- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05906147
Programm zur Verbesserung der Knochengesundheit in China
7. Juni 2023 aktualisiert von: sheng zhifeng, Second Xiangya Hospital of Central South University
Frakturrisikofaktoren gelten seit langem als Schlüsselfaktoren für Osteoporose und Fragilitätsfrakturen.
Das von der WHO empfohlene Fracture Risk Assessment Tool (FRAX) nutzt klinische Risikofaktoren, um das absolute Risiko osteoporotischer Frakturen bei jedem Einzelnen zu bewerten.
Unsere vorläufige Studie legt nahe, dass FRAX-Schätzungen das Risiko von Frakturen in der chinesischen Bevölkerung möglicherweise unterschätzen.
Um das Risikovorhersagemodell für osteoporotische Frakturen zu optimieren, wurden zunächst auf der Grundlage der Daten des Gesundheitsmanagementzentrums des Zweiten Xiangya-Krankenhauses der Central South University ein Behandlungsschwellenwert und dessen optimaler Schnittpunkt festgelegt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
5000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: zhifeng sheng, doctorate
- Telefonnummer: 008613574806523
- E-Mail: shengzhifeng@csu.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: chun yue, doctorate
- Telefonnummer: 008615700733115
- E-Mail: yuechun@csu.edu.cn
Studienorte
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410000
- Rekrutierung
- Health Management Center, The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Kontakt:
- zhifeng sheng, doctorate
- Telefonnummer: 008613574806523
- E-Mail: shengzhifeng@csu.edu.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Im Gesundheitsmanagementzentrum unseres Krankenhauses wurde bei den körperlich untersuchten Probanden über 40 Jahren eine Messung der Knochenmineraldichte mit Dual-Energie-Röntgen durchgeführt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Gesundheitsmanagementzentrum unseres Krankenhauses wurde bei den körperlich untersuchten Probanden über 40 Jahren eine Messung der Knochenmineraldichte mit Dual-Energie-Röntgen durchgeführt. Sie müssen über eine unabhängige zivilrechtliche Geschäftsfähigkeit verfügen, sich mit der Teilnahme einverstanden erklären und eine Einverständniserklärung unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Unter 40 Jahren: Patienten, die sich einem Hüftgelenkersatz oder einer Lendenwirbeloperation unterzogen hatten und keinen Dual-Energy-Röntgen-BMD-Test durchführen konnten; Patienten, die mit wirksamen Anti-Osteoporose-Medikamenten behandelt wurden oder bei denen in der Vergangenheit bösartige Tumoren aufgetreten sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Knochenmineraldichte Knochenmineraldichte
Zeitfenster: Von 2021 bis 2031
|
Daten zur Knochenmineraldichte (BMD), die mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie gemessen wurden, wurden von Patienten über 40 Jahren gesammelt
|
Von 2021 bis 2031
|
Auftreten einer Fraktur
Zeitfenster: Von 2021 bis 2031
|
Es wurde eine Nachuntersuchung der Bevölkerung durchgeführt, um das Auftreten von Frakturen zu verfolgen
|
Von 2021 bis 2031
|
klinische Risikofaktoren einer osteoporotischen Fraktur
Zeitfenster: Von 2021 bis 2031
|
Die wichtigsten klinischen Risikofaktoren für osteoporotische Frakturen wurden gesammelt
|
Von 2021 bis 2031
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Februar 2021
Studienabschluss (Geschätzt)
27. Februar 2031
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LYF2021015.
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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