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Die Auswirkung theoriebasierter Aufklärung auf die Patientenbefähigung und Selbstwirksamkeit bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

6. Mai 2024 aktualisiert von: Sakarya University

Die Auswirkung der Aufklärung von Diabetespatienten gemäß der Planned Behavior Theory auf die Befähigung und Selbstwirksamkeit der Patienten: Eine randomisierte kontrollierte Einzelblindstudie

Es ist wichtig, die Krankheit zu behandeln, um Komplikationen und Mortalität bei Patienten mit Diabetes vorzubeugen und zu reduzieren. Gesundheitsdienstleister sollten den Patienten angemessene Informationen und Optionen zur Verfügung stellen, damit sie fundierte Entscheidungen treffen können. Bei der Patientenaufklärung handelt es sich um einen Prozess zur Stärkung der Patienten, der es den Patienten ermöglichen soll, Verantwortung für ihre Gesundheit zu übernehmen. Mit dieser Studie wird es als wesentlich erachtet, Diabetiker nach der Theorie des geplanten Verhaltens aufzuklären und Selbstwirksamkeit zu entwickeln, indem auf diese Weise zur Patientenermächtigung beigetragen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Serdivan
      • Sakarya, Serdivan, Truthahn, 54000
        • Sakarya University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Teilnahme an der Studie
  • 40 Jahre und älter
  • Vor mindestens einem Jahr wurde Typ-2-DM diagnostiziert
  • Behandelt im Krankenhaus, in dem die Studie durchgeführt wird
  • Verwendung von Antidiabetika
  • Kein Kommunikationsproblem
  • Telefonisch erreichbar

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die die Einschlusskriterien für die Studie nicht erfüllen
  • Teilnehmer, die zu keinem Zeitpunkt der Studie ihre Einwilligung erteilten und die Studie verließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Verhalten: Anwendung der Theorie des geplanten Verhaltens bei Diabetes
In der Studie wird eine Diabetes-Aufklärung bestehend aus insgesamt 4 Sitzungen, die nach der Planned Behavior Theory strukturiert sind, auf die Interventionsgruppe angewendet, und eine Standard-Diabetes-Aufklärung bestehend aus einer einzigen Sitzung mit Informationen über Diabetes auf der Website des Gesundheitsministeriums wird auf die Kontrollgruppe angewendet. Die Schulung findet in Präsenzschulungen in Gruppen von 10-15 Personen statt. Nach der Schulung werden die Teilnehmer 3 Monate lang überwacht. Um die Befähigung und Selbstwirksamkeit der Patienten zu erhöhen, wird die Interventionsgruppe alle 15 Tage durch Telefonanrufe begleitet, um die Motivation zu steigern und Fragen zu beantworten.
Kein Eingriff: Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala zur Patientenbefähigung
Zeitfenster: 2 Wochen
Insgesamt besteht die Skala aus 37 Items. Die Skala wird nach einem 5-Punkte-Likert-Typ bewertet, wobei insgesamt die niedrigsten 37 und die höchsten 185 Punkte vergeben werden. In der Skala gibt es ein gegenteiliges Item. Dies gilt für Personen über 18 Jahren, die Pflegeleistungen in Anspruch nehmen.
2 Wochen
Selbstwirksamkeitsskala für das Diabetesmanagement bei Patienten mit Typ-2-Diabetes
Zeitfenster: 2 Wochen
Insgesamt besteht die Skala aus 20 Items. Die Skala wird als Likert-Typ bewertet (1=Nie, 2=Selten, 3=Manchmal, 4=Oft, 5=Immer), und der niedrigste Wert auf der Skala ist 20 und der höchste Wert ist 100.
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzuckerspiegel
Zeitfenster: 3 Monate
Ein Zustand, bei dem der Blutzuckerspiegel über dem Normalwert liegt. Von einer Hyperglykämie spricht man, wenn der Nüchternblutzucker 100 mg/dl und der postprandiale Blutzucker 140 mg/dl übersteigt.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sakarya University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13353

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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