- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05907421
Нарушения регуляции эмоций у подростков NSSI в естественных условиях
9 апреля 2024 г. обновлено: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Измененные паттерны нейронной активации во время регуляции эмоций у подростков с несуицидальным самоповреждением в условиях естественного иммерсивного эмоционального взаимодействия
Несуицидальное самоповреждение (NSSI) определяется как прямое преднамеренное телесное повреждение без суицидального намерения.
Недавние исследования показывают, что показатели распространенности увеличиваются во всем мире, особенно среди подростков, что указывает на растущую проблему общественного здравоохранения.
Было высказано предположение, что нарушение способности регулировать отрицательные эмоции может играть потенциальную роль в поведении NSSI.
Некоторые недавние вмешательства направлены на улучшение регуляции дисфункциональных эмоций посредством «принятия».
Принятие представляет собой объективную, нереактивную, не осуждающую и успокаивающую стратегию регулирования эмоций, частично основанную на философии диалектической поведенческой терапии (DBT), которая широко используется в клиническом лечении поведения NSSI.
Целью настоящего исследования функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) является изучение того, могут ли подростки с NSSI реализовать стратегию принятия в естественных эмоциональных контекстах (иммерсивные видеоклипы) и отличаются ли они от здоровых людей с точки зрения поведенческих и нервных эффектов.
С этой целью исследователи набирают одну группу подростков NSSI (n = 40) и одну здоровую контрольную группу (n = 40), чтобы сравнить субъективный эмоциональный опыт, а также лежащую в основе нейронную активность, измеряемую в зависимости от уровня оксигенации крови (жирный шрифт). ) фМРТ.
Исследователи предполагают, что по сравнению с HC подростки с NSSI будут испытывать более сильные негативные эмоции и демонстрировать нарушение регуляции нейронного включения систем мозга, участвующих в эмоциональной реактивности и регуляции (например,
лимбические области, сеть режима по умолчанию и лобные области).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Benjamin Becker
- Номер телефона: +86.028-61830867
- Электронная почта: ben_becker@gmx.de
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай
- Рекрутинг
- Sichuan Provincial Center for Mental Health, Sichuan Provincial People's Hospital, University of Electronic Science and Technology of China
-
Контакт:
- Lyuan Li
- Электронная почта: lly_psychology@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица NSSI, нуждающиеся в лечении, будут набраны из местных больниц и HC из сообщества.
Описание
Критерии включения:
- 15-18 лет
- правша
- нормальная или скорректированная нормальная острота зрения
- соответствуют предложенным критериям частоты DSM-5 (например, ≥5 дней поведения NSSI в прошлом году)
Критерий исключения:
- диагностика пограничного расстройства личности, большого депрессивного расстройства, других психических расстройств и т.д.
- высокий суицидальный риск, в) недавний прием лекарств, которые могут повлиять на нервную активность
- получали или получают диалектическую поведенческую терапию (DBT) другое лечение эмоциональных проблем в течение последних 6 месяцев
- имеют противопоказания к МРТ-сканированию (например, металлические имплантаты, клаустрофобия или другие состояния, которые делают их неподходящими для МРТ-сканирования)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
НССИ
|
Краткая тренировка принятия по сравнению с эмоциональной реактивностью как стратегия регулирования эмоций.
|
|
ХК
|
Краткая тренировка принятия по сравнению с эмоциональной реактивностью как стратегия регулирования эмоций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отрицательный субъективный эмоциональный опыт, проиндексированный самоотчетом
Временное ограничение: Около 30 минут
|
Субъекты будут оценивать свое негативное влияние по шкале от 1 до 9 в ответ на нейтральные и негативные эмоциональные стимулы во время нормального опыта или принятия.
Изменения у пациентов будут определяться с использованием моделей ANOVA с группой (NSSI по сравнению с HC) в качестве межсубъектного фактора и условием регуляции эмоций в качестве внутрисубъектного фактора.
|
Около 30 минут
|
|
Нейронная активность по данным BOLD fMRI
Временное ограничение: Около 30 минут
|
Активность мозга будет отслеживаться с помощью фМРТ на основе задач.
Изменения у пациентов будут определять экспериментальные группы (NSSI против HC) в отношении условий регуляции эмоций.
|
Около 30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BAM_lab_NSSI_01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мышление принятия
-
Montana State UniversityЗавершенныйСахарный диабет, тип 2Соединенные Штаты
-
University of MacauРекрутингДушевное здоровье | Спортивное выступлениеМакао