Undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af et rilpivarin-baseret antiretroviralt behandlingsregime hos HIV-inficerede patienter med levermetabolisk sygdom, som opretholder en ikke-detekterbar HIV-viral belastning (MAFALDA-R)
17. juli 2025 opdateret af: Fundacion SEIMC-GESIDA
Et åbent, sammenlignende, randomiseret, fase IV-pilotstudie til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af et rilpivarin-baseret antiretroviralt behandlingsregime hos HIV-inficerede patienter med levermetabolisk sygdom, som opretholder ikke-detekterbar HIV-viral belastning
Hos hiv-inficerede mennesker med metabolisk fedtleversygdom og leverfibrose af enhver grad, målt ved ikke-invasiv testning, resulterer antiretroviral behandling, der inkluderer rilpivinire i 18 måneder i en opbremsning af progression og/eller reduktion af fedtmetabolisk leversygdom, hvilket svækker betændelse og leverfibrose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
- Medicin: Dolutegravir (DTG) 50 mg/dag + Rilpivirin (RPV) 25 mg pr. dag
- Medicin: Tenofovirdisoproxilfumarat (TDF) 245 mg pr. dag eller Tenofoviralafenamid (TAF) 25 mg pr. dag + Emtricitabin (FTC) 200 mg pr. dag + Rilpivirin 25 mg pr. dag
- Medicin: Fortsæt med deres tidligere behandling. Enhver tidligere HAART, der ikke indeholder Rilpivirin.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
63
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Spanien
- Hospital Universitario Gregorio Maranon
-
Madrid, Spanien
- Hospital Universitario Infanta Leonor
-
Madrid, Spanien
- Hospital Universitario Infanta Sofía
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år med HIV-infektion, som aldrig har modtaget antiretroviral behandling med Rilpivirin.
- Hav et stabilt ART-mønster i mindst de sidste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at have modtaget mere end tre tidligere linjer med antiretroviral behandling
- Ingen resistensmutationer, der kompromitterer effekten af Rilpivirin, Dolutegravir, Tenofovir (TDF og/eller TAF) eller Emtricitabin.
- Har en HIV-virusbelastning < 50 kopier/ml i mindst de sidste 6 måneder, 1 blip under 500 kopier/ml er tilladt i denne periode.
- Har en ultralydsdiagnosticeret fedtlever metabolisk sygdom eller en CAP (Controlled Attenuation Parameter®) måling > 238 dB/m med en IQR < 30 dB/m.
- Har en metabolisk sygdom af fedtlever med en vis grad af fibrose diagnosticeret af ET (Fibroscan®) > 5,2 kPa. Hos patienter, hvor ET ikke er muligt, har en FIB-4 >1,3.
- Kunne forstå og overholde protokollens krav og instruktioner.
- Forståelse for langsigtet forpligtelse til at studere
- Accept af deres deltagelse i undersøgelsen ved at underskrive en informeret samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- Har kronisk HBV-infektion (tilstedeværelse af HBsAg+) eller HCV (påviselig HCV-virusbelastning). Patienter med tidligere behandlet HCV må heller ikke inkluderes (omfatter ikke patienter med spontant løst HCV-infektion).
- Har diabetes mellitus i behandling med SGLT2, GLP1 eller plioglitazon af mindre end 6 måneders varighed.
- Har en historie med alkoholmisbrug
- Skadeligt alkoholforbrug, defineret som >30 gram alkohol om dagen hos mænd og >20 gram alkohol om dagen hos kvinder.
- Har kronisk dekompenseret leversygdom, defineret som en af følgende: tilstedeværelse af encefalopati, ascites, koagulopati, esophageal eller gastrisk varicer eller vedvarende gulsot.
- Enhver tidligere fysisk eller mental tilstand (såsom sædvanligt stofbrug), som efterforskeren mener kan forstyrre patientens evne til at overholde undersøgelsesprotokollen.
- Graviditet eller amning ved screeningsbesøget eller på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen eller intention om at blive gravid i undersøgelsesperioden.
- Tidligere brug af Rilpivirin af enhver varighed.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dolutegravir (DTG) 50 mg/dag + Rilpivirin (RPV) 25 mg pr. dag
Dolutegravir (DTG) 50 mg/dag + Rilpivirin (RPV) 25 mg pr. dag.
De kan indgives i kombination som 50/25 mg/dag tabletter (Juluca 50/25) eller separat som Dolutegravir 50 mg/d tabletter sammen med Rilpivirin 25 mg/d tabletter (Tivicay 50 + Edurant 25)
|
DTG/RPV vil blive indgivet i kombination som 50/25 mg/dag tabletter eller separat som DTG 50 mg/d tabletter sammen med RPV 25 mg/d tabletter.
Der vil ikke være noget problem, hvis patienten i løbet af undersøgelsen skiftes fra den kombinerede form til den separate form og omvendt, så længe HAART-komponenterne (Highly Active Antiretroviral Therapy) respekteres.
|
|
Eksperimentel: TDF 245 mg/dag eller TAF 25 mg/dag + FTC 200 mg/dag + RPV 25 mg/dag
Tenofovirdisoproxilfumarat (TDF) 245 mg pr. dag eller Tenofoviralafenamid (TAF) 25 mg pr. dag + Emtricitabina (FTC) 200 mg/d + Rilpivirina (RPV) 25 mg/d.
De kan indgives som enkelttabletter (EVIPLERA 200 mg/25 mg/245 mg) eller i kombinationsformer, hvor en tablet indeholder TDF/TAF og FTC og en anden RPV-tablet (TDF/FTC + Edurant 25 eller Descovy 25/200 + Edurant 25 )
|
TDF 245 mg/d eller TAF 25 mg/d sammen med FTC 200 mg/d og RPV 25 mg/d.
De kan administreres som enkelttabletter eller i kombinationsformer, hvor en tablet indeholder TDF/TAF og FTC og en anden RPV-tablet.
Der vil ikke være noget problem, hvis patienten i løbet af undersøgelsen skiftes fra den kombinerede form til den separate form og omvendt, så længe HAART-komponenterne respekteres.
|
|
Aktiv komparator: Fortsæt med deres tidligere behandling. Enhver tidligere HAART indeholder ikke RILPIVIRIN.
Patienter, der er randomiseret til denne behandlingsarm, vil fortsætte med den HAART, de modtog, før de underskrev det informerede samtykke.
Som i arm 1 og 2 vil en ændring i form af HAART-administration (fra en kombineret til en separat form og omvendt) være tilladt, så længe HAART-komponenterne respekteres.
|
Patienter, der er randomiseret til denne behandlingsarm, vil fortsætte med den HAART, de modtog, før de underskrev det informerede samtykke.
Som i arm 1 og 2 vil en ændring i form af HAART-administration (fra en kombineret til en separat form og omvendt) være tilladt, så længe HAART-komponenterne respekteres.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At evaluere effektiviteten af Rilpivirin (RPV) som en del af det antiretrovirale behandlingsregime hos VIH-inficerede mennesker, for at bremse udviklingen og/eller reducere leverfibrose af enhver grad
Tidsramme: 18 måneder
|
Sådan måles ingen progression og/eller regression af leverfibrose: Ingen ændring i leverstivhed målt ved ET (Transient Elastography) eller FIB4 ved det 18-måneders besøg med hensyn til baseline, interventionsgruppen (grene 1 og 2) sammenlignet med kontrolgruppen. |
18 måneder
|
|
At evaluere effektiviteten af Rilpivirin (RPV) som en del af det antiretrovirale behandlingsregime hos VIH-inficerede mennesker, for at bremse udviklingen og/eller reducere leverfibrose af enhver grad
Tidsramme: 18 måneder
|
Reduktion i leverstivhed målt ved ET eller FIB4 ved 18-måneders besøg fra baseline i interventionsgruppen (arm 1 og 2) versus kontrolgruppen.
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af RPV til at reducere leverfibrose af enhver grad
Tidsramme: 12-18 måneder
|
For at evaluere effektiviteten af RPV til at reducere leverfibrose af enhver grad, målt ved ikke-invasive tests, hos HIV-inficerede mennesker:
Andel af forsøgspersoner med ET-måling < 5,2 kPa i interventionsgruppen (arm 1 og 2) sammenlignet med kontrolgruppen 12 og 18 måneder fra behandlingsstart. |
12-18 måneder
|
|
Effekten af RPV til at reducere leverfibrose af enhver grad
Tidsramme: 12-18 måneder
|
Andel af forsøgspersoner med en FIB4-måling < 1,3 i interventionsgruppen (arm 1 og 2) sammenlignet med kontrolgruppen 12 og 18 måneder fra behandlingsstart.
|
12-18 måneder
|
|
Effekten af RPV til at reducere leverfibrose af enhver grad
Tidsramme: 12-18 måneder
|
Den gennemsnitlige reduktion i APRI-målet i interventionsgruppen (arm 1 og 2) versus kontrolgruppen 12 og 18 måneder efter behandlingsstart.
|
12-18 måneder
|
|
Effekten af RPV til at reducere leverfibrose af enhver grad
Tidsramme: 12-18 måneder
|
Andel af forsøgspersoner med et APRI-mål < 0,5 i interventionsgruppen (arm 1 og 2) versus kontrolgruppen 12 og 18 måneder fra behandlingsstart.
|
12-18 måneder
|
|
For at evaluere effektiviteten af Rilpivirin (RPV) til at reducere leversteatose
Tidsramme: 18 måneder
|
Den gennemsnitlige reduktion i procentdelen af leverfedt, målt ved magnetisk resonansbilleddannelse, som måler protondensitetsfraktionen af fedt (MRI-PDFF), mellem begyndelsen og slutningen af undersøgelsen, der sammenligner interventionsgruppen (arm 1 og 2) vs. kontrolgruppe
|
18 måneder
|
|
For at evaluere effektiviteten af Rilpivirin (RPV) til at reducere leversteatose
Tidsramme: 18 måneder
|
Forskel i andelen af respondere mellem interventionsgruppen (arm 1 og 2) 18 måneder efter behandlingsstart, defineret som dem, der opnår >30 % reduktion i leversteatose målt ved MRI-PDFF
|
18 måneder
|
|
For at evaluere effektiviteten af Rilpivirin (RPV) til at reducere leversteatose
Tidsramme: 18 måneder
|
Andel af forsøgspersoner med leversteatose målt som MRI-PDFF > 5 % steatose i interventionsgruppen (arm 1 og 2) sammenlignet med kontrolgruppen 18 måneder efter behandlingsstart
|
18 måneder
|
|
For at evaluere effektiviteten af Rilpivirin (RPV) til at reducere leversteatose
Tidsramme: 12-18 måneder
|
Den gennemsnitlige reduktion af CAP-målingen i interventionsgruppen (arm 1 og 2) sammenlignet med kontrolgruppen 12 og 18 måneder efter behandlingsstart
|
12-18 måneder
|
|
For at evaluere effektiviteten af Rilpivirin (RPV) til at reducere leversteatose
Tidsramme: 12-18 måneder
|
Den gennemsnitlige reduktion i FLI-målingen i interventionsgruppen (arm 1 og 2) sammenlignet med kontrolgruppen 12 og 18 måneder efter behandlingsstart
|
12-18 måneder
|
|
For at evaluere effektiviteten af Rilpivirin (RPV) til at reducere leversteatose
Tidsramme: 12-18 måneder
|
Den gennemsnitlige reduktion i HSI-målet i interventionsgruppen (arm 1 og 2) versus kontrolgruppen ved 12 og 18 måneder fra behandlingsstart
|
12-18 måneder
|
|
For at evaluere effektiviteten af Rilpivirin (RPV) til at reducere leversteatose
Tidsramme: 12-18 måneder
|
Den gennemsnitlige reduktion af TyG-målingen i interventionsgruppen (arm 1 og 2) sammenlignet med kontrolgruppen 12 og 18 måneder efter behandlingsstart
|
12-18 måneder
|
|
For at evaluere effektiviteten af Rilpivirin (RPV) til at reducere leversteatose
Tidsramme: 12-18 måneder
|
Andel af forsøgspersoner med hepatisk steatose målt som CAP > 238 dB/m i interventionsgruppen (arm 1 og 2) sammenlignet med kontrolgruppen 12 og 18 måneder fra behandlingsstart
|
12-18 måneder
|
|
For at evaluere effektiviteten af Rilpivirin (RPV) til at reducere leversteatose
Tidsramme: 12-18 måneder
|
Den gennemsnitlige reduktion i FLI-målingen i interventionsgruppen (arm 1 og 2) sammenlignet med kontrolgruppen 12 og 18 måneder efter behandlingsstart.
|
12-18 måneder
|
|
For at evaluere effektiviteten af Rilpivirin (RPV) til at reducere leversteatose
Tidsramme: 12-18 måneder
|
Andel af forsøgspersoner med hepatisk steatose målt som HSI-score > 36 i interventionsgruppen (arm 1 og 2) versus kontrolgruppen 12 og 18 måneder efter behandlingsstart
|
12-18 måneder
|
|
For at evaluere effektiviteten af Rilpivirin (RPV) til at reducere leversteatose
Tidsramme: 12-18 måneder
|
Andelen af forsøgspersoner med hepatisk steatose målt som TyG-score > 8,38 i interventionsgruppen (arm 1 og 2) sammenlignet med kontrolgruppen 12 og 18 måneder efter behandlingsstart.
|
12-18 måneder
|
|
For at evaluere effektiviteten af Rilpivirin (RPV) til at reducere insulinresistensen
Tidsramme: 12-18 måneder
|
Den gennemsnitlige reduktion af HOMA-IR-værdien i interventionsgruppen (arm 1 og 2) sammenlignet med kontrolgruppen 12 og 18 måneder efter behandlingsstart
|
12-18 måneder
|
|
For at evaluere effektiviteten af Rilpivirin (RPV) til at reducere insulinresistensen
Tidsramme: 12-18 måneder
|
Forskel i andelen af forsøgspersoner med insulinresistens, målt som HOMA-IR >2,5 i interventionsgruppen (arm 1 og 2) versus kontrolgruppen 12 og 18 måneder efter behandlingsstart.
|
12-18 måneder
|
|
For at evaluere effektiviteten af Rilpivirin (RPV) til at reducere insulinresistensen
Tidsramme: 12-18 måneder
|
Gennemsnitlig reduktion i TyG (IR) måling i interventionsgruppen (arm 1 og 2) versus kontrolgruppen 12 og 18 måneder fra behandlingsstart.
|
12-18 måneder
|
|
For at evaluere effektiviteten af Rilpivirin (RPV) til at reducere insulinresistensen
Tidsramme: 12-18 måneder
|
Forskel i andelen af forsøgspersoner med insulinresistens målt som TyG > 4,68 i interventionsgruppen (arm 1 og 2) sammenlignet med kontrolgruppen 12 og 18 måneder fra behandlingsstart
|
12-18 måneder
|
|
For at evaluere effektiviteten af Rilpivirin (RPV) til at reducere insulinresistensen
Tidsramme: 12-18 måneder
|
Den gennemsnitlige reduktion i fastende blodsukker (mg/dL) i interventionsgruppen (arm 1 og 2) versus kontrolgruppen 12 og 18 måneder fra behandlingsstart.
|
12-18 måneder
|
|
For at evaluere effektiviteten af Rilpivirin (RPV) til at reducere insulinresistensen
Tidsramme: 12-18 måneder
|
Forskel i andelen af forsøgspersoner med fastende glykæmi > 100 mg/dL i interventionsgruppen (arm 1 og 2) sammenlignet med kontrolgruppen 12 og 18 måneder efter behandlingsstart
|
12-18 måneder
|
|
For at evaluere effektiviteten af Rilpivirin (RPV) til at reducere insulinresistensen
Tidsramme: 12-18 måneder
|
Reduktionen i måling af abdominal omkreds og taljeforhold/i interventionsgruppen (arm 1 og 2) sammenlignet med kontrolgruppen 12 og 18 måneder efter behandlingsstart
|
12-18 måneder
|
|
For at evaluere effektiviteten af Rilpivirin (RPV) for at forbedre lipidmetabolismen
Tidsramme: 12-18 måneder
|
Den gennemsnitlige reduktion i fastende triglycerider (mg/dL) i interventionsgruppen (arm 1 og 2) sammenlignet med kontrolgruppen 12 og 18 måneder efter behandlingsstart.
|
12-18 måneder
|
|
For at evaluere effektiviteten af Rilpivirin (RPV) for at forbedre lipidmetabolismen
Tidsramme: 12-18 måneder
|
Forskel i andelen af forsøgspersoner med hypertriglyceridæmi (værdi > 150 mg/dL) i interventionsgruppen (arm 1 og 2) sammenlignet med kontrolgruppen 12 og 18 måneder efter behandlingsstart.
|
12-18 måneder
|
|
For at evaluere effektiviteten af Rilpivirin (RPV) for at forbedre lipidmetabolismen
Tidsramme: 12-18 måneder
|
Gennemsnitlig reduktion i kvantificering af fastende LDL-kolesterol (mg/dL) i interventionsgruppen (arm 1 og 2) sammenlignet med kontrolgruppen 12 og 18 måneder efter behandlingsstart.
|
12-18 måneder
|
|
For at evaluere effektiviteten af Rilpivirin (RPV) for at forbedre lipidmetabolismen
Tidsramme: 12-18 måneder
|
Forskel i andelen af forsøgspersoner med forhøjet LDL-kolesterol (værdi > 130 mg/dL og værdi >100 mg/dL) i interventionsgruppen (arm 1 og 2) sammenlignet med kontrolgruppen ved 12 og 18 måneders behandlingsstart.
|
12-18 måneder
|
|
For at evaluere effektiviteten af Rilpivirin (RPV) for at forbedre lipidmetabolismen
Tidsramme: 12-18 måneder
|
Den gennemsnitlige stigning i kvantificering af fastende HDL-kolesterol (mg/dL) i interventionsgruppen (arm 1 og 2) sammenlignet med kontrolgruppen 12 og 18 måneder efter behandlingsstart
|
12-18 måneder
|
|
For at evaluere effektiviteten af Rilpivirin (RPV) for at forbedre lipidmetabolismen
Tidsramme: 12-18 måneder
|
Forskel i andelen af forsøgspersoner med forhøjet HDL-kolesterol (værdi > 45 mg/dL hos mænd og værdi > 50 mg/dL hos kvinder) i interventionsgruppen (arm 1 og 2) sammenlignet med kontrolgruppen ved 12 og 18 måneder fra kl. starten af behandlingen
|
12-18 måneder
|
|
For at evaluere effektiviteten af Rilpivirin (RPV) for at forbedre lipidmetabolismen
Tidsramme: 12-18 måneder
|
Den gennemsnitlige reduktion i fastende ikke-LDL-kolesterolkvantificering (mg/dL) i interventionsgruppen (arm 1 og 2) sammenlignet med kontrolgruppen 12 og 18 måneder efter behandlingsstart.
|
12-18 måneder
|
|
For at evaluere effektiviteten af Rilpivirin (RPV) for at forbedre lipidmetabolismen
Tidsramme: 12-18 måneder
|
Forskel i andelen af forsøgspersoner med forhøjet non-LDL-kolesterol (værdi > 160 mg/dL) i interventionsgruppen (arm 1 og 2) sammenlignet med kontrolgruppen 12 og 18 måneder efter behandlingsstart
|
12-18 måneder
|
|
For at evaluere effektiviteten af Rilpivirin (RPV) til at reducere leverbetændelse
Tidsramme: 12-18 måneder
|
Den gennemsnitlige ændring i ALAT-værdi (IE/ml) i interventionsgruppen (arm 1 og 2) vs. kontrolgruppen 12 og 18 måneder fra baseline
|
12-18 måneder
|
|
For at evaluere effektiviteten af Rilpivirin (RPV) til at reducere leverbetændelse
Tidsramme: 12-18 måneder
|
Den gennemsnitlige ændring i AST-værdi (IE/ml) i interventionsgruppen (arm 1 og 2) versus kontrolgruppen 12 og 18 måneder fra baseline-besøget
|
12-18 måneder
|
|
For at evaluere effektiviteten af Rilpivirin (RPV) til at mindske leverbetændelse.
Tidsramme: 12-18 måneder
|
Ændringen af genekspressionsværdien af: IL1-beta, IL6, IL10, MCP1, PAI-1, TGF-alpha, TNF-alpha i PBMC'er i interventionsgruppen (arm 1 og 2) sammenlignet med kontrolgruppen ved 12 og 18 måneder sammenlignet med baseline-besøget.
|
12-18 måneder
|
|
Effekten af RPV til at reducere hepatisk steatose/fibrose.
Tidsramme: 18 måneder
|
At vurdere effektiviteten af RPV som en del af det antiretrovirale behandlingsregime hos HIV-inficerede individer for at reducere hepatisk steatose/fibrose baseret på tilstedeværelsen af PNPLA3 og MBOAT7-TMC4 genetiske polymorfismer.
|
18 måneder
|
|
At karakterisere virkningerne af RPV på ekspressionen af inflammatoriske og fibrogene markører i perifere blodmononukleære celler
Tidsramme: 18 måneder
|
. Analyser genekspressionen af inflammatoriske og fibrogene markører i polymorfonukleære celler i perifert blod ved RT-PCR: IL1-gamma, IL6, IL10, MCP1, P AI-1, TGF-beta, TNF-alfa.
|
18 måneder
|
|
At karakterisere virkningerne af RPV på ekspressionen af inflammatoriske og fibrogene markører i perifere blodmononukleære celler
Tidsramme: 18 måneder
|
. Måling af ALT, AST og GGT i plasma som markører for inflammation.
|
18 måneder
|
|
Effekten af RPV til at reducere progressionen til steatohepatitis
Tidsramme: 18 måneder
|
I tidligere undersøgelser har det vist, at PNPLA3, TM6SF2 og MBOAT7-TMC4 polymorfismer er forbundet med forhøjede ALT niveauer og histologiske parametre for ikke-alkoholisk steatohepatitis og fibrose sværhedsgrad. På baseline besøget vil der blive indsamlet biologiske prøver til genetisk undersøgelse. En 3 ml blodprøve vil blive udtaget i et EDTA-rør ved baseline besøg til bestemmelse af PNPLA3 (C, G alleler) og MBOAT7-TMC4 (G, A alleler) genetiske polymorfismer. |
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
7. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
12. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Leversygdomme
- Fed lever
- Metaboliske sygdomme
- Anti-infektionsmidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Nukleinsyresyntesehæmmere
- Antivirale midler
- Reverse transkriptasehæmmere
- Anti-HIV-midler
- Anti-retrovirale midler
- HIV-integrasehæmmere
- Integrasehæmmere
- Tenofovir
- Emtricitabin
- Rilpivirin
- Dolutegravir
Andre undersøgelses-id-numre
- GESIDA 12422
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektioner
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan