- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05906147
Programa de Melhoria da Saúde dos Ossos na China
7 de junho de 2023 atualizado por: sheng zhifeng, Second Xiangya Hospital of Central South University
Há muito que os fatores de risco de fratura são identificados como fatores-chave na osteoporose e nas fraturas por fragilidade.
A ferramenta de avaliação de risco de fratura recomendada pela OMS (FRAX) aplica fatores de risco clínicos para avaliar o risco absoluto de fraturas osteoporóticas em cada indivíduo.
Nosso estudo preliminar sugere que as estimativas do FRAX podem subestimar o risco de fraturas na população chinesa.
A fim de otimizar o modelo de previsão de risco de fraturas osteoporóticas, um limite de tratamento e seu ponto de corte ideal foram inicialmente estabelecidos com base nos dados do Centro de gestão de saúde do Segundo Hospital Xiangya da Central South University.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: zhifeng sheng, doctorate
- Número de telefone: 008613574806523
- E-mail: shengzhifeng@csu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: chun yue, doctorate
- Número de telefone: 008615700733115
- E-mail: yuechun@csu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410000
- Recrutamento
- Health Management Center, The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Contato:
- zhifeng sheng, doctorate
- Número de telefone: 008613574806523
- E-mail: shengzhifeng@csu.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A medição da densidade mineral óssea por raios X de dupla energia foi realizada no centro de gerenciamento de saúde de nosso hospital nos indivíduos de exame físico com mais de 40 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- A medição da densidade mineral óssea por raios-X de dupla energia foi realizada no centro de gerenciamento de saúde de nosso hospital nos indivíduos de exame físico com mais de 40 anos. Ter capacidade civil independente e concordar em participar e assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Menos de 40 anos de idade, Pacientes que foram submetidos à substituição do quadril ou cirurgia lombar e não puderam realizar o teste de DMO com raios-X de dupla energia; Pacientes que foram tratados com medicamentos anti-osteoporose eficazes ou têm histórico de tumores malignos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
densidade mineral óssea densidade mineral óssea
Prazo: De 2021 a 2031
|
Dados de densidade mineral óssea (DMO) medidos por absorciometria de raios X de dupla energia foram coletados de pacientes com mais de 40 anos de idade
|
De 2021 a 2031
|
Ocorrência de fratura
Prazo: De 2021 a 2031
|
O acompanhamento da população foi realizado para rastrear a incidência de fraturas
|
De 2021 a 2031
|
Fatores de risco clínicos de fratura osteoporótica
Prazo: De 2021 a 2031
|
Os principais fatores de risco clínicos de fratura osteoporótica foram coletados
|
De 2021 a 2031
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
27 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Estimado)
27 de fevereiro de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LYF2021015.
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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