- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05904847
O efeito da educação baseada em teoria no empoderamento e autoeficácia do paciente em pacientes com diabetes tipo 2
6 de maio de 2024 atualizado por: Sakarya University
O efeito da educação dada aos pacientes com diabetes de acordo com a teoria do comportamento planejado sobre o empoderamento e a autoeficácia do paciente: um estudo controlado randomizado simples-cego
É essencial controlar a doença para prevenir e reduzir complicações e mortalidade em pacientes com diabetes.
Informações e opções adequadas devem ser fornecidas aos pacientes pelos profissionais de saúde para que os pacientes possam fazer escolhas informadas.
A educação do paciente é um processo de capacitação do paciente projetado para permitir que os pacientes sejam responsáveis por sua saúde.
Com este estudo, considera-se essencial educar os pacientes diabéticos de acordo com a teoria do comportamento planejado e desenvolver a autoeficácia, contribuindo desta forma para o empoderamento do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
98
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Serdivan
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Sakarya, Serdivan, Peru, 54000
- Sakarya University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntariado para participar do estudo
- 40 anos ou mais
- Diagnosticado com DM tipo 2 há pelo menos 1 ano
- Tratado no hospital onde o estudo será realizado
- Usando agentes antidiabéticos
- Nenhum problema de comunicação
- Contactável por telefone
Critério de exclusão:
- Aqueles que não atendem aos critérios de inclusão para o estudo
- Os participantes que não deram consentimento em nenhuma fase do estudo e deixaram
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
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No estudo, será aplicada ao grupo intervenção uma educação em diabetes composta por um total de 4 sessões estruturadas de acordo com a Teoria do Comportamento Planejado, e uma educação em diabetes padrão composta por uma única sessão contendo informações sobre diabetes no site do Ministério da Saúde será aplicado ao grupo de controle.
O treinamento será ministrado presencialmente em grupos de 10 a 15 pessoas.
Após o treinamento, os participantes serão acompanhados por 3 meses.
Para aumentar o empoderamento e a autoeficácia do paciente, o grupo de intervenção será acompanhado por telefonemas a cada 15 dias para aumentar a motivação e esclarecer dúvidas.
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Sem intervenção: Ao controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Capacitação do Paciente
Prazo: 2 semanas
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A escala é composta por 37 itens no total.
A escala é graduada em um tipo de Likert de 5 pontos e, no total, são considerados os 37 pontos mais baixos e os 185 pontos mais altos.
Há um item oposto na escala.
Isso se aplica a indivíduos com mais de 18 anos que recebem serviços de cuidados de longo prazo.
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2 semanas
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Escala de autoeficácia no controle do diabetes para pacientes com diabetes tipo 2
Prazo: 2 semanas
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A escala é composta por 20 itens no total.
A escala é pontuada do tipo Likert (1=Nunca, 2=Raramente, 3=Às vezes, 4=Muitas vezes, 5=Sempre), sendo a pontuação mais baixa da escala 20 e a mais alta 100.
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de glicose no sangue
Prazo: 3 meses
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Condição em que o nível de glicose no sangue está acima do normal.
A hiperglicemia é mencionada quando a glicemia de jejum excede 100 mg/dl e a glicemia pós-prandial excede 140 mg/dl.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
17 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
26 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13353
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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