Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv jedné relace intermitentní hypoxie na hematologické proměnné

6. června 2023 aktualizováno: Sophie Lalande, University of Texas at Austin
Účelem studie je určit vliv jednorázové expozice intermitentní hypoxie na hladiny erytropoetinu a hemoglobinovou hmotnost u mladých dospělých, starších dospělých a pacientů s diabetem 2. typu.

Přehled studie

Detailní popis

Kardiorespirační zdatnost, hodnocená měřením maximální spotřeby kyslíku (VO2max), má potenciál předpovídat kardiovaskulární onemocnění a riziko úmrtnosti ve větší míře než kouření, hypertenze, diabetes 2. typu nebo vysoká hladina cholesterolu. Transport kyslíku z plic do cvičících svalů se dosahuje vazbou kyslíku na hemoglobin, protein obsahující železo v červených krvinkách. Hmota hemoglobinu proto představuje kapacitu krve přenášet kyslík a silně koreluje s VO2max. Pacienti s diabetem 2. typu mají vážné poruchy kardiorespirační zdatnosti, což bylo pozorováno díky o 20 % nižšímu VO2max než u jedinců odpovídajících věku, hmotnosti a úrovni fyzické aktivity. Výzkumníci již dříve prokázali, že nižší hmotnost hemoglobinu omezuje kapacitu přenosu kyslíku a přispívá k nižšímu VO2max u pacientů s diabetem 2. typu. Intervence, které mohou zvýšit hmotnost hemoglobinu, by tedy měly vést ke zlepšení kapacity přenosu kyslíku a VO2max u pacientů s diabetem 2. typu. Zatímco většina pacientů s diabetem 2. typu si je vědoma své potřeby vykonávat cvičení ke zlepšení jejich VO2max, méně než 1/3 pacientů splňuje doporučené úrovně fyzické aktivity. Existuje proto naléhavá potřeba vyvinout alternativní intervence, které zlepšují VO2max, protože i minimální zlepšení VO2max významně snižují riziko úmrtnosti u nezpůsobilých jedinců.

Hypoxie zbavuje tělo dostatečného přísunu kyslíku na úrovni tkání, což stimuluje uvolňování erytropoetinu (EPO), peptidového hormonu regulujícího tvorbu červených krvinek, aby se obnovil přísun kyslíku do tkání. Po zvýšení hladiny EPO trvá 5-6 dní, než nově vytvořený retikulocyt dozraje na červenou krvinku a pozoruje zvýšenou hmotu hemoglobinu. Bylo pozorováno, že zvýšení hladin EPO dosahuje maximálních hodnot přibližně 2-3 hodiny po nepřetržité hypoxické expozici trvající mezi 90 minutami a 3 hodinami. Následně bylo navrženo, že intermitentní hypoxie, sestávající ze střídání několika minut dýchání hypoxického vzduchu s několika minutami dýchání normoxického vzduchu, by poskytla stimul dostatečný ke stimulaci zvýšení hladin EPO a hematologických proměnných. Pouze jedna studie měřila jak hladiny EPO, tak hematologické změny v odpovědích na intermitentní hypoxii. Elitní běžci absolvovali 4 týdny intermitentní hypoxie sestávající z poměru hypoxie k normoxii 5:5 minut po dobu 70 minut, 5krát týdně. Podíl vdechovaného kyslíku postupně klesal z 0,12 na 0,10 %. Autoři nezaznamenali žádné zvýšení hladin EPO ani koncentrace hemoglobinu. Existovalo však několik metodologických omezení, která by mohla tato zjištění vysvětlit. Za prvé, koncentrace hemoglobinu je závislá na objemu plazmy, a je proto značně ovlivněna stavem hydratace a pouze v malé míře koreluje s hmotou červených krvinek. Na druhé straně se hmotnost hemoglobinu uvádí v gramech a je přímějším měřítkem kapacity přenášet kyslík. Za druhé, měření EPO byla prováděna ve stejnou denní dobu, aby se minimalizovala jakákoliv cirkadiánní variabilita hladin EPO, což pravděpodobně bránilo detekci nárůstu EPO během prvních několika hodin po vystavení intermitentní hypoxii. Účelem této studie je tedy určit účinek jednorázové expozice intermitentní hypoxii na hladiny EPO a hmotnost hemoglobinu u zdravých jedinců. Rovněž budou stanoveny kardiovaskulární a ventilační reakce na jednorázovou expozici intermitentní hypoxii. Pokud intermitentní hypoxie zlepšuje kapacitu přenosu kyslíku, bude dalším krokem aplikace této intervence u pacientů s diabetem 2. typu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78712
        • The Unviersity of Texas at Austin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18 až 80 let
  • Dospělí s diabetem 2. typu ve věku 30 až 80 let

Kritéria vyloučení:

  • Máte vysoký krevní tlak (nad 140/90 mmHg)
  • Jsou kuřáci
  • jsou těhotné
  • Máte v anamnéze kardiovaskulární onemocnění, cukrovku nebo onemocnění plic
  • Užíváte více než jeden antihypertenzivní lék
  • Užíváte inzulín nebo více než jeden antihypertenzivní lék
  • Máte špatně kontrolovanou cukrovku: hladiny HbA1c ˃ 9 %
  • Jejich rodinný lékař již dříve diagnostikoval diabetické komplikace (nefropatie, neuropatie, retinopatie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intermitentní hypoxie
Protokol intermitentní hypoxie se bude skládat z osmi 4minutových hypoxických cyklů (saturace arterií kyslíkem 80 %) proložených normoxickými cykly až k resaturaci.
Protokol intermitentní hypoxie se bude skládat z osmi 4minutových hypoxických cyklů (saturace arterií kyslíkem 80 %) proložených normoxickými cykly až k resaturaci.
Falešný srovnávač: Intermitentní normoxie
Intermitentní normoxický protokol se bude skládat z osmi 4minutových normoxických cyklů (stlačený vzduch) proložených 1minutovými normoxickými cykly (vzduch v místnosti).
Intermitentní normoxický protokol se bude skládat z osmi 4minutových normoxických cyklů (stlačený vzduch) proložených 1minutovými normoxickými cykly (vzduch v místnosti)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny erytropoetinu
Časové okno: Měřeno před a 4,5 hodiny po intermitentní hypoxii
Hormon, který reguluje tvorbu červených krvinek
Měřeno před a 4,5 hodiny po intermitentní hypoxii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-09-0015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intermitentní hypoxie

3
Předplatit