Estudio para evaluar la eficacia y seguridad de un régimen de tratamiento antirretroviral basado en rilpivarina en pacientes infectados por el VIH con enfermedad metabólica hepática que mantienen una carga viral del VIH indetectable (MAFALDA-R)
17 de julio de 2025 actualizado por: Fundacion SEIMC-GESIDA
Un estudio piloto de fase IV, aleatorizado, comparativo y abierto para evaluar la eficacia y la seguridad de un régimen de tratamiento antirretroviral basado en rilpivarina en pacientes infectados por el VIH con enfermedad metabólica hepática que mantienen una carga viral del VIH indetectable
En personas infectadas por el VIH con enfermedad del hígado graso metabólico y fibrosis hepática de cualquier grado, medida mediante pruebas no invasivas, el tratamiento antirretroviral que incluye rilpivinire durante 18 meses produce una ralentización de la progresión y/o reducción de la enfermedad del hígado graso metabólico, atenuando inflamación y fibrosis hepática.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Droga: Dolutegravir (DTG) 50 mg/día + Rilpivirina (RPV) 25 mg por día
- Droga: Tenofovir disoproxil fumarato (TDF) 245 mg al día o Tenofovir alafenamida (TAF) 25 mg al día + Emtricitabina (FTC) 200 mg al día + Rilpivirina 25 mg al día
- Droga: Continuar con su tratamiento anterior. Cualquier TARGA previo que no contenga Rilpivirina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
63
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España
- Hospital Universitario La Paz
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Madrid, España
- Hospital Universitario Gregorio Marañón
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Madrid, España
- Hospital Universitario Infanta Leonor
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Madrid, España
- Hospital Universitario Infanta Sofía
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años con infección por VIH que nunca hayan recibido tratamiento antirretroviral con rilpivirina.
- Tener un patrón de TAR estable durante al menos los últimos 6 meses
Criterio de exclusión:
- No haber recibido más de tres líneas previas de tratamiento antirretroviral
- Sin mutaciones de resistencia que comprometan la eficacia de Rilpivirina, Dolutegravir, Tenofovir (TDF y/o TAF) o Emtricitabina.
- Tener una carga viral del VIH < 50 copias/ml durante al menos los últimos 6 meses, se permite 1 blip por debajo de 500 copias/ml durante este período.
- Tener una enfermedad metabólica del hígado graso diagnosticada por ecografía o una medida de CAP (Controlled Attenuation Parameter®) > 238 dB/m con un IQR < 30 dB/m.
- Tener una enfermedad metabólica del hígado graso con algún grado de fibrosis diagnosticada por ET (Fibroscan®) > 5,2 kPa. En pacientes en los que no es posible la TE, tener un FIB-4 >1,3.
- Ser capaz de comprender y cumplir con los requisitos e instrucciones del protocolo.
- Comprender el compromiso a largo plazo para estudiar
- Aceptación de su participación en el estudio mediante la firma de un consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Tener infección crónica por VHB (presencia de HBsAg+) o VHC (carga viral VHC detectable). Tampoco se permite la inclusión de pacientes con VHC tratados anteriormente (no incluye pacientes con infección por VHC resuelta espontáneamente).
- Tener diabetes mellitus en tratamiento con SGLT2, GLP1 o plioglitazona de menos de 6 meses de duración.
- Tener antecedentes de abuso de alcohol.
- Consumo nocivo de alcohol, definido como >30 gramos de alcohol por día en hombres y >20 gramos de alcohol por día en mujeres.
- Tener enfermedad hepática crónica descompensada, definida como cualquiera de las siguientes: presencia de encefalopatía, ascitis, coagulopatía, várices esofágicas o gástricas, o ictericia persistente.
- Cualquier condición física o mental anterior (como el uso habitual de drogas) que el investigador cree que puede interferir con la capacidad del paciente para cumplir con el protocolo del estudio.
- Embarazo o lactancia en la visita de selección o en cualquier momento durante el estudio o intención de quedar embarazada durante el período del estudio.
- Historia previa de uso de rilpivirina de cualquier duración.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dolutegravir (DTG) 50 mg/día + Rilpivirina (RPV) 25 mg por día
Dolutegravir (DTG) 50 mg/día + Rilpivirina (RPV) 25 mg por día.
Se pueden administrar en combinación como comprimidos de 50/25 mg/día (Juluca 50/25) o por separado como Dolutegravir 50 mg/día comprimidos junto con Rilpivirina 25 mg/día comprimidos (Tivicay 50 + Edurant 25)
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DTG/RPV se administrará en combinación como comprimidos de 50/25 mg/día o por separado como comprimidos de DTG 50 mg/día junto con comprimidos de RPV 25 mg/día.
No habrá problema si durante el curso del estudio el paciente es cambiado de la forma combinada a la forma separada y viceversa siempre y cuando se respeten los componentes HAART (Terapia Antirretroviral Altamente Activa).
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Experimental: TDF 245 mg/día o TAF 25 mg/día + FTC 200 mg/día + RPV 25 mg/día
Tenofovir disoproxil fumarato (TDF) 245 mg por día o Tenofovir alafenamida (TAF) 25 mg por día + Emtricitabina (FTC) 200 mg/d + Rilpivirina (RPV) 25 mg/d.
Pueden administrarse en comprimidos únicos (EVIPLERA 200 mg/25 mg/245 mg) o en formas combinadas donde un comprimido contiene TDF/TAF y FTC y otro comprimido RPV (TDF/FTC + Edurant 25 o Descovy 25/200 + Edurant 25). )
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TDF 245 mg/d o TAF 25 mg/d junto con FTC 200 mg/d y RPV 25 mg/d.
Pueden administrarse como tabletas individuales o en formas combinadas donde una tableta contiene TDF/TAF y FTC y otra tableta RPV.
No habrá ningún problema si durante el curso del estudio se cambia al paciente de la forma combinada a la forma separada y viceversa siempre que se respeten los componentes de HAART.
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Comparador activo: Continuar con su tratamiento anterior. Cualquier TARGA anterior no contiene RILPIVIRINA.
Los pacientes que se asignan al azar a este grupo de tratamiento continuarán con el TARGA que estaban recibiendo antes de firmar el consentimiento informado.
Al igual que en los brazos 1 y 2, se permitirá un cambio en la forma de administración de TARGA (de forma combinada a separada y viceversa) siempre que se respeten los componentes de TARGA.
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Los pacientes que se asignan al azar a este grupo de tratamiento continuarán con el TARGA que estaban recibiendo antes de firmar el consentimiento informado.
Al igual que en los brazos 1 y 2, se permitirá un cambio en la forma de administración de TARGA (de forma combinada a separada y viceversa) siempre que se respeten los componentes de TARGA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la eficacia de la rilpivirina (RPV) como parte del régimen de tratamiento antirretroviral en personas infectadas por el VIH, para retrasar la progresión y/o reducir la fibrosis hepática de cualquier grado.
Periodo de tiempo: 18 meses
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Para medir la no progresión y/o regresión de la fibrosis hepática: Sin cambios en la rigidez hepática medida por ET (Elastografía transitoria) o FIB4 en la visita de 18 meses con respecto al inicio, el grupo de intervención (ramas 1 y 2) en comparación con el grupo de control. |
18 meses
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Evaluar la eficacia de la rilpivirina (RPV) como parte del régimen de tratamiento antirretroviral en personas infectadas por el VIH, para retrasar la progresión y/o reducir la fibrosis hepática de cualquier grado.
Periodo de tiempo: 18 meses
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Reducción de la rigidez hepática medida por ET o FIB4 en la visita de 18 meses desde el inicio en el grupo de intervención (brazos 1 y 2) versus el grupo de control.
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia de la RPV en la reducción de la fibrosis hepática de cualquier grado
Periodo de tiempo: 12-18 meses
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Evaluar la eficacia de la RPV para reducir la fibrosis hepática de cualquier grado, medida mediante pruebas no invasivas, en personas con infección por el VIH:
Proporción de sujetos con medición de ET < 5,2 kPa en el grupo de intervención (brazos 1 y 2) en comparación con el grupo control a los 12 y 18 meses desde el inicio del tratamiento. |
12-18 meses
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Eficacia de la RPV en la reducción de la fibrosis hepática de cualquier grado
Periodo de tiempo: 12-18 meses
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Proporción de sujetos con una medición de FIB4 < 1,3 en el grupo de intervención (brazos 1 y 2) en comparación con el grupo control a los 12 y 18 meses desde el inicio del tratamiento.
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12-18 meses
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Eficacia de la RPV en la reducción de la fibrosis hepática de cualquier grado
Periodo de tiempo: 12-18 meses
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La reducción media en la medida APRI en el grupo de intervención (brazos 1 y 2) versus el grupo control a los 12 y 18 meses después del inicio del tratamiento.
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12-18 meses
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Eficacia de la RPV en la reducción de la fibrosis hepática de cualquier grado
Periodo de tiempo: 12-18 meses
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Proporción de sujetos con una medida APRI < 0,5 en el grupo de intervención (brazos 1 y 2) frente al grupo control a los 12 y 18 meses desde el inicio del tratamiento.
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12-18 meses
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Evaluar la eficacia de la rilpivirina (RPV) para reducir la esteatosis hepática
Periodo de tiempo: 18 meses
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La reducción media del porcentaje de grasa hepática, medida por resonancia magnética, que mide la fracción de densidad protónica de la grasa (MRI-PDFF), entre el inicio y el final del estudio comparando el grupo de intervención (brazos 1 y 2) vs. grupo de control
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18 meses
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Evaluar la eficacia de la rilpivirina (RPV) para reducir la esteatosis hepática
Periodo de tiempo: 18 meses
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Diferencia en la proporción de respondedores entre el grupo de intervención (brazos 1 y 2) a los 18 meses desde el inicio del tratamiento, definidos como aquellos que logran una reducción >30% en la esteatosis hepática medida por MRI-PDFF
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18 meses
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Evaluar la eficacia de la rilpivirina (RPV) para reducir la esteatosis hepática
Periodo de tiempo: 18 meses
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Proporción de sujetos con esteatosis hepática medida como MRI-PDFF > 5 % de esteatosis en el grupo de intervención (brazos 1 y 2) en comparación con el grupo de control a los 18 meses desde el inicio del tratamiento
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18 meses
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Evaluar la eficacia de la rilpivirina (RPV) para reducir la esteatosis hepática
Periodo de tiempo: 12-18 meses
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La reducción media de la medición de CAP en el grupo de intervención (brazos 1 y 2) en comparación con el grupo control a los 12 y 18 meses después del inicio del tratamiento
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12-18 meses
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Evaluar la eficacia de la rilpivirina (RPV) para reducir la esteatosis hepática
Periodo de tiempo: 12-18 meses
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La reducción media en la medición de FLI en el grupo de intervención (brazos 1 y 2) en comparación con el grupo control a los 12 y 18 meses después del inicio del tratamiento
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12-18 meses
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Evaluar la eficacia de la rilpivirina (RPV) para reducir la esteatosis hepática
Periodo de tiempo: 12-18 meses
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La reducción media en la medida HSI en el grupo de intervención (brazos 1 y 2) frente al grupo control a los 12 y 18 meses desde el inicio del tratamiento
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12-18 meses
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Evaluar la eficacia de la rilpivirina (RPV) para reducir la esteatosis hepática
Periodo de tiempo: 12-18 meses
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La reducción media de la medición de TyG en el grupo de intervención (brazos 1 y 2) en comparación con el grupo control a los 12 y 18 meses después del inicio del tratamiento
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12-18 meses
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Evaluar la eficacia de la rilpivirina (RPV) para reducir la esteatosis hepática
Periodo de tiempo: 12-18 meses
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Proporción de sujetos con esteatosis hepática medida como CAP > 238 dB/m en el grupo de intervención (brazos 1 y 2) en comparación con el grupo control a los 12 y 18 meses desde el inicio del tratamiento
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12-18 meses
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Evaluar la eficacia de la rilpivirina (RPV) para reducir la esteatosis hepática
Periodo de tiempo: 12-18 meses
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La reducción media en la medición de FLI en el grupo de intervención (brazos 1 y 2) en comparación con el grupo de control a los 12 y 18 meses después del inicio del tratamiento.
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12-18 meses
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Evaluar la eficacia de la rilpivirina (RPV) para reducir la esteatosis hepática
Periodo de tiempo: 12-18 meses
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Proporción de sujetos con esteatosis hepática medida como puntuación HSI > 36 en el grupo de intervención (brazos 1 y 2) frente al grupo control a los 12 y 18 meses desde el inicio del tratamiento
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12-18 meses
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Evaluar la eficacia de la rilpivirina (RPV) para reducir la esteatosis hepática
Periodo de tiempo: 12-18 meses
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Proporción de sujetos con esteatosis hepática medida como puntuación TyG > 8,38 en el grupo de intervención (brazos 1 y 2) en comparación con el grupo de control a los 12 y 18 meses desde el inicio del tratamiento.
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12-18 meses
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Evaluar la eficacia de la rilpivirina (RPV) para disminuir la resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 12-18 meses
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La reducción media del valor HOMA-IR en el grupo de intervención (brazos 1 y 2) en comparación con el grupo control a los 12 y 18 meses después del inicio del tratamiento
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12-18 meses
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Evaluar la eficacia de la rilpivirina (RPV) para disminuir la resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 12-18 meses
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Diferencia en la proporción de sujetos con resistencia a la insulina, medida como HOMA-IR >2,5 en el grupo de intervención (brazos 1 y 2) frente al grupo control a los 12 y 18 meses del inicio del tratamiento.
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12-18 meses
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Evaluar la eficacia de la rilpivirina (RPV) para disminuir la resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 12-18 meses
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Reducción media en la medición de TyG (IR) en el grupo de intervención (brazos 1 y 2) frente al grupo control a los 12 y 18 meses desde el inicio del tratamiento.
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12-18 meses
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Evaluar la eficacia de la rilpivirina (RPV) para disminuir la resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 12-18 meses
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Diferencia en la proporción de sujetos con resistencia a la insulina medida como TyG > 4,68 en el grupo de intervención (brazos 1 y 2) en comparación con el grupo control a los 12 y 18 meses desde el inicio del tratamiento
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12-18 meses
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Evaluar la eficacia de la rilpivirina (RPV) para disminuir la resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 12-18 meses
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La reducción media de la glucemia en ayunas (mg/dl) en el grupo de intervención (brazos 1 y 2) frente al grupo de control a los 12 y 18 meses desde el inicio del tratamiento.
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12-18 meses
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Evaluar la eficacia de la rilpivirina (RPV) para disminuir la resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 12-18 meses
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Diferencia en la proporción de sujetos con glucemia en ayunas > 100 mg/dL en el grupo de intervención (brazos 1 y 2) frente al grupo control a los 12 y 18 meses del inicio del tratamiento
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12-18 meses
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Evaluar la eficacia de la rilpivirina (RPV) para disminuir la resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 12-18 meses
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La reducción en la medición de la circunferencia abdominal y el índice de cintura en el grupo de intervención (brazos 1 y 2) en comparación con el grupo control a los 12 y 18 meses después del inicio del tratamiento.
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12-18 meses
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Evaluar la eficacia de la rilpivirina (RPV) para mejorar el metabolismo de los lípidos
Periodo de tiempo: 12-18 meses
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La reducción media de los triglicéridos en ayunas (mg/dL) en el grupo de intervención (brazos 1 y 2) en comparación con el grupo control a los 12 y 18 meses después del inicio del tratamiento.
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12-18 meses
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Evaluar la eficacia de la rilpivirina (RPV) para mejorar el metabolismo de los lípidos
Periodo de tiempo: 12-18 meses
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Diferencia en la proporción de sujetos con hipertrigliceridemia (valor > 150 mg/dL) en el grupo de intervención (brazos 1 y 2) frente al grupo control a los 12 y 18 meses del inicio del tratamiento.
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12-18 meses
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Evaluar la eficacia de la rilpivirina (RPV) para mejorar el metabolismo de los lípidos
Periodo de tiempo: 12-18 meses
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Reducción media de la cuantificación de colesterol LDL en ayunas (mg/dl) en el grupo de intervención (brazos 1 y 2) frente al grupo control a los 12 y 18 meses del inicio del tratamiento.
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12-18 meses
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Evaluar la eficacia de la rilpivirina (RPV) para mejorar el metabolismo de los lípidos
Periodo de tiempo: 12-18 meses
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Diferencia en la proporción de sujetos con colesterol LDL elevado (valor > 130 mg/dL y valor > 100 mg/dL) en el grupo de intervención (brazos 1 y 2) frente al grupo control a los 12 y 18 meses de inicio del tratamiento.
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12-18 meses
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Evaluar la eficacia de la rilpivirina (RPV) para mejorar el metabolismo de los lípidos
Periodo de tiempo: 12-18 meses
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El aumento medio en la cuantificación del colesterol HDL en ayunas (mg/dL) en el grupo de intervención (brazos 1 y 2) en comparación con el grupo control a los 12 y 18 meses después del inicio del tratamiento
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12-18 meses
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Evaluar la eficacia de la rilpivirina (RPV) para mejorar el metabolismo de los lípidos
Periodo de tiempo: 12-18 meses
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Diferencia en la proporción de sujetos con colesterol HDL elevado (valor > 45 mg/dL en hombres y valor > 50 mg/dL en mujeres) en el grupo de intervención (brazos 1 y 2) en comparación con el grupo control a los 12 y 18 meses desde el inicio del tratamiento
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12-18 meses
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Evaluar la eficacia de la rilpivirina (RPV) para mejorar el metabolismo de los lípidos
Periodo de tiempo: 12-18 meses
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La reducción media en la cuantificación de colesterol no LDL en ayunas (mg/dL) en el grupo de intervención (brazos 1 y 2) en comparación con el grupo control a los 12 y 18 meses después del inicio del tratamiento.
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12-18 meses
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Evaluar la eficacia de la rilpivirina (RPV) para mejorar el metabolismo de los lípidos
Periodo de tiempo: 12-18 meses
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Diferencia en la proporción de sujetos con colesterol no LDL elevado (valor > 160 mg/dL) en el grupo de intervención (brazos 1 y 2) frente al grupo control a los 12 y 18 meses del inicio del tratamiento
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12-18 meses
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Evaluar la eficacia de la rilpivirina (RPV) para disminuir la inflamación hepática
Periodo de tiempo: 12-18 meses
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El cambio medio en el valor de ALT (UI/ml) en el grupo de intervención (brazos 1 y 2) frente al grupo de control a los 12 y 18 meses desde el inicio
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12-18 meses
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Evaluar la eficacia de la rilpivirina (RPV) para disminuir la inflamación hepática
Periodo de tiempo: 12-18 meses
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El cambio medio en el valor de AST (UI/ml) en el grupo de intervención (brazos 1 y 2) frente al grupo de control a los 12 y 18 meses desde la visita inicial
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12-18 meses
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Evaluar la eficacia de la rilpivirina (RPV) para disminuir la inflamación hepática.
Periodo de tiempo: 12-18 meses
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El cambio del valor de expresión génica de: IL1-beta, IL6, IL10, MCP1, PAI-1, TGF-alfa, TNF-alfa en PBMC en el grupo de intervención (brazos 1 y 2) en comparación con el grupo control a los 12 y 18 meses en comparación con la visita inicial.
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12-18 meses
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Eficacia de la RPV para reducir la esteatosis/fibrosis hepática.
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluar la eficacia de RPV como parte del régimen de tratamiento antirretroviral en individuos infectados por el VIH para reducir la esteatosis/fibrosis hepática en función de la presencia de polimorfismos genéticos PNPLA3 y MBOAT7-TMC4.
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18 meses
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Caracterizar los efectos de RPV en la expresión de marcadores inflamatorios y fibrogénicos en células mononucleares de sangre periférica
Periodo de tiempo: 18 meses
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. Analizar la expresión génica de marcadores inflamatorios y fibrogénicos en polimorfonucleares de sangre periférica por RT-PCR: IL1-gamma, IL6, IL10, MCP1, PA AI-1, TGF-beta, TNF-alfa.
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18 meses
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Caracterizar los efectos de RPV en la expresión de marcadores inflamatorios y fibrogénicos en células mononucleares de sangre periférica
Periodo de tiempo: 18 meses
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. Medición de ALT, AST y GGT en plasma como marcadores de inflamación.
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18 meses
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Eficacia de la RPV para reducir la progresión a esteatohepatitis
Periodo de tiempo: 18 meses
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En estudios previos se ha demostrado que los polimorfismos PNPLA3, TM6SF2 y MBOAT7-TMC4 están asociados con niveles elevados de ALT y parámetros histológicos de esteatohepatitis no alcohólica y gravedad de la fibrosis. En la visita de línea de base se recolectarán muestras biológicas para estudio genético. Se extraerá una muestra de sangre de 3 ml en un tubo con EDTA en la visita inicial para determinar los polimorfismos genéticos PNPLA3 (alelos C, G) y MBOAT7-TMC4 (alelos G, A). |
18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
7 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
7 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Hígado graso
- Enfermedades metabólicas
- Agentes antiinfecciosos
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la síntesis de ácidos nucleicos
- Agentes antivirales
- Inhibidores de la transcriptasa inversa
- Agentes contra el VIH
- Agentes antirretrovirales
- Inhibidores de la integrasa del VIH
- Inhibidores de la integrasa
- Tenofovir
- Emtricitabina
- Rilpivirina
- Dolutegravir
Otros números de identificación del estudio
- GESIDA 12422
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .