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L'effetto dell'educazione basata sulla teoria sull'empowerment del paziente e sull'autoefficacia nei pazienti con diabete di tipo 2

6 maggio 2024 aggiornato da: Sakarya University

L'effetto dell'educazione data ai pazienti diabetici secondo la teoria del comportamento pianificato sull'empowerment e sull'autoefficacia del paziente: uno studio controllato randomizzato in singolo cieco

È essenziale gestire la malattia per prevenire e ridurre le complicanze e la mortalità nei pazienti con diabete. Informazioni e opzioni adeguate dovrebbero essere fornite ai pazienti dagli operatori sanitari in modo che i pazienti possano fare scelte informate. L'educazione del paziente è un processo di empowerment del paziente progettato per consentire ai pazienti di essere responsabili della propria salute. Con questo studio, si ritiene essenziale educare i pazienti diabetici secondo la teoria del comportamento pianificato e sviluppare l'autoefficacia contribuendo in questo modo all'empowerment del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

98

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Serdivan
      • Sakarya, Serdivan, Tacchino, 54000
        • Sakarya University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontariato per partecipare allo studio
  • 40 anni e oltre
  • Diagnosticato con DM di tipo 2 almeno 1 anno fa
  • Curato presso l'ospedale in cui verrà condotto lo studio
  • Utilizzando agenti antidiabetici
  • Nessun problema di comunicazione
  • Contattabile telefonicamente

Criteri di esclusione:

  • Coloro che non soddisfano i criteri di inclusione per lo studio
  • Partecipanti che non hanno dato il consenso in nessuna fase dello studio e se ne sono andati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Comportamentale: Applicazione della teoria del comportamento pianificato per il diabete
Nello studio, al gruppo di intervento verrà applicata un'educazione al diabete composta da un totale di 4 sessioni strutturate secondo la Planned Behavior Theory e un'educazione al diabete standard composta da un'unica sessione contenente informazioni sul diabete sul sito web del Ministero della Salute sarà applicato al gruppo di controllo. La formazione sarà impartita faccia a faccia in gruppi di 10-15 persone. Dopo la formazione, i partecipanti saranno monitorati per 3 mesi. Per aumentare l'empowerment e l'autoefficacia del paziente, il gruppo di intervento sarà seguito da telefonate ogni 15 giorni per aumentare la motivazione e rispondere alle domande.
Nessun intervento: Controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di responsabilizzazione del paziente
Lasso di tempo: 2 settimane
La scala è composta da 37 voci in totale. La scala è classificata in un tipo Likert a 5 punti e, in totale, vengono presi i 37 punti più bassi e i 185 più alti. C'è un elemento opposto nella scala. Ciò si applicava alle persone di età superiore ai 18 anni che ricevono servizi di assistenza a lungo termine.
2 settimane
Scala di autoefficacia per la gestione del diabete per pazienti con diabete di tipo 2
Lasso di tempo: 2 settimane
La scala è composta da 20 voci in totale. La scala ha un punteggio di tipo Likert (1=Mai, 2=Raramente, 3=Qualche volta, 4=Spesso, 5=Sempre) e il punteggio più basso della scala è 20 e il punteggio più alto è 100.
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 3 mesi
Una condizione in cui il livello di glucosio nel sangue è al di sopra del normale. Si parla di iperglicemia quando la glicemia a digiuno supera i 100 mg/dl e la glicemia postprandiale supera i 140 mg/dl.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sakarya University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

17 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

26 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13353

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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