- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05904847
Влияние теоретического обучения на расширение прав и возможностей пациентов и их самоэффективность у пациентов с диабетом 2 типа
6 мая 2024 г. обновлено: Sakarya University
Влияние обучения пациентов с диабетом в соответствии с теорией запланированного поведения на расширение прав и возможностей пациентов и их самоэффективность: простое слепое рандомизированное контролируемое исследование
Важно контролировать заболевание, чтобы предотвратить и уменьшить осложнения и смертность у пациентов с диабетом.
Поставщики медицинских услуг должны предоставлять пациентам адекватную информацию и варианты, чтобы пациенты могли сделать осознанный выбор.
Обучение пациентов — это процесс расширения прав и возможностей пациентов, предназначенный для того, чтобы пациенты несли ответственность за свое здоровье.
В этом исследовании считается важным обучать пациентов с диабетом в соответствии с теорией запланированного поведения и развивать самоэффективность, таким образом способствуя расширению прав и возможностей пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
98
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Serdivan
-
Sakarya, Serdivan, Турция, 54000
- Sakarya University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании
- 40 лет и старше
- Диагноз СД 2 типа не менее 1 года назад
- Лечение в больнице, где будет проводиться исследование
- Использование противодиабетических средств
- Нет проблем со связью
- Связаться по телефону
Критерий исключения:
- Те, кто не соответствует критериям включения в исследование
- Участники, не давшие согласия ни на одном из этапов исследования и покинувшие его.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
|
В ходе исследования к группе вмешательства будет применяться обучение диабету, состоящее в общей сложности из 4 занятий, структурированных в соответствии с Теорией запланированного поведения, и стандартное обучение диабету, состоящее из одного занятия, содержащего информацию о диабете на веб-сайте Министерства здравоохранения. будет применяться к контрольной группе.
Обучение будет проходить очно в группах по 10-15 человек.
После тренинга участники будут находиться под наблюдением в течение 3 месяцев.
Чтобы расширить возможности пациентов и повысить их самоэффективность, группа вмешательства будет сопровождаться телефонными звонками каждые 15 дней, чтобы повысить мотивацию и ответить на вопросы.
|
|
Без вмешательства: Контроль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала расширения прав и возможностей пациента
Временное ограничение: 2 недели
|
Всего шкала состоит из 37 пунктов.
Шкала оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, и в сумме берутся самые низкие 37 и самые высокие 185 баллов.
В шкале есть противоположный пункт.
Это относится к лицам старше 18 лет, которые получают услуги долгосрочного ухода.
|
2 недели
|
|
Шкала самоэффективности управления диабетом для пациентов с диабетом 2 типа
Временное ограничение: 2 недели
|
Всего шкала состоит из 20 пунктов.
Шкала оценивается как тип Лайкерта (1=никогда, 2=редко, 3=иногда, 4=часто, 5=всегда), а самый низкий балл по шкале равен 20, а самый высокий балл – 100.
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: 3 месяца
|
Состояние, при котором уровень глюкозы в крови выше нормы.
О гипергликемии говорят, когда уровень глюкозы в крови натощак превышает 100 мг/дл, а постпрандиальный уровень глюкозы в крови превышает 140 мг/дл.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13353
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .