- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05906147
Programma di miglioramento della salute delle ossa in Cina
7 giugno 2023 aggiornato da: sheng zhifeng, Second Xiangya Hospital of Central South University
I fattori di rischio di frattura sono stati a lungo identificati come fattori chiave nell'osteoporosi e nelle fratture da fragilità.
Lo strumento di valutazione del rischio di frattura raccomandato dall'OMS (FRAX) applica fattori di rischio clinici per valutare il rischio assoluto di fratture osteoporotiche in ciascun individuo.
Il nostro studio preliminare suggerisce che le stime FRAX potrebbero sottostimare il rischio di fratture nella popolazione cinese.
Al fine di ottimizzare il modello di previsione del rischio di fratture osteoporotiche, sono stati inizialmente stabiliti una soglia di trattamento e il suo punto di taglio ottimale sulla base dei dati del Centro di gestione sanitaria del Secondo Ospedale Xiangya della Central South University.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
5000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: zhifeng sheng, doctorate
- Numero di telefono: 008613574806523
- Email: shengzhifeng@csu.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: chun yue, doctorate
- Numero di telefono: 008615700733115
- Email: yuechun@csu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Cina, 410000
- Reclutamento
- Health Management Center, The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Contatto:
- zhifeng sheng, doctorate
- Numero di telefono: 008613574806523
- Email: shengzhifeng@csu.edu.cn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La misurazione della densità minerale ossea a raggi X a doppia energia è stata eseguita nel centro di gestione sanitaria del nostro ospedale nei soggetti dell'esame fisico di età superiore ai 40 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La misurazione della densità minerale ossea con raggi X a doppia energia è stata eseguita nel centro di gestione sanitaria del nostro ospedale nei soggetti dell'esame fisico di età superiore ai 40 anni. Avere capacità civile indipendente e accettare di partecipare e firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Sotto i 40 anni di età Pazienti sottoposti a sostituzione dell'anca o chirurgia lombare e non in grado di eseguire il test BMD a raggi X a doppia energia; Pazienti che sono stati trattati con farmaci anti-osteoporosi efficaci o hanno una storia di tumori maligni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
densità minerale ossea densità minerale ossea
Lasso di tempo: Dal 2021 al 2031
|
I dati sulla densità minerale ossea (BMD) misurati mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia sono stati raccolti da pazienti di età superiore ai 40 anni
|
Dal 2021 al 2031
|
|
Evento di frattura
Lasso di tempo: Dal 2021 al 2031
|
Il follow-up della popolazione è stato condotto per monitorare l'incidenza delle fratture
|
Dal 2021 al 2031
|
|
Fattori di rischio clinico di frattura osteoporotica
Lasso di tempo: Dal 2021 al 2031
|
Sono stati raccolti i principali fattori di rischio clinico di frattura osteoporotica
|
Dal 2021 al 2031
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
27 febbraio 2021
Completamento dello studio (Stimato)
27 febbraio 2031
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LYF2021015.
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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