- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05907421
Störungen der Emotionsregulation bei NSSI-Jugendlichen in naturalistischen Kontexten
9. April 2024 aktualisiert von: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Veränderte neuronale Aktivierungsmuster während der Emotionsregulation bei Jugendlichen mit nichtsuizidaler Selbstverletzung unter naturalistischer immersiver emotionaler Auseinandersetzung
Unter nichtsuizidaler Selbstverletzung (NSSI) versteht man eine direkte, vorsätzliche Körperverletzung ohne suizidale Absicht.
Jüngste Studien deuten darauf hin, dass die Prävalenzraten weltweit steigen, insbesondere bei Jugendlichen, was auf ein wachsendes Problem für die öffentliche Gesundheit hinweist.
Es wurde vermutet, dass eine beeinträchtigte Fähigkeit, negative Emotionen zu regulieren, möglicherweise eine Rolle beim NSSI-Verhalten spielt.
Einige neuere Interventionen zielen darauf ab, dysfunktionale Emotionsregulation durch „Akzeptanz“ zu verbessern.
Akzeptanz stellt eine objektive, nicht reaktive, nicht wertende und beruhigende Strategie zur Regulierung von Emotionen dar, die teilweise auf der Philosophie der dialektischen Verhaltenstherapie (DBT) basiert, die in der klinischen Behandlung von NSSI-Verhaltensweisen weit verbreitet ist.
Ziel der vorliegenden Studie zur funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) ist es zu untersuchen, ob Jugendliche mit NSSI die Akzeptanzstrategie in naturalistischen emotionalen Kontexten (immersive Videoclips) umsetzen können und ob sie sich hinsichtlich Verhaltens- und neuronaler Effekte von gesunden Kontrollpersonen unterscheiden.
Zu diesem Zweck rekrutieren die Forscher eine Gruppe von NSSI-Jugendlichen (n=40) und eine gesunde Kontrollgruppe (n=40), um das subjektive emotionale Erlebnis sowie die zugrunde liegende neuronale Aktivität zu vergleichen, gemessen anhand der Blutsauerstoffkonzentration (BOLD). ) fMRT.
Die Forscher gehen davon aus, dass NSSI-Jugendliche im Vergleich zu HC stärkere negative Emotionen erleben und eine dysregulierte neuronale Rekrutierung von Gehirnsystemen zeigen, die an emotionaler Reaktivität und Regulierung beteiligt sind (z. B.
limbische Regionen, Standardmodusnetzwerk und Frontalregionen).
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Benjamin Becker
- Telefonnummer: +86.028-61830867
- E-Mail: ben_becker@gmx.de
Studienorte
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China
- Rekrutierung
- Sichuan Provincial Center for Mental Health, Sichuan Provincial People's Hospital, University of Electronic Science and Technology of China
-
Kontakt:
- Lyuan Li
- E-Mail: lly_psychology@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Behandlungssuchende NSSI-Personen werden aus örtlichen Krankenhäusern und HC aus der Gemeinde rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 15-18 Jahre
- Rechtshändig
- normale oder korrigierte normale Sehschärfe
- die vorgeschlagenen DSM-5-Häufigkeitskriterien erfüllen (z. B. ≥5 Tage NSSI-Verhaltens im vergangenen Jahr)
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer Borderline-Persönlichkeitsstörung, einer schweren depressiven Störung, anderer psychiatrischer Störungen usw.
- hohes Suizidrisiko, c) kürzliche Einnahme von Medikamenten, die die neuronale Aktivität beeinträchtigen können
- in den letzten 6 Monaten eine andere Behandlung für emotionale Probleme mit der Dialektischen Verhaltenstherapie (DBT) erhalten haben oder erhalten
- eine Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung haben (z. B. Metallimplantate, Klaustrophobie oder andere Erkrankungen, die eine MRT-Untersuchung ungeeignet machen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
NSSI
|
Kurzes Training von Akzeptanz versus emotionaler Reaktivität als Strategie zur Emotionsregulation.
|
|
HC
|
Kurzes Training von Akzeptanz versus emotionaler Reaktivität als Strategie zur Emotionsregulation.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Negative subjektive emotionale Erfahrung, wie durch Selbstberichte indiziert
Zeitfenster: Etwa 30 Minuten
|
Die Probanden bewerten ihren negativen Einfluss auf einer Skala von 1 bis 9 als Reaktion auf neutrale und negative emotionale Reize während normaler Erfahrung oder Akzeptanz.
Veränderungen bei den Patienten werden mithilfe von ANOVA-Modellen mit der Gruppe (NSSI vs. HC) als Zwischensubjektfaktor und der Emotionsregulationsbedingung als Innersubjektfaktor bestimmt.
|
Etwa 30 Minuten
|
|
Neuronale Aktivität, wie durch BOLD fMRI indiziert
Zeitfenster: Etwa 30 Minuten
|
Die Gehirnaktivität wird durch aufgabenbasiertes fMRT überwacht.
Veränderungen bei den Patienten werden von den Versuchsgruppen (NSSI vs. HC) in Bezug auf die Emotionsregulationsbedingungen bestimmt.
|
Etwa 30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BAM_lab_NSSI_01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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