Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti režimu antiretrovirové léčby na bázi rilpivarinu u pacientů infikovaných HIV s jaterním metabolickým onemocněním, kteří si udržují detekovatelnou virovou zátěž HIV (MAFALDA-R)

17. července 2025 aktualizováno: Fundacion SEIMC-GESIDA

Otevřená, srovnávací, randomizovaná pilotní studie fáze IV k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti režimu antiretrovirové léčby na bázi rilpivarinu u pacientů infikovaných HIV s jaterním metabolickým onemocněním, kteří si udržují detekovatelnou virovou zátěž HIV

U lidí infikovaných HIV s metabolickým ztučněním jater a jaterní fibrózou jakéhokoli stupně, měřeno neinvazivním testováním, vede antiretrovirová léčba zahrnující rilpivinire po dobu 18 měsíců ke zpomalení progrese a/nebo snížení tukového metabolického onemocnění jater, zmírnění zánět a fibróza jater.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Universitario Gregorio Maranon
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Universitario Infanta Sofía

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let s infekcí HIV, kteří nikdy nepodstoupili antiretrovirovou léčbu Rilpivirinem.
  • Mějte stabilní ART vzor alespoň posledních 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Neabsolvoval více než tři předchozí linie antiretrovirové léčby
  • Žádné rezistentní mutace, které ohrožují účinnost rilpivirinu, dolutegraviru, tenofoviru (TDF a/nebo TAF) nebo emtricitabinu.
  • Mít virovou nálož HIV < 50 kopií/ml po dobu alespoň posledních 6 měsíců, během tohoto období je povolen 1 skok pod 500 kopií/ml.
  • Mít ultrazvukem diagnostikované metabolické onemocnění ztučnění jater nebo měření CAP (Controlled Attenuation Parameter®) > 238 dB/m s IQR < 30 dB/m.
  • Máte ztučnělé jaterní metabolické onemocnění s určitým stupněm fibrózy diagnostikovaným ET (Fibroscan®) > 5,2 kPa. U pacientů, u kterých není ET možná, mají FIB-4 >1,3.
  • Umět porozumět požadavkům a pokynům protokolu a dodržovat je.
  • Pochopení dlouhodobého závazku ke studiu
  • Souhlas s jejich účastí ve studii podepsáním formuláře informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Máte chronickou infekci HBV (přítomnost HBsAg+) nebo HCV (detekovatelná virová zátěž HCV). Rovněž není povoleno zahrnout pacienty s v minulosti léčenou HCV (nezahrnuje pacienty se spontánně vyléčenou infekcí HCV).
  • Máte diabetes mellitus při léčbě SGLT2, GLP1 nebo plioglitazonem po dobu kratší než 6 měsíců.
  • Mít v anamnéze zneužívání alkoholu
  • Škodlivá konzumace alkoholu, definovaná jako > 30 gramů alkoholu denně u mužů a > 20 gramů alkoholu denně u žen.
  • Trpíte chronickým dekompenzovaným onemocněním jater, definovaným jako kterýkoli z následujících stavů: přítomnost encefalopatie, ascites, koagulopatie, jícnové nebo žaludeční varixy nebo přetrvávající žloutenka.
  • Jakýkoli předchozí fyzický nebo duševní stav (jako je obvyklé užívání drog), o kterém se zkoušející domnívá, že může narušovat schopnost pacienta dodržovat protokol studie.
  • Těhotenství nebo kojení při screeningové návštěvě nebo kdykoli během studie nebo záměr otěhotnět během období studie.
  • Předchozí užívání Rilpivirinu v jakékoli délce trvání.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dolutegravir (DTG) 50 mg/den + rilpivirin (RPV) 25 mg denně
Dolutegravir (DTG) 50 mg/den + rilpivirin (RPV) 25 mg denně. Mohou být podávány v kombinaci jako tablety 50/25 mg/den (Juluca 50/25) nebo samostatně jako tablety Dolutegravir 50 mg/d spolu s tabletami Rilpivirine 25 mg/d (Tivicay 50 + Edurant 25)
Lék: Dolutegravir (DTG) 50 mg/den + rilpivirin (RPV) 25 mg denně
DTG/RPV bude podáván v kombinaci jako tablety 50/25 mg/den nebo samostatně jako tablety DTG 50 mg/den spolu s tabletami RPV 25 mg/den. Nebude problém, pokud bude pacient v průběhu studie převeden z kombinované formy do samostatné formy a naopak, pokud budou respektovány komponenty HAART (Highly Active Antiretroviral Therapy).
Experimentální: TDF 245 mg/den nebo TAF 25 mg/den + FTC 200 mg/den + RPV 25 mg/den
Tenofovir-disoproxyl-fumarát (TDF) 245 mg denně nebo tenofovir alafenamid (TAF) 25 mg denně + Emtricitabina (FTC) 200 mg/d + Rilpivirina (RPV) 25 mg/den. Mohou být podávány jako jednotlivé tablety (EVIPLERA 200 mg/25 mg/245 mg) nebo v kombinovaných formách, kdy jedna tableta obsahuje TDF/TAF a FTC a další tableta RPV (TDF/FTC + Edurant 25 nebo Descovy 25/200 + Edurant 25 )
Lék: Tenofovir disoproxil fumarát (TDF) 245 mg denně nebo tenofovir alafenamid (TAF) 25 mg denně + emtricitabin (FTC) 200 mg denně + rilpivirin 25 mg denně
TDF 245 mg/den nebo TAF 25 mg/den spolu s FTC 200 mg/den a RPV 25 mg/den. Mohou být podávány jako jednotlivé tablety nebo v kombinovaných formách, kde jedna tableta obsahuje TDF/TAF a FTC a další tableta RPV. Nebude problém, pokud bude pacient v průběhu studie převeden z kombinované formy do samostatné formy a naopak, pokud budou respektovány složky HAART.
Aktivní komparátor: Pokračujte v jejich předchozí léčbě. Žádný předchozí HAART neobsahuje RILPIVIRIN.
Pacienti, kteří jsou randomizováni do tohoto léčebného ramene, budou pokračovat v HAART, který dostávali před podepsáním informovaného souhlasu. Stejně jako v ramenech 1 a 2 bude povolena změna formy podávání HAART (z kombinované na samostatnou formu a naopak), pokud budou respektovány složky HAART.
Lék: Pokračujte v jejich předchozí léčbě. Jakýkoli předchozí HAART, který neobsahuje rilpivirin.
Pacienti, kteří jsou randomizováni do tohoto léčebného ramene, budou pokračovat v HAART, který dostávali před podepsáním informovaného souhlasu. Stejně jako v ramenech 1 a 2 bude povolena změna formy podávání HAART (z kombinované na samostatnou formu a naopak), pokud budou respektovány složky HAART.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit účinnost rilpivirinu (RPV) jako součásti antiretrovirového léčebného režimu u osob infikovaných VIH, zpomalit progresi a/nebo snížit jaterní fibrózu jakéhokoli stupně
Časové okno: 18 měsíců

Pro měření žádné progrese a/nebo regrese jaterní fibrózy:

Žádná změna ve ztuhlosti jater měřená pomocí ET (přechodná elastografie) nebo FIB4 při 18měsíční návštěvě s ohledem na výchozí hodnotu, intervenční skupina (větve 1 a 2) ve srovnání s kontrolní skupinou.
18 měsíců
Vyhodnotit účinnost rilpivirinu (RPV) jako součásti antiretrovirového léčebného režimu u osob infikovaných VIH, zpomalit progresi a/nebo snížit jaterní fibrózu jakéhokoli stupně
Časové okno: 18 měsíců
Snížení ztuhlosti jater měřené pomocí ET nebo FIB4 při 18měsíční návštěvě od výchozího stavu v intervenční skupině (rameno 1 a 2) oproti kontrolní skupině.
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost RPV při snižování jaterní fibrózy jakéhokoli stupně
Časové okno: 12-18 měsíců

K vyhodnocení účinnosti RPV při snižování jaterní fibrózy jakéhokoli stupně, měřeno neinvazivními testy, u lidí infikovaných HIV:

  • jako součást antiretrovirového léčebného režimu bez nukleosidových analogů
  • jako součást antiretrovirového léčebného režimu, který zahrnuje tenofovir

Podíl subjektů s měřením ET < 5,2 kPa v intervenční skupině (rameno 1 a 2) ve srovnání s kontrolní skupinou ve 12 a 18 měsících od zahájení léčby.
12-18 měsíců
Účinnost RPV při snižování jaterní fibrózy jakéhokoli stupně
Časové okno: 12-18 měsíců
Podíl subjektů s měřením FIB4 < 1,3 v intervenční skupině (rameno 1 a 2) ve srovnání s kontrolní skupinou ve 12 a 18 měsících od zahájení léčby.
12-18 měsíců
Účinnost RPV při snižování jaterní fibrózy jakéhokoli stupně
Časové okno: 12-18 měsíců
Průměrné snížení míry APRI v intervenční skupině (rameno 1 a 2) oproti kontrolní skupině 12 a 18 měsíců po zahájení léčby.
12-18 měsíců
Účinnost RPV při snižování jaterní fibrózy jakéhokoli stupně
Časové okno: 12-18 měsíců
Podíl subjektů s mírou APRI < 0,5 v intervenční skupině (rameno 1 a 2) oproti kontrolní skupině ve 12 a 18 měsících od začátku léčby.
12-18 měsíců
Vyhodnotit účinnost rilpivirinu (RPV) ke snížení jaterní steatózy
Časové okno: 18 měsíců
Průměrné snížení procenta jaterního tuku, měřené magnetickou rezonancí, která měří frakci protonové hustoty tuku (MRI-PDFF), mezi začátkem a koncem studie porovnávající intervenční skupinu (ramže 1 a 2) vs. kontrolní skupina
18 měsíců
Vyhodnotit účinnost rilpivirinu (RPV) ke snížení jaterní steatózy
Časové okno: 18 měsíců
Rozdíl v podílu respondérů mezi intervenční skupinou (ramže 1 a 2) po 18 měsících od začátku léčby, definovaný jako ti, kteří dosáhnou >30% snížení jaterní steatózy měřené pomocí MRI-PDFF
18 měsíců
Vyhodnotit účinnost rilpivirinu (RPV) ke snížení jaterní steatózy
Časové okno: 18 měsíců
Podíl subjektů s jaterní steatózou měřenou jako MRI-PDFF > 5% steatóza v intervenční skupině (rameno 1 a 2) ve srovnání s kontrolní skupinou po 18 měsících od začátku léčby
18 měsíců
Vyhodnotit účinnost rilpivirinu (RPV) ke snížení jaterní steatózy
Časové okno: 12-18 měsíců
Průměrné snížení měření CAP v intervenční skupině (rameno 1 a 2) ve srovnání s kontrolní skupinou za 12 a 18 měsíců po zahájení léčby
12-18 měsíců
Vyhodnotit účinnost rilpivirinu (RPV) ke snížení jaterní steatózy
Časové okno: 12-18 měsíců
Průměrné snížení měření FLI v intervenční skupině (rameno 1 a 2) ve srovnání s kontrolní skupinou za 12 a 18 měsíců po zahájení léčby
12-18 měsíců
Vyhodnotit účinnost rilpivirinu (RPV) ke snížení jaterní steatózy
Časové okno: 12-18 měsíců
Průměrné snížení míry HSI v intervenční skupině (rameno 1 a 2) oproti kontrolní skupině ve 12 a 18 měsících od začátku léčby
12-18 měsíců
Vyhodnotit účinnost rilpivirinu (RPV) ke snížení jaterní steatózy
Časové okno: 12-18 měsíců
Průměrné snížení měření TyG v intervenční skupině (rameno 1 a 2) ve srovnání s kontrolní skupinou za 12 a 18 měsíců po zahájení léčby
12-18 měsíců
Vyhodnotit účinnost rilpivirinu (RPV) ke snížení jaterní steatózy
Časové okno: 12-18 měsíců
Podíl subjektů s jaterní steatózou naměřenou jako CAP > 238 dB/m v intervenční skupině (rameno 1 a 2) ve srovnání s kontrolní skupinou ve 12 a 18 měsících od začátku léčby
12-18 měsíců
Vyhodnotit účinnost rilpivirinu (RPV) ke snížení jaterní steatózy
Časové okno: 12-18 měsíců
Průměrné snížení měření FLI v intervenční skupině (rameno 1 a 2) ve srovnání s kontrolní skupinou za 12 a 18 měsíců po zahájení léčby.
12-18 měsíců
Vyhodnotit účinnost rilpivirinu (RPV) ke snížení jaterní steatózy
Časové okno: 12-18 měsíců
Podíl subjektů s jaterní steatózou měřenou jako HSI skóre > 36 v intervenční skupině (rameno 1 a 2) oproti kontrolní skupině ve 12 a 18 měsících od začátku léčby
12-18 měsíců
Vyhodnotit účinnost rilpivirinu (RPV) ke snížení jaterní steatózy
Časové okno: 12-18 měsíců
Podíl subjektů s jaterní steatózou měřenou jako TyG skóre > 8,38 v intervenční skupině (rameno 1 a 2) ve srovnání s kontrolní skupinou ve 12. a 18. měsíci od zahájení léčby.
12-18 měsíců
Vyhodnotit účinnost rilpivirinu (RPV) na snížení inzulinové rezistence
Časové okno: 12-18 měsíců
Průměrné snížení hodnoty HOMA-IR v intervenční skupině (rameno 1 a 2) ve srovnání s kontrolní skupinou za 12 a 18 měsíců po zahájení léčby
12-18 měsíců
Vyhodnotit účinnost rilpivirinu (RPV) na snížení inzulinové rezistence
Časové okno: 12-18 měsíců
Rozdíl v podílu subjektů s inzulinovou rezistencí, měřený jako HOMA-IR >2,5 v intervenční skupině (rameno 1 a 2) oproti kontrolní skupině 12 a 18 měsíců po zahájení léčby.
12-18 měsíců
Vyhodnotit účinnost rilpivirinu (RPV) na snížení inzulinové rezistence
Časové okno: 12-18 měsíců
Průměrné snížení měření TyG (IR) v intervenční skupině (rameno 1 a 2) oproti kontrolní skupině ve 12. a 18. měsíci od zahájení léčby.
12-18 měsíců
Vyhodnotit účinnost rilpivirinu (RPV) na snížení inzulinové rezistence
Časové okno: 12-18 měsíců
Rozdíl v podílu subjektů s inzulinovou rezistencí naměřenou jako TyG > 4,68 v intervenční skupině (rameno 1 a 2) ve srovnání s kontrolní skupinou ve 12 a 18 měsících od začátku léčby
12-18 měsíců
Vyhodnotit účinnost rilpivirinu (RPV) na snížení inzulinové rezistence
Časové okno: 12-18 měsíců
Průměrné snížení glykémie nalačno (mg/dl) v intervenční skupině (rameno 1 a 2) oproti kontrolní skupině ve 12 a 18 měsících od zahájení léčby.
12-18 měsíců
Vyhodnotit účinnost rilpivirinu (RPV) na snížení inzulinové rezistence
Časové okno: 12-18 měsíců
Rozdíl v podílu subjektů s glykémií nalačno > 100 mg/dl v intervenční skupině (rameno 1 a 2) ve srovnání s kontrolní skupinou 12 a 18 měsíců po zahájení léčby
12-18 měsíců
Vyhodnotit účinnost rilpivirinu (RPV) na snížení inzulinové rezistence
Časové okno: 12-18 měsíců
Snížení měření obvodu břicha a poměru pasu/v intervenční skupině (paže 1 a 2) ve srovnání s kontrolní skupinou za 12 a 18 měsíců po zahájení léčby
12-18 měsíců
Vyhodnotit účinnost rilpivirinu (RPV) ke zlepšení metabolismu lipidů
Časové okno: 12-18 měsíců
Průměrné snížení triglyceridů na lačno (mg/dl) v intervenční skupině (rameno 1 a 2) ve srovnání s kontrolní skupinou za 12 a 18 měsíců po zahájení léčby.
12-18 měsíců
Vyhodnotit účinnost rilpivirinu (RPV) ke zlepšení metabolismu lipidů
Časové okno: 12-18 měsíců
Rozdíl v podílu subjektů s hypertriglyceridémií (hodnota > 150 mg/dl) v intervenční skupině (rameno 1 a 2) ve srovnání s kontrolní skupinou 12 a 18 měsíců po zahájení léčby.
12-18 měsíců
Vyhodnotit účinnost rilpivirinu (RPV) ke zlepšení metabolismu lipidů
Časové okno: 12-18 měsíců
Průměrné snížení kvantifikace LDL cholesterolu nalačno (mg/dL) v intervenční skupině (rameno 1 a 2) ve srovnání s kontrolní skupinou 12 a 18 měsíců po zahájení léčby.
12-18 měsíců
Vyhodnotit účinnost rilpivirinu (RPV) ke zlepšení metabolismu lipidů
Časové okno: 12-18 měsíců
Rozdíl v podílu subjektů se zvýšeným LDL cholesterolem (hodnota > 130 mg/dl a hodnota > 100 mg/dl) v intervenční skupině (rameno 1 a 2) ve srovnání s kontrolní skupinou ve 12. a 18. měsíci zahájení léčby.
12-18 měsíců
Vyhodnotit účinnost rilpivirinu (RPV) ke zlepšení metabolismu lipidů
Časové okno: 12-18 měsíců
Průměrné zvýšení kvantifikace HDL cholesterolu nalačno (mg/dl) v intervenční skupině (rameno 1 a 2) ve srovnání s kontrolní skupinou za 12 a 18 měsíců po zahájení léčby
12-18 měsíců
Vyhodnotit účinnost rilpivirinu (RPV) ke zlepšení metabolismu lipidů
Časové okno: 12-18 měsíců
Rozdíl v podílu subjektů se zvýšeným HDL cholesterolem (hodnota > 45 mg/dl u mužů a hodnota > 50 mg/dl u žen) v intervenční skupině (rameno 1 a 2) ve srovnání s kontrolní skupinou ve 12. a 18. měsíci od zahájení léčby
12-18 měsíců
Vyhodnotit účinnost rilpivirinu (RPV) ke zlepšení metabolismu lipidů
Časové okno: 12-18 měsíců
Průměrné snížení kvantifikace non-LDL cholesterolu nalačno (mg/dL) v intervenční skupině (rameno 1 a 2) ve srovnání s kontrolní skupinou 12 a 18 měsíců po zahájení léčby.
12-18 měsíců
Vyhodnotit účinnost rilpivirinu (RPV) ke zlepšení metabolismu lipidů
Časové okno: 12-18 měsíců
Rozdíl v podílu subjektů se zvýšeným non-LDL cholesterolem (hodnota > 160 mg/dl) v intervenční skupině (rameno 1 a 2) ve srovnání s kontrolní skupinou za 12 a 18 měsíců po zahájení léčby
12-18 měsíců
Vyhodnotit účinnost rilpivirinu (RPV) ke snížení zánětu jater
Časové okno: 12-18 měsíců
Průměrná změna hodnoty ALT (IU/ml) v intervenční skupině (rameno 1 a 2) vs. kontrolní skupina ve 12 a 18 měsících od výchozí hodnoty
12-18 měsíců
Vyhodnotit účinnost rilpivirinu (RPV) ke snížení zánětu jater
Časové okno: 12-18 měsíců
Průměrná změna hodnoty AST (IU/ml) v intervenční skupině (rameno 1 a 2) oproti kontrolní skupině ve 12 a 18 měsících od výchozí návštěvy
12-18 měsíců
Vyhodnotit účinnost rilpivirinu (RPV) ke snížení zánětu jater.
Časové okno: 12-18 měsíců
Změna hodnoty genové exprese: IL1-beta, IL6, IL10, MCP1, PAI-1, TGF-alfa, TNF-alfa v PBMC v intervenční skupině (ramena 1 a 2) ve srovnání s kontrolní skupinou ve 12. resp. 18 měsíců ve srovnání s výchozí návštěvou.
12-18 měsíců
Účinnost RPV ke snížení jaterní steatózy/fibrózy.
Časové okno: 18 měsíců
Posoudit účinnost RPV jako součásti antiretrovirového léčebného režimu u jedinců infikovaných HIV ke snížení jaterní steatózy/fibrózy na základě přítomnosti genetických polymorfismů PNPLA3 a MBOAT7-TMC4.
18 měsíců
Charakterizovat účinky RPV na expresi zánětlivých a fibrogenních markerů v mononukleárních buňkách periferní krve
Časové okno: 18 měsíců
. Analyzujte genovou expresi zánětlivých a fibrogenních markerů v polymorfonukleárních buňkách periferní krve pomocí RT-PCR: IL1-gama, IL6, IL10, MCP1, P AI-1, TGF-beta, TNF-alfa.
18 měsíců
Charakterizovat účinky RPV na expresi zánětlivých a fibrogenních markerů v mononukleárních buňkách periferní krve
Časové okno: 18 měsíců
. Měření ALT, AST a GGT v plazmě jako markerů zánětu.
18 měsíců
Účinnost RPV snížit progresi do steatohepatitidy
Časové okno: 18 měsíců

V předchozích studiích se ukázalo, že polymorfismy PNPLA3, TM6SF2 a MBOAT7-TMC4 jsou spojeny se zvýšenými hladinami ALT a histologickými parametry nealkoholické steatohepatitidy a závažnosti fibrózy.

Při základní návštěvě budou odebrány biologické vzorky pro genetickou studii. Vzorek krve o objemu 3 ml se odebere do zkumavky EDTA při základní návštěvě pro stanovení genetických polymorfismů PNPLA3 (alely C, G) a MBOAT7-TMC4 (alely G, A).
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundacion SEIMC-GESIDA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

7. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

7. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GESIDA 12422

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit