- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05904847
El efecto de la educación basada en la teoría sobre el empoderamiento y la autoeficacia del paciente en pacientes con diabetes tipo 2
6 de mayo de 2024 actualizado por: Sakarya University
El efecto de la educación brindada a los pacientes con diabetes según la teoría del comportamiento planificado sobre el empoderamiento y la autoeficacia del paciente: un ensayo controlado aleatorizado simple ciego
Es fundamental el manejo de la enfermedad para prevenir y reducir las complicaciones y la mortalidad en los pacientes con diabetes.
Los proveedores de atención médica deben proporcionar información y opciones adecuadas a los pacientes para que puedan tomar decisiones informadas.
La educación del paciente es un proceso de empoderamiento del paciente diseñado para permitir que los pacientes sean responsables de su salud.
Con este estudio se considera fundamental educar a los pacientes diabéticos según la teoría de la conducta planificada y desarrollar la autoeficacia contribuyendo de esta forma al empoderamiento del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
98
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Serdivan
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Sakarya, Serdivan, Pavo, 54000
- Sakarya University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en el estudio.
- 40 años y mayores
- Diagnosticado con DM tipo 2 hace al menos 1 año
- Tratado en el hospital donde se realizará el estudio.
- Uso de agentes antidiabéticos
- Sin problema de comunicación
- Contactable por teléfono
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no cumplan con los criterios de inclusión para el estudio.
- Participantes que no dieron su consentimiento en ninguna etapa del estudio y abandonaron
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
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En el estudio, se aplicará al grupo de intervención una educación diabética consistente en un total de 4 sesiones estructuradas de acuerdo con la Teoría del Comportamiento Planificado, y una educación diabética estándar consistente en una única sesión que contiene información sobre la diabetes en el sitio web del Ministerio de Salud se aplicará al grupo de control.
La formación se impartirá de forma presencial en grupos de 10-15 personas.
Después de la capacitación, los participantes serán monitoreados durante 3 meses.
Para aumentar el empoderamiento y la autoeficacia del paciente, se realizará un seguimiento del grupo de intervención mediante llamadas telefónicas cada 15 días para aumentar la motivación y responder preguntas.
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Sin intervención: Control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de empoderamiento del paciente
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La escala consta de 37 ítems en total.
La escala se califica en tipo Likert de 5 puntos, y en total se toman los 37 puntos más bajos y los 185 puntos más altos.
Hay un ítem opuesto en la escala.
Esto se aplica a las personas mayores de 18 años que reciben servicios de atención a largo plazo.
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2 semanas
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Escala de autoeficacia para el control de la diabetes para pacientes con diabetes tipo 2
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La escala consta de 20 ítems en total.
La escala se puntúa como tipo Likert (1=Nunca, 2=Rara vez, 3=A veces, 4=A menudo, 5=Siempre), y la puntuación más baja de la escala es 20 y la puntuación más alta es 100.
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 3 meses
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Una condición en la que el nivel de glucosa en la sangre está por encima de lo normal.
Se menciona hiperglucemia cuando la glucemia en ayunas supera los 100 mg/dl y la glucemia posprandial supera los 140 mg/dl.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
17 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
26 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13353
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .