此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

单次间歇性缺氧对血液学变量的影响

2023年6月6日 更新者:Sophie Lalande、University of Texas at Austin
该研究的目的是确定单次接触间歇性缺氧对年轻人、老年人和 2 型糖尿病患者促红细胞生成素水平和血红蛋白质量的影响。

研究概览

详细说明

通过测量最大耗氧量 (VO2max) 评估的心肺适能比吸烟、高血压、2 型糖尿病或高胆固醇水平更能预测心血管疾病和死亡风险。 氧气从肺部输送到运动肌肉是通过氧气与血红蛋白结合实现的,血红蛋白是红细胞中的一种含铁蛋白质。 因此,血红蛋白质量代表了血液的携氧能力,并与最大摄氧量密切相关。 2 型糖尿病患者的心肺功能严重受损,通过观察到的 VO2max 比年龄、体重和身体活动水平相匹配的人低 20%。 研究人员先前表明,较低的血红蛋白质量会限制携氧能力,并导致 2 型糖尿病患者的最大摄氧量较低。 因此,可以增加血红蛋白质量的干预措施应该会改善 2 型糖尿病患者的携氧能力和最大摄氧量。 虽然大多数 2 型糖尿病患者都知道他们需要进行运动以提高最大摄氧量,但只有不到 1/3 的患者达到推荐的身体活动水平。 因此,迫切需要开发可改善 VO2max 的替代干预措施,因为即使是 VO2max 的最小改善也会显着降低不健康个体的死亡风险。

缺氧会剥夺身体组织水平的充足氧气供应,从而刺激促红细胞生成素 (EPO) 的释放,EPO 是一种调节红细胞生成的肽激素,以恢复对组织的氧气供应。 在 EPO 水平升高后,新产生的网织红细胞需要 5-6 天才能成熟为红细胞,并观察到血红蛋白质量增加。 在持续 90 分钟至 3 小时的连续低氧暴露后约 2-3 小时,观察到 EPO 水平增加达到最大值。 因此有人提出,由交替呼吸几分钟低氧空气和几分钟呼吸常氧空气组成的间歇性缺氧将提供足以刺激 EPO 水平和血液学变量增加的刺激。 只有一项研究测量了 EPO 水平和对间歇性缺氧反应的血液学变化。 精英长跑运动员完成了 4 周的间歇性缺氧,包括 5:5 分钟的缺氧与常氧比,持续 70 分钟,每周 5 次。 吸入氧的比例从 0.12% 逐渐下降到 0.10%。 作者没有观察到 EPO 水平或血红蛋白浓度有任何增加。 然而,有一些方法学上的局限性可以解释这些发现。 首先,血红蛋白浓度取决于血浆容量,因此受水合状态的影响很大,并且与红细胞质量的相关性很小。 另一方面,血红蛋白质量以克为单位报告,是一种更直接的携氧能力测量方法。 其次,EPO 测量在一天中的同一时间进行,以尽量减少 EPO 水平的任何昼夜节律变化,这可能会阻止在暴露于间歇性缺氧后的最初几个小时内检测到 EPO 升高。 因此,本研究的目的是确定单次暴露于间歇性缺氧对健康个体 EPO 水平和血红蛋白质量的影响。 还将确定对单次暴露于间歇性缺氧的心血管和通气反应。 如果间歇性缺氧提高了携氧能力,下一步将是将这种干预措施应用于 2 型糖尿病患者。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

54

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78712
        • The Unviersity of Texas at Austin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18至80岁的男女
  • 30 至 80 岁的 2 型糖尿病成人

排除标准:

  • 有高血压(高于 140/90 mmHg)
  • 是吸烟者
  • 怀孕了
  • 有心血管疾病、糖尿病或肺部疾病病史
  • 正在服用一种以上的抗高血压药物
  • 正在服用胰岛素或一种以上的抗高血压药物
  • 糖尿病控制不佳:HbA1c 水平 ˃ 9%
  • 之前被家庭医生诊断出患有糖尿病并发症(肾病、神经病、视网膜病)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:间歇性缺氧
间歇性缺氧方案将包括八个 4 分钟的缺氧循环(动脉血氧饱和度为 80%),中间穿插含氧量正常的循环以恢复饱和。
间歇性缺氧方案将包括八个 4 分钟的缺氧循环(动脉血氧饱和度为 80%),中间穿插含氧量正常的循环以恢复饱和。
假比较器:间歇性常氧
间歇性含氧量正常方案将包括八个 4 分钟含氧量正常循环(压缩空气),中间穿插 1 分钟含氧量正常循环(室内空气)。
间歇性含氧量正常方案将包括八个 4 分钟含氧量正常循环(压缩空气),中间穿插 1 分钟含氧量正常循环(室内空气)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
促红细胞生成素水平的变化
大体时间:在间歇性缺氧之前和之后 4.5 小时测量
调节红细胞生成的激素
在间歇性缺氧之前和之后 4.5 小时测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月16日

初级完成 (实际的)

2022年11月20日

研究完成 (实际的)

2023年4月1日

研究注册日期

首次提交

2023年5月29日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月6日

首次发布 (实际的)

2023年6月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月6日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2017-09-0015

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

间歇性缺氧的临床试验

订阅