Het effect van op theorie gebaseerd onderwijs op de empowerment en zelfredzaamheid van patiënten bij patiënten met diabetes type 2
6 mei 2024 bijgewerkt door: Sakarya University
Het effect van voorlichting aan diabetespatiënten volgens de theorie van gepland gedrag op empowerment en zelfredzaamheid van patiënten: een enkelblind gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek
Het is essentieel om de ziekte te beheersen om complicaties en mortaliteit bij patiënten met diabetes te voorkomen en te verminderen.
Zorgverleners moeten adequate informatie en opties aan patiënten verstrekken, zodat patiënten weloverwogen keuzes kunnen maken.
Patiëntenvoorlichting is een proces van empowerment van patiënten dat is ontworpen om patiënten in staat te stellen verantwoordelijk te zijn voor hun gezondheid.
Met dit onderzoek wordt het essentieel geacht om diabetespatiënten te onderwijzen volgens de theorie van gepland gedrag en zelfredzaamheid te ontwikkelen door op deze manier bij te dragen aan empowerment van de patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
98
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Serdivan
-
Sakarya, Serdivan, Kalkoen, 54000
- Sakarya University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
- 40 jaar en ouder
- Minimaal 1 jaar geleden gediagnosticeerd met type 2 DM
- Behandeld in het ziekenhuis waar het onderzoek zal worden uitgevoerd
- Antidiabetica gebruiken
- Geen communicatieprobleem
- Telefonisch bereikbaar
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die niet voldoen aan de inclusiecriteria voor de studie
- Deelnemers die in geen enkel stadium van het onderzoek toestemming hebben gegeven en zijn vertrokken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
|
In het onderzoek wordt diabetesvoorlichting bestaande uit in totaal 4 sessies gestructureerd volgens de Planned Behaviour Theory toegepast op de interventiegroep, en standaard diabeteseducatie bestaande uit een enkele sessie met informatie over diabetes op de website van het Ministerie van VWS wordt toegepast op de controlegroep.
De training wordt face-to-face gegeven in groepen van 10-15 personen.
Na de training worden de deelnemers 3 maanden gevolgd.
Om de empowerment en zelfredzaamheid van de patiënt te vergroten, zal de interventiegroep om de 15 dagen worden opgevolgd door telefoontjes om de motivatie te vergroten en vragen te beantwoorden.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt Empowerment Schaal
Tijdsspanne: 2 weken
|
De schaal bestaat in totaal uit 37 items.
Schaal wordt beoordeeld in een 5-punts Likert-type, en in totaal worden de laagste 37 en de hoogste 185 punten genomen.
Er is een tegengesteld item in de schaal.
Dit gold voor personen ouder dan 18 jaar die langdurige zorg ontvangen.
|
2 weken
|
|
Zelfeffectiviteitsschaal voor diabetesmanagement voor patiënten met diabetes type 2
Tijdsspanne: 2 weken
|
De schaal bestaat in totaal uit 20 items.
De schaal wordt gescoord als een Likert-type (1=nooit, 2=zelden, 3=soms, 4=vaak, 5=altijd), en de laagste score van de schaal is 20 en de hoogste score is 100.
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedglucoseniveau
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Een aandoening waarbij de bloedglucosespiegel boven normaal is.
Hyperglykemie wordt genoemd wanneer de nuchtere bloedglucose hoger is dan 100 mg/dl en postprandiale bloedglucose hoger is dan 140 mg/dl.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13353
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .