- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05907421
Emosjonsreguleringsdysfunksjoner hos NSSI-ungdom i naturalistiske kontekster
9. april 2024 oppdatert av: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Endrede nevrale aktiveringsmønstre under emosjonsregulering hos ungdom med ikke-suicidal selvskade under naturalistisk oppslukende emosjonelt engasjement
Ikke-suicidal selvskading (NSSI) er definert som direkte, bevisst kroppsskade uten suicidal intensjon.
Nyere studier indikerer at prevalensrater øker over hele verden, spesielt under ungdom, noe som indikerer et økende folkehelseproblem.
En svekket evne til å regulere negative følelser har blitt foreslått å spille en potensiell rolle i NSSI-atferd.
Noen nyere intervensjoner tar sikte på å forbedre dysfunksjonell følelsesregulering via "aksept".
Aksept representerer en objektiv, ikke-reaktiv, ikke-dømmende og beroligende emosjonsreguleringsstrategi, delvis basert på filosofien om dialektisk atferdsterapi (DBT) som har blitt mye brukt i klinisk behandling av NSSI-atferd.
Målet med denne studien med funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) er å undersøke om ungdom med NSSI kan implementere akseptstrategien i naturalistiske emosjonelle sammenhenger (oppslukende videoklipp) og om de skiller seg fra sunne kontroller når det gjelder atferdsmessige og nevrale effekter.
For dette formål rekrutterer etterforskerne en gruppe NSSI-ungdom (n=40) og en sunn kontrollgruppe (n=40), for å sammenligne den subjektive emosjonelle opplevelsen så vel som underliggende nevrale aktivitet målt ved blodoksygeneringsnivåavhengig (BOLD ) fMRI.
Etterforskerne antar at sammenlignet med HC, vil NSSI-ungdom oppleve sterkere negative følelser og vise dysregulert nevrale rekruttering av hjernesystemer som er engasjert i emosjonell reaktivitet og reguleringer (f.
limbiske regioner, standardmodusnettverk og frontale regioner).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Benjamin Becker
- Telefonnummer: +86.028-61830867
- E-post: ben_becker@gmx.de
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Rekruttering
- Sichuan Provincial Center for Mental Health, Sichuan Provincial People's Hospital, University of Electronic Science and Technology of China
-
Ta kontakt med:
- Lyuan Li
- E-post: lly_psychology@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Behandlingssøkende NSSI-personer vil bli rekruttert fra lokale sykehus og HC fra samfunnet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 15-18 år
- høyrehendt
- normal eller korrigert normal synsskarphet
- oppfylle de foreslåtte DSM-5-frekvenskriteriene (f.eks. ≥5 dager med NSSI-atferd det siste året)
Ekskluderingskriterier:
- diagnostisering av borderline personlighetsforstyrrelse, alvorlig depressiv lidelse, andre psykiatriske lidelser, etc.
- høy selvmordsrisiko, c) nylig bruk av medisiner som kan påvirke nevral aktivitet
- har mottatt eller mottar dialektisk atferdsterapi (DBT) annen behandling for emosjonelle problemer i løpet av de siste 6 månedene
- har en kontraindikasjon for MR-skanning (f.eks. metallimplantater, klaustrofobi eller andre forhold som gjør dem uegnede for MR-skanning)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
NSSI
|
Kort opplæring av aksept versus emosjonell reaktivitet som emosjonsreguleringsstrategi.
|
|
HC
|
Kort opplæring av aksept versus emosjonell reaktivitet som emosjonsreguleringsstrategi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Negativ subjektiv følelsesmessig opplevelse som indeksert av selvrapportering
Tidsramme: Omtrent 30 minutter
|
Forsøkspersoner vil vurdere sin negative påvirkning på en skala fra 1-9 som respons på nøytrale og negative emosjonelle stimuli under normal opplevelse eller aksept.
Endringer hos pasientene vil bli bestemt ved å bruke ANOVA-modeller med gruppen (NSSI vs. HC) som en mellom-subjekt-faktor og emosjonsreguleringstilstand som en innenfor-subjekt-faktor.
|
Omtrent 30 minutter
|
|
Nevral aktivitet som indeksert av BOLD fMRI
Tidsramme: Omtrent 30 minutter
|
Hjerneaktivitet vil bli overvåket med oppgavebasert fMRI.
Endringer hos pasientene vil bli bestemt av forsøksgruppene (NSSI vs. HC) med hensyn til følelsesreguleringsforholdene.
|
Omtrent 30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BAM_lab_NSSI_01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Følelsesregulering
-
University Hospital, BrestRekrutteringHørselstap, GJB2, Cis Regulation, DFNB1Frankrike
Kliniske studier på Aksepttankegang
-
University of California, Los AngelesFullført
-
National Institute on Aging (NIA)Fullført
-
University of Wisconsin, MadisonFullført
-
University of Wisconsin, MadisonFullførtPsykologisk stress | Ensomhet | Depresjon, angstForente stater
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH)FullførtVelokardiofacialt syndromForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Fullført
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeFullført
-
Université du Québec a MontréalFonds de recherche du Québec - Société et cultureAktiv, ikke rekrutterende
-
Riphah International UniversityRekrutteringDowns syndromPakistan
-
Hoskinson Health and Wellness ClinicFullførtAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater