- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05904847
Effekten af teoribaseret uddannelse på patientstyrkelse og selveffektivitet hos patienter med type 2-diabetes
6. maj 2024 opdateret af: Sakarya University
Effekten af uddannelse givet til diabetespatienter ifølge Planned Behaviour Theory på Patient Empowerment og Self-Efficacy: A Single-blind Randomized Controlled Trial
Det er vigtigt at håndtere sygdommen for at forebygge og reducere komplikationer og dødelighed hos patienter med diabetes.
Tilstrækkelig information og muligheder bør stilles til rådighed for patienterne af sundhedsudbydere, så patienterne kan træffe informerede valg.
Patientuddannelse er en patientbemyndigelsesproces designet til at gøre det muligt for patienter at være ansvarlige for deres helbred.
Med denne undersøgelse anses det for essentielt at uddanne diabetespatienter i henhold til teorien om planlagt adfærd og at udvikle self-efficacy ved at bidrage til patientens empowerment på denne måde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
98
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Serdivan
-
Sakarya, Serdivan, Kalkun, 54000
- Sakarya University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- 40 år og ældre
- Diagnosticeret med type 2 DM for mindst 1 år siden
- Behandles på det hospital, hvor undersøgelsen vil blive udført
- Brug af antidiabetiske midler
- Intet kommunikationsproblem
- Kan kontaktes på telefon
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der ikke opfylder inklusionskriterierne for undersøgelsen
- Deltagere, der ikke gav samtykke på noget tidspunkt i undersøgelsen og gik
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
|
I undersøgelsen vil diabetesundervisning bestående af i alt 4 sessioner struktureret efter Planned Behaviour Theory blive anvendt på interventionsgruppen, og en standard diabetesuddannelse bestående af en enkelt session indeholdende information om diabetes på Sundhedsministeriets hjemmeside vil blive anvendt på kontrolgruppen.
Undervisningen vil foregå ansigt til ansigt i grupper på 10-15 personer.
Efter træningen vil deltagerne blive fulgt i 3 måneder.
For at øge patientens empowerment og self-efficacy vil interventionsgruppen blive fulgt op af telefonopkald hver 15. dag for at øge motivationen og besvare spørgsmål.
|
|
Ingen indgriben: Styring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient Empowerment Scale
Tidsramme: 2 uger
|
Skalaen består af 37 genstande i alt.
Skalaen bedømmes i en 5-punkts Likert-type, og i alt tages de laveste 37 og de højeste 185 point.
Der er et modsat punkt i skalaen.
Dette gjaldt personer over 18 år, som modtager langtidspleje.
|
2 uger
|
|
Diabetes Management Self-Efficacy Scale for patienter med type 2 diabetes
Tidsramme: 2 uger
|
Skalaen består af i alt 20 genstande.
Skalaen scores som en Likert-type (1=Aldrig, 2=Sjældent, 3=Nogle gange, 4=Ofte, 5=Altid), og den laveste score fra skalaen er 20 og den højeste score er 100.
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodglukoseniveau
Tidsramme: 3 måneder
|
En tilstand, hvor blodsukkerniveauet er over det normale.
Hyperglykæmi nævnes, når fastende blodsukker overstiger 100 mg/dl og postprandial blodsukker over 140 mg/dl.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
26. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
15. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13353
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes type 2
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkendtHER-2-genamplifikation | HER-2 Protein Overekspression
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAfsluttetMatematiklærere (2-8 klassetrin) | Matematikstuderende (2-8 klassetrin)Forenede Stater
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkendtSolid tumor | HER-2-genamplifikation | HER2 genmutation | HER-2 Protein OverekspressionKina
-
PowderMedAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrutteringType 2 diabetes | Ernæring | Diabetes type 2 | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | Diabetes Mellitis | T2DM | Diabetes uddannelseForenede Stater
-
Kaiser PermanenteThe Permanente Medical GroupTilmelding efter invitationType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2-diabetes (T2D)Forenede Stater
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchTrukket tilbageType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | T2D | T2DM | Type 2 DM | T2DM med utilstrækkelig glykæmisk kontrolForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttet
Kliniske forsøg med Anvendelse af teorien om planlagt adfærd for diabetes
-
Manish RajbanshiAfsluttetForebyggelse af internetafhængighed blandt gymnasieeleverNepal