- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05904847
Effekten av teoribasert utdanning på pasientstyrking og egeneffektivitet hos pasienter med type 2-diabetes
6. mai 2024 oppdatert av: Sakarya University
Effekten av utdanning gitt til diabetespasienter i henhold til Planned Behaviour Theory on Patient Empowerment and Self-Effficacy: A Single-blind Randomized Controlled Trial
Det er viktig å håndtere sykdommen for å forebygge og redusere komplikasjoner og dødelighet hos pasienter med diabetes.
Tilstrekkelig informasjon og alternativer bør gis til pasienter av helsepersonell slik at pasienter kan ta informerte valg.
Pasientutdanning er en prosess for å styrke pasienten som er utformet for å gjøre det mulig for pasienter å være ansvarlige for helsen sin.
Med denne studien anses det som essensielt å utdanne diabetespasienter i henhold til teorien om planlagt atferd og å utvikle self-efficacy ved å bidra til pasientens empowerment på denne måten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
98
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Serdivan
-
Sakarya, Serdivan, Tyrkia, 54000
- Sakarya University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Melder seg frivillig til å delta i studien
- 40 år og eldre
- Diagnostisert med type 2 DM for minst 1 år siden
- Behandles på sykehuset hvor studien skal gjennomføres
- Bruk av antidiabetiske midler
- Ingen kommunikasjonsproblemer
- Kan kontaktes på telefon
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke oppfyller inklusjonskriteriene for studien
- Deltakere som ikke ga samtykke på noe stadium av studien og dro
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
|
I studien vil diabetesundervisning bestående av totalt 4 økter strukturert etter Planned Behaviour Theory bli brukt på intervensjonsgruppen, og en standard diabetesutdanning bestående av en enkelt økt med informasjon om diabetes på nettsiden til Helsedepartementet. vil bli brukt på kontrollgruppen.
Opplæringen vil bli gitt ansikt til ansikt i grupper på 10-15 personer.
Etter opplæringen vil deltakerne bli overvåket i 3 måneder.
For å øke pasientens empowerment og self-efficacy, vil intervensjonsgruppen følges opp med telefoner hver 15. dag for å øke motivasjonen og svare på spørsmål.
|
|
Ingen inngripen: Styre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient Empowerment Scale
Tidsramme: 2 uker
|
Skalaen består av totalt 37 elementer.
Skalaen graderes i en 5-punkts Likert-type, og totalt tas de laveste 37 og de høyeste 185 poengene.
Det er et motsatt punkt i skalaen.
Dette gjaldt personer over 18 år som mottar langtidsomsorgstjenester.
|
2 uker
|
|
Diabetes Management Self-Efficacy Scale for pasienter med type 2 diabetes
Tidsramme: 2 uker
|
Skalaen består av totalt 20 elementer.
Skalaen scores som en Likert-type (1=Aldri, 2=Sjelden, 3=Noen ganger, 4=Ofte, 5=Alltid), og den laveste poengsummen fra skalaen er 20 og den høyeste poengsummen er 100.
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodsukkernivå
Tidsramme: 3 måneder
|
En tilstand der blodsukkernivået er over det normale.
Hyperglykemi er nevnt når fastende blodsukker overstiger 100 mg/dl og postprandial blodsukker over 140 mg/dl.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
17. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
26. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13353
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .