- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05906147
Program zlepšování zdraví kostí v Číně
7. června 2023 aktualizováno: sheng zhifeng, Second Xiangya Hospital of Central South University
Rizikové faktory zlomenin byly již dlouho identifikovány jako klíčové faktory osteoporózy a zlomenin z důvodu křehkosti.
Nástroj pro hodnocení rizika zlomenin (FRAX) doporučený WHO používá klinické rizikové faktory k posouzení absolutního rizika osteoporotických zlomenin u každého jedince.
Naše předběžná studie naznačuje, že odhady FRAX mohou podceňovat riziko zlomenin u čínské populace.
Aby bylo možné optimalizovat model predikce rizika osteoporotických zlomenin, byl nejprve stanoven léčebný práh a jeho optimální řezný bod na základě údajů Centra zdravotního managementu druhé nemocnice Xiangya Central South University.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: zhifeng sheng, doctorate
- Telefonní číslo: 008613574806523
- E-mail: shengzhifeng@csu.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: chun yue, doctorate
- Telefonní číslo: 008615700733115
- E-mail: yuechun@csu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410000
- Nábor
- Health Management Center, The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Kontakt:
- zhifeng sheng, doctorate
- Telefonní číslo: 008613574806523
- E-mail: shengzhifeng@csu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dvouenergetické rentgenové měření hustoty kostní hmoty bylo provedeno ve zdravotnickém centru naší nemocnice u fyzických vyšetřovaných subjektů starších 40 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dvouenergetické rentgenové měření hustoty kostní hmoty bylo provedeno ve zdravotnickém středisku naší nemocnice u fyzických vyšetřovaných osob starších 40 let. Mít nezávislou občanskou způsobilost a souhlasit s účastí a podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 40 let, pacienti, kteří podstoupili náhradu kyčelního kloubu nebo bederní operaci a nemohli provést dvouenergetické rentgenové testování BMD; Pacienti, kteří byli léčeni účinnými léky proti osteoporóze nebo mají v anamnéze zhoubné nádory.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kostní minerální hustota kostní minerální hustota
Časové okno: Od roku 2021 do roku 2031
|
Údaje o minerální hustotě kostí (BMD) měřené pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií byly shromážděny od pacientů starších 40 let
|
Od roku 2021 do roku 2031
|
|
Výskyt zlomeniny
Časové okno: Od roku 2021 do roku 2031
|
Bylo provedeno sledování populace za účelem sledování výskytu zlomenin
|
Od roku 2021 do roku 2031
|
|
klinické rizikové faktory osteoporotické zlomeniny
Časové okno: Od roku 2021 do roku 2031
|
Byly shromážděny hlavní klinické rizikové faktory osteoporotické zlomeniny
|
Od roku 2021 do roku 2031
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
27. února 2021
Dokončení studie (Odhadovaný)
27. února 2031
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LYF2021015.
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pravidelné sledování
-
Sun Yat-sen UniversityNábor
-
City of Hope Medical CenterAktivní, ne nábor
-
National Taiwan University HospitalNáborRakovina ústní dutinyTchaj-wan
-
Nomi Waqas GulIndus Hospital and Health NetworkDokončenoChemoterapeutický efektPákistán
-
Air Liquide Healthcare SpainHospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.; Fundación de Investigación...DokončenoSpánková apnoe, obstrukčníŠpanělsko
-
Biotronik Japan, Inc.Dokončeno
-
Air Liquide Healthcare SpainHospital Pedro Hispano; Hospital Sao JoaoNeznámýSpánková apnoe, obstrukčníPortugalsko
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of PennsylvaniaDokončeno