- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05906147
A csont egészségjavító programja Kínában
2023. június 7. frissítette: sheng zhifeng, Second Xiangya Hospital of Central South University
A törési kockázati tényezőket régóta a csontritkulás és a törékeny törések kulcstényezőiként azonosították.
A WHO által javasolt Fracture risk assessment eszköz (FRAX) klinikai kockázati tényezőket alkalmaz az oszteoporózisos törések abszolút kockázatának felmérésére minden egyénnél.
Előzetes tanulmányunk azt sugallja, hogy a FRAX becslései alábecsülhetik a törések kockázatát a kínai lakosság körében.
Az oszteoporotikus törések kockázat-előrejelzési modelljének optimalizálása érdekében kezdetben a Közép-Dél Egyetem Második Xiangya Kórháza Egészségügyi Menedzsment Központjának adatai alapján meghatározták a kezelési küszöböt és annak optimális vágási pontját.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
5000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: zhifeng sheng, doctorate
- Telefonszám: 008613574806523
- E-mail: shengzhifeng@csu.edu.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: chun yue, doctorate
- Telefonszám: 008615700733115
- E-mail: yuechun@csu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína, 410000
- Toborzás
- Health Management Center, The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Kapcsolatba lépni:
- zhifeng sheng, doctorate
- Telefonszám: 008613574806523
- E-mail: shengzhifeng@csu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kórházunk egészségügyi központjában kettős energiás röntgen csontsűrűség mérést végeztünk a 40 év feletti fizikális vizsgálati alanyoknál.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházunk egészségügyi menedzsment központjában kettős energiás röntgen csontsűrűség mérést végeztünk a 40 év feletti fizikális vizsgálati alanyoknál. Független polgári jogképességgel rendelkezik, beleegyezik a részvételbe, és aláírja a tájékozott beleegyezését
Kizárási kritériumok:
- 40 év alatti betegek, akik csípőprotézis- vagy ágyéki műtéten estek át, és nem tudták elvégezni a kettős energiájú röntgen BMD-tesztet; Olyan betegek, akiket hatékony csontritkulás elleni gyógyszerekkel kezeltek, vagy akiknek a kórelőzményében rosszindulatú daganat szerepel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
csont ásványi sűrűség csont ásványi sűrűség
Időkeret: 2021-től 2031-ig
|
A kettős energiás röntgen abszorpciós méréssel mért csontsűrűség (BMD) adatokat 40 év feletti betegektől gyűjtöttük
|
2021-től 2031-ig
|
|
Törés előfordulása
Időkeret: 2021-től 2031-ig
|
A populáció nyomon követését végezték a törések előfordulásának nyomon követésére
|
2021-től 2031-ig
|
|
az osteoporosisos törés klinikai kockázati tényezői
Időkeret: 2021-től 2031-ig
|
Összegyűjtöttük az osteoporosisos törés fő klinikai kockázati tényezőit
|
2021-től 2031-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 27.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2031. február 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 7.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LYF2021015.
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .