- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05904847
Effekten av teoribaserad utbildning på patientens egenmakt och själveffektivitet hos patienter med typ 2-diabetes
6 maj 2024 uppdaterad av: Sakarya University
Effekten av utbildning som ges till diabetespatienter enligt Planned Behaviour Theory on Patient Empowerment and Self-Efficacy: A Single-blind Randomized Controlled Trial
Det är viktigt att hantera sjukdomen för att förebygga och minska komplikationer och dödlighet hos patienter med diabetes.
Adekvat information och alternativ bör tillhandahållas patienter av vårdgivare så att patienter kan göra medvetna val.
Patientutbildning är en process för att stärka patienten för att göra det möjligt för patienter att ta ansvar för sin hälsa.
Med denna studie anses det vara väsentligt att utbilda diabetespatienter enligt teorin om planerat beteende och att utveckla self-efficacy genom att på detta sätt bidra till patientens egenmakt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
98
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Serdivan
-
Sakarya, Serdivan, Kalkon, 54000
- Sakarya University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivilligt att delta i studien
- 40 år och äldre
- Diagnostiserats med typ 2 DM för minst 1 år sedan
- Behandlas på sjukhuset där studien kommer att genomföras
- Använda antidiabetiska medel
- Inga kommunikationsproblem
- Kan kontaktas på telefon
Exklusions kriterier:
- De som inte uppfyller inklusionskriterierna för studien
- Deltagare som inte gav sitt samtycke i något skede av studien och lämnade
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention
|
I studien kommer diabetesutbildning bestående av totalt 4 sessioner strukturerade enligt Planned Behaviour Theory att tillämpas på interventionsgruppen, och en standard diabetesutbildning bestående av en enda session som innehåller information om diabetes på hälsoministeriets webbplats kommer att tillämpas på kontrollgruppen.
Utbildningen kommer att ges ansikte mot ansikte i grupper om 10-15 personer.
Efter utbildningen kommer deltagarna att övervakas under 3 månader.
För att öka patientens empowerment och self-efficacy kommer interventionsgruppen att följas upp med telefonsamtal var 15:e dag för att öka motivationen och svara på frågor.
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patient Empowerment Scale
Tidsram: 2 veckor
|
Skalan består av totalt 37 föremål.
Skalan graderas i en 5-poäng Likert-typ, och totalt tas de lägsta 37 och de högsta 185 poängen.
Det finns en motsatt punkt i skalan.
Det gällde individer över 18 år som får långtidsvård.
|
2 veckor
|
Diabetes Management Self-Efficacy Scale för patienter med typ 2-diabetes
Tidsram: 2 veckor
|
Vågen består av totalt 20 föremål.
Skalan poängsätts som en Likert-typ (1=Aldrig, 2=Sällan, 3=Ibland, 4=Ofta, 5=Alltid), och den lägsta poängen från skalan är 20 och den högsta poängen är 100.
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Blodsockernivå
Tidsram: 3 månader
|
Ett tillstånd där blodsockernivån är över det normala.
Hyperglykemi nämns när fastande blodsocker överstiger 100 mg/dl och postprandialt blodsocker överstiger 140 mg/dl.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
17 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
26 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2023
Första postat (Faktisk)
15 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13353
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes typ 2
-
Bnai Zion Medical CenterOkänd
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
Mathias Ried-LarsenOkändDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
Shanghai HEP Pharmaceutical Co., Ltd.Indragen
-
Asahi Kasei Pharma CorporationRekryteringTyp 2-diabetes mellitusKina
-
University of LiverpoolAstraZeneca; Clinical Practice Research DatalinkAktiv, inte rekryterande
-
Regor Pharmaceuticals Inc.AvslutadTyp 2-diabetes mellitusFörenta staterna
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceNational Center for Research Resources (NCRR)Avslutad
-
Endocrine Research SocietyAvslutadTyp 2-diabetes mellitusKanada
-
University Hospital TuebingenAktiv, inte rekryterande
Kliniska prövningar på Tillämpning av teorin om planerat beteende för diabetes
-
Ankara UniversityHar inte rekryterat ännuDysmenorré PrimärKalkon
-
University Hospital, Clermont-FerrandOkänd
-
Skin Analytics LimitedAvslutadBasalcellscancer | Skivepitelcancer | Malignt hudmelanom T0Förenta staterna, Italien
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKAvslutad
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKAvslutad
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAvslutadOsteoporos | Hälsosam livsstil | UniversitetsstudenterKalkon
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstitutePfizerAktiv, inte rekryterandeNjurcellscancer Steg IVFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadGynekologisk cancer | Sexuell dysfunktionFörenta staterna
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... och andra samarbetspartnersRekryteringGeneraliserat ångestsyndrom | Trauma | Major depressiv sjukdom | Posttraumatisk stressyndrom | Panikångest | Traumatiskt stressyndrom | Trauma och stressrelaterade störningar | Vikariöst traumaKanada
-
Universidad de CórdobaRekrytering