- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05907421
Disfuncties van emotieregulatie bij NSSI-adolescenten in naturalistische contexten
9 april 2024 bijgewerkt door: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Veranderde neurale activeringspatronen tijdens emotieregulatie bij adolescenten met niet-suïcidale zelfverwonding onder naturalistische meeslepende emotionele betrokkenheid
Niet-suïcidale zelfverwonding (NSSI) wordt gedefinieerd als direct, opzettelijk lichamelijk letsel zonder suïcidale intentie.
Recente studies geven aan dat de prevalentiecijfers wereldwijd stijgen, met name onder adolescenten, wat wijst op een groeiend probleem voor de volksgezondheid.
Er is gesuggereerd dat een verminderd vermogen om negatieve emoties te reguleren een potentiële rol speelt bij NSSI-gedrag.
Enkele recente interventies zijn gericht op het verbeteren van disfunctionele emotieregulatie via 'acceptatie'.
Acceptatie vertegenwoordigt een objectieve, niet-reactieve, niet-oordelende en kalmerende strategie voor emotieregulatie, deels gebaseerd op de filosofie van dialectische gedragstherapie (DGT) die veel wordt gebruikt bij de klinische behandeling van NSSI-gedrag.
Het doel van de huidige functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) studie is om te onderzoeken of adolescenten met NSSI de acceptatiestrategie kunnen implementeren in naturalistische emotionele contexten (meeslepende videoclips) en of ze verschillen van gezonde controles in termen van gedrags- en neurale effecten.
Daartoe rekruteren de onderzoekers een groep NSSI-adolescenten (n=40) en een gezonde controlegroep (n=40), om zowel de subjectieve emotionele ervaring als de onderliggende neurale activiteit te vergelijken, zoals gemeten door bloedoxygenatieniveau-afhankelijk (BOLD ) fMRI.
De onderzoekers veronderstellen dat NSSI-adolescenten in vergelijking met HC sterkere negatieve emoties zullen ervaren en een ontregelde neurale rekrutering van hersensystemen die betrokken zijn bij emotionele reactiviteit en regulering (bijv.
limbische regio's, standaardmodusnetwerk en frontale regio's).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Benjamin Becker
- Telefoonnummer: +86.028-61830867
- E-mail: ben_becker@gmx.de
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China
- Werving
- Sichuan Provincial Center for Mental Health, Sichuan Provincial People's Hospital, University of Electronic Science and Technology of China
-
Contact:
- Lyuan Li
- E-mail: lly_psychology@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
NSSI-personen die op zoek zijn naar behandeling zullen worden gerekruteerd uit lokale ziekenhuizen en HC uit de gemeenschap.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 15-18 jaar
- rechtshandig
- normale of gecorrigeerde normale gezichtsscherpte
- voldoen aan de voorgestelde frequentiecriteria van de DSM-5 (bijv. ≥5 dagen NSSI-gedrag in het afgelopen jaar)
Uitsluitingscriteria:
- diagnose van borderline persoonlijkheidsstoornis, depressieve stoornis, andere psychiatrische stoornissen, enz.
- hoog suïcidaal risico, c) recent gebruik van medicijnen die de neurale activiteit kunnen beïnvloeden
- in de afgelopen 6 maanden een andere behandeling voor emotionele problemen (dialectische gedragstherapie) (DGT) hebt gekregen of krijgt
- een contra-indicatie hebben voor MRI-scanning (bijv. metalen implantaten, claustrofobie of andere aandoeningen waardoor ze niet geschikt zijn voor MRI-scanning)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
NSSI
|
Korte training acceptatie versus emotionele reactiviteit als strategie voor emotieregulatie.
|
|
HC
|
Korte training acceptatie versus emotionele reactiviteit als strategie voor emotieregulatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Negatieve subjectieve emotionele ervaring zoals geïndexeerd door zelfrapportage
Tijdsspanne: Ongeveer 30 minuten
|
Proefpersonen zullen hun negatieve affect beoordelen op een schaal van 1-9 als reactie op neutrale en negatieve emotionele stimuli tijdens normale ervaring of acceptatie.
Veranderingen bij de patiënten zullen worden bepaald door gebruik te maken van ANOVA-modellen met de groep (NSSI vs. HC) als een tussen-subject-factor en emotieregulatieconditie als een binnen-subject-factor.
|
Ongeveer 30 minuten
|
|
Neurale activiteit zoals geïndexeerd door BOLD fMRI
Tijdsspanne: Ongeveer 30 minuten
|
De hersenactiviteit wordt gemonitord door taakgebaseerde fMRI.
Veranderingen bij de patiënten zullen worden bepaald door de experimentele groepen (NSSI vs. HC) met betrekking tot de emotieregulatiecondities.
|
Ongeveer 30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BAM_lab_NSSI_01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acceptatie mentaliteit
-
Duke UniversityWervingKanker | Nood, psychisch | Kanker bij jonge volwassenen | Jeugd kankerVerenigde Staten
-
King's College LondonRoyal Marsden NHS Foundation TrustActief, niet wervendKankerVerenigd Koninkrijk
-
University Hospital TuebingenVoltooidObesitas | Eetgedrag | GebruikenDuitsland
-
Kari Alyse LeibowitzVoltooidHypertensie | Suikerziekte | Suikerziekte | Overgewicht en obesitas | Pre-diabetesVerenigde Staten
-
Stanford UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Actief, niet wervendKankerVerenigde Staten
-
Stanford UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)IngetrokkenKankerVerenigde Staten
-
Stanford UniversityVoltooid
-
Boston Children's HospitalVoltooidAangeboren hartafwijkingenVerenigde Staten
-
Montana State UniversityVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten