Étude pour évaluer l'efficacité et l'innocuité d'un régime de traitement antirétroviral à base de rilpivarine chez des patients infectés par le VIH atteints d'une maladie métabolique hépatique qui maintiennent une charge virale VIH indétectable (MAFALDA-R)

Critère d'intégration:

• Patients de plus de 18 ans infectés par le VIH n'ayant jamais reçu de traitement antirétroviral par Rilpivirine.
• Avoir un schéma de TAR stable depuis au moins les 6 derniers mois

Critère d'exclusion:

• Ne pas avoir reçu plus de trois lignes précédentes de traitement antirétroviral
• Aucune mutation de résistance compromettant l'efficacité de la rilpivirine, du dolutégravir, du ténofovir (TDF et/ou TAF) ou de l'emtricitabine.
• Avoir une charge virale VIH < 50 copies/ml depuis au moins 6 mois, 1 blip en dessous de 500 copies/ml est autorisé pendant cette période.
• Avoir une stéatose hépatique diagnostiquée par échographie ou une mesure CAP (Controlled Attenuation Parameter®) > 238 dB/m avec un IQR < 30 dB/m.
• Avoir une maladie métabolique du foie gras avec un certain degré de fibrose diagnostiquée par ET (Fibroscan®) > 5,2 kPa. Chez les patients chez qui l'ET n'est pas possible, avoir un FIB-4> 1,3.
• Être capable de comprendre et de se conformer aux exigences et aux instructions du protocole.
• Comprendre l'engagement à long terme pour étudier
• Acceptation de leur participation à l'étude par la signature d'un formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Avoir une infection chronique par le VHB (présence d'HBsAg+) ou le VHC (charge virale détectable du VHC). Les patients ayant déjà été traités par le VHC ne sont pas non plus autorisés à être inclus (n'inclut pas les patients avec une infection par le VHC résolue spontanément).
• Avoir un diabète sucré sous traitement par SGLT2, GLP1 ou plioglitazone depuis moins de 6 mois.
• Avoir des antécédents d'abus d'alcool
• Consommation nocive d'alcool, définie comme > 30 grammes d'alcool par jour chez les hommes et > 20 grammes d'alcool par jour chez les femmes.
• Avoir une maladie hépatique chronique décompensée, définie comme l'un des éléments suivants : présence d'encéphalopathie, d'ascite, de coagulopathie, de varices œsophagiennes ou gastriques ou d'ictère persistant.
• Toute condition physique ou mentale antérieure (telle que la consommation habituelle de drogue) qui, selon l'investigateur, peut interférer avec la capacité du patient à se conformer au protocole de l'étude.
• Grossesse ou allaitement lors de la visite de dépistage ou à tout moment de l'étude ou intention de devenir enceinte pendant la période d'étude.
• Antécédents d'utilisation de Rilpivirine de toute durée.