Ajoittainen hypoksia

Tilaa