- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05904847
Vliv vzdělávání založeného na teorii na posílení postavení pacienta a jeho vlastní účinnost u pacientů s diabetem 2.
6. května 2024 aktualizováno: Sakarya University
Vliv vzdělávání pacientů s diabetem podle teorie plánovaného chování na posílení postavení pacienta a vlastní účinnost: Jednoslepá randomizovaná kontrolovaná studie
Je nezbytné zvládnout onemocnění, aby se zabránilo komplikacím a úmrtnosti u pacientů s diabetem a snížily je.
Poskytovatelé zdravotní péče by měli pacientům poskytovat adekvátní informace a možnosti, aby se pacienti mohli informovaně rozhodnout.
Vzdělávání pacientů je proces zmocnění pacienta navržený tak, aby pacientům umožnil nést odpovědnost za své zdraví.
V rámci této studie se považuje za zásadní edukovat diabetické pacienty podle teorie plánovaného chování a rozvíjet vlastní účinnost tím, že tímto způsobem přispějeme k posílení postavení pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
98
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Serdivan
-
Sakarya, Serdivan, Krocan, 54000
- Sakarya University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolná účast ve studii
- 40 let a více
- DM 2. typu diagnostikován minimálně před 1 rokem
- Léčeno v nemocnici, kde bude studie provedena
- Použití antidiabetik
- Žádný problém s komunikací
- Kontaktní telefonicky
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení do studie
- Účastníci, kteří v žádné fázi studie nedali souhlas a odešli
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
|
Ve studii bude u intervenční skupiny aplikována edukace diabetu skládající se z celkem 4 sezení strukturovaných podle Teorie plánovaného chování a standardní edukace diabetu skládající se z jednoho sezení s informacemi o diabetu na webu Ministerstva zdravotnictví. budou aplikovány na kontrolní skupinu.
Školení bude probíhat prezenční formou ve skupinách 10-15 osob.
Po školení budou účastníci sledováni po dobu 3 měsíců.
Aby se zvýšilo postavení pacientů a jejich vlastní účinnost, intervenční skupina bude každých 15 dní následovat telefonáty, aby se zvýšila motivace a odpovídaly na otázky.
|
|
Žádný zásah: Řízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice zmocnění pacienta
Časové okno: 2 týdny
|
Škála se skládá celkem z 37 položek.
Stupnice je hodnocena 5bodovým Likertovým typem a celkem se bere nejnižších 37 a nejvyšší 185 bodů.
Na stupnici je opačná položka.
Týkalo se to osob starších 18 let, které využívají služby dlouhodobé péče.
|
2 týdny
|
|
Diabetes Management Self-Efficacy Scale pro pacienty s diabetem 2. typu
Časové okno: 2 týdny
|
Váha se skládá celkem z 20 položek.
Škála je hodnocena jako Likertův typ (1=nikdy, 2=zřídka, 3=někdy, 4=často, 5=vždy) a nejnižší skóre ze škály je 20 a nejvyšší skóre je 100.
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina glukózy v krvi
Časové okno: 3 měsíce
|
Stav, kdy je hladina glukózy v krvi nad normou.
Hyperglykémie je zmíněna, když glykémie nalačno překročí 100 mg/dl a postprandiální glykémie překročí 140 mg/dl.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
17. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
26. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13353
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes typu 2
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království