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Programa de mejora de la salud de los huesos en China

7 de junio de 2023 actualizado por: sheng zhifeng, Second Xiangya Hospital of Central South University
Los factores de riesgo de fractura se han identificado durante mucho tiempo como factores clave en la osteoporosis y las fracturas por fragilidad. La herramienta de evaluación del riesgo de fractura recomendada por la OMS (FRAX) aplica factores de riesgo clínicos para evaluar el riesgo absoluto de fracturas osteoporóticas en cada individuo. Nuestro estudio preliminar sugiere que las estimaciones de FRAX pueden subestimar el riesgo de fracturas en la población china. Con el fin de optimizar el modelo de predicción de riesgo de fracturas osteoporóticas, inicialmente se estableció un umbral de tratamiento y su punto de corte óptimo en base a los datos del Centro de Gestión de la Salud del Segundo Hospital Xiangya de la Universidad Central del Sur.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

5000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: zhifeng sheng, doctorate
  • Número de teléfono: 008613574806523
  • Correo electrónico: shengzhifeng@csu.edu.cn

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: chun yue, doctorate
  • Número de teléfono: 008615700733115
  • Correo electrónico: yuechun@csu.edu.cn

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410000
        • Reclutamiento
        • Health Management Center, The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La medición de la densidad mineral ósea con rayos X de energía dual se realizó en el centro de gestión de salud de nuestro hospital en los sujetos del examen físico mayores de 40 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La medición de la densidad mineral ósea con rayos X de energía dual se realizó en el centro de gestión de salud de nuestro hospital en los sujetos del examen físico mayores de 40 años. Tener capacidad civil independiente y estar de acuerdo en participar, y firmar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Menores de 40 años, Pacientes que se hayan sometido a un reemplazo de cadera o cirugía lumbar y no puedan realizar pruebas de DMO de rayos X de energía dual; Pacientes que hayan sido tratados con fármacos antiosteoporóticos eficaces o que tengan antecedentes de tumores malignos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
densidad mineral ósea densidad mineral ósea
Periodo de tiempo: De 2021 a 2031
Los datos de densidad mineral ósea (DMO) medidos por absorciometría de rayos X de energía dual se recopilaron de pacientes mayores de 40 años.
De 2021 a 2031
Ocurrencia de fractura
Periodo de tiempo: De 2021 a 2031
Se realizó un seguimiento de la población para conocer la incidencia de fracturas
De 2021 a 2031
factores de riesgo clínicos de fractura osteoporótica
Periodo de tiempo: De 2021 a 2031
Se recogieron los principales factores clínicos de riesgo de fractura osteoporótica
De 2021 a 2031

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Second Xiangya Hospital of Central South University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

27 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Estimado)

27 de febrero de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LYF2021015.

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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