- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05904847
L'effet de l'éducation théorique sur l'autonomisation et l'auto-efficacité des patients atteints de diabète de type 2
6 mai 2024 mis à jour par: Sakarya University
L'effet de l'éducation donnée aux patients diabétiques selon la théorie du comportement planifié sur l'autonomisation et l'auto-efficacité du patient : un essai contrôlé randomisé en simple aveugle
Il est essentiel de gérer la maladie pour prévenir et réduire les complications et la mortalité chez les patients diabétiques.
Des informations et des options adéquates doivent être fournies aux patients par les prestataires de soins de santé afin que les patients puissent faire des choix éclairés.
L'éducation du patient est un processus d'autonomisation du patient conçu pour lui permettre d'être responsable de sa santé.
Avec cette étude, il est jugé essentiel d'éduquer les patients diabétiques selon la théorie du comportement planifié et de développer l'auto-efficacité en contribuant ainsi à l'empowerment du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
98
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Serdivan
-
Sakarya, Serdivan, Turquie, 54000
- Sakarya University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Se porter volontaire pour participer à l'étude
- 40 ans et plus
- Diagnostiqué avec le type 2 DM il y a au moins 1 an
- Traité à l'hôpital où l'étude sera menée
- Utilisation d'agents antidiabétiques
- Pas de problème de communication
- Joignable par téléphone
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ne répondent pas aux critères d'inclusion de l'étude
- Les participants qui n'ont donné leur consentement à aucune étape de l'étude et qui ont quitté
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention
|
Dans l'étude, une éducation au diabète consistant en un total de 4 sessions structurées selon la théorie du comportement planifié sera appliquée au groupe d'intervention, et une éducation au diabète standard consistant en une seule session contenant des informations sur le diabète sur le site Web du ministère de la Santé sera appliqué au groupe de contrôle.
La formation sera dispensée en présentiel en groupe de 10-15 personnes.
Après la formation, les participants seront suivis pendant 3 mois.
Pour augmenter l'autonomisation et l'auto-efficacité des patients, le groupe d'intervention sera suivi par des appels téléphoniques tous les 15 jours pour augmenter la motivation et répondre aux questions.
|
|
Aucune intervention: Contrôler
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'autonomisation des patients
Délai: 2 semaines
|
L'échelle comprend 37 éléments au total.
L'échelle est notée dans un type Likert à 5 points, et au total, les 37 points les plus bas et les 185 points les plus élevés sont pris.
Il y a un élément opposé dans l'échelle.
Cela s'appliquait aux personnes de plus de 18 ans qui recevaient des services de soins de longue durée.
|
2 semaines
|
|
Échelle d'auto-efficacité de la gestion du diabète pour les patients atteints de diabète de type 2
Délai: 2 semaines
|
L'échelle se compose de 20 éléments au total.
L'échelle est notée comme un type Likert (1=Jamais, 2=Rarement, 3=Parfois, 4=Souvent, 5=Toujours), et le score le plus bas de l'échelle est de 20 et le score le plus élevé est de 100.
|
2 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau de glycémie
Délai: 3 mois
|
État dans lequel le taux de glucose sanguin est supérieur à la normale.
L'hyperglycémie est évoquée lorsque la glycémie à jeun dépasse 100 mg/dl et la glycémie postprandiale dépasse 140 mg/dl.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
17 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
26 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2023
Première publication (Réel)
15 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13353
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .