- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05906147
Programme d'amélioration de la santé des os en Chine
7 juin 2023 mis à jour par: sheng zhifeng, Second Xiangya Hospital of Central South University
Les facteurs de risque de fracture sont depuis longtemps identifiés comme des facteurs clés dans l'ostéoporose et les fractures de fragilité.
L'outil d'évaluation du risque de fracture (FRAX) recommandé par l'OMS applique des facteurs de risque cliniques pour évaluer le risque absolu de fractures ostéoporotiques chez chaque individu.
Notre étude préliminaire suggère que les estimations FRAX pourraient sous-estimer le risque de fractures dans la population chinoise.
Afin d'optimiser le modèle de prédiction du risque de fractures ostéoporotiques, un seuil de traitement et son point de coupe optimal ont été initialement établis sur la base des données du Centre de gestion de la santé du Second Xiangya Hospital de Central South University.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: zhifeng sheng, doctorate
- Numéro de téléphone: 008613574806523
- E-mail: shengzhifeng@csu.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: chun yue, doctorate
- Numéro de téléphone: 008615700733115
- E-mail: yuechun@csu.edu.cn
Lieux d'étude
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Hunan
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Changsha, Hunan, Chine, 410000
- Recrutement
- Health Management Center, The Second Xiangya Hospital of Central South University
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Contact:
- zhifeng sheng, doctorate
- Numéro de téléphone: 008613574806523
- E-mail: shengzhifeng@csu.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La mesure de la densité minérale osseuse par rayons X à double énergie a été effectuée dans le centre de gestion de la santé de notre hôpital chez les sujets d'examen physique de plus de 40 ans.
La description
Critère d'intégration:
- La mesure de la densité minérale osseuse par rayons X bi-énergie a été réalisée dans le centre de gestion de la santé de notre hôpital chez les sujets d'examen physique de plus de 40 ans. Avoir une capacité civile indépendante et accepter de participer, et signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Moins de 40 ans, Patients ayant subi une arthroplastie de la hanche ou une chirurgie lombaire et ne pouvant pas effectuer de test de DMO à rayons X à double énergie ; Les patients qui ont été traités avec des médicaments anti-ostéoporose efficaces ou qui ont des antécédents de tumeurs malignes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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densité minérale osseuse densité minérale osseuse
Délai: De 2021 à 2031
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Les données de densité minérale osseuse (DMO) mesurées par absorptiométrie biénergétique à rayons X ont été recueillies chez des patients de plus de 40 ans
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De 2021 à 2031
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Apparition d'une fracture
Délai: De 2021 à 2031
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Un suivi de la population a été effectué pour suivre l'incidence des fractures
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De 2021 à 2031
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facteurs de risque cliniques de fracture ostéoporotique
Délai: De 2021 à 2031
|
Les principaux facteurs de risque cliniques de fracture ostéoporotique ont été recueillis
|
De 2021 à 2031
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
27 février 2021
Achèvement de l'étude (Estimé)
27 février 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2023
Première publication (Réel)
15 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LYF2021015.
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .