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Disfunzioni della regolazione emotiva negli adolescenti NSSI in contesti naturalistici

9 aprile 2024 aggiornato da: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China

Schemi di attivazione neurale alterati durante la regolazione delle emozioni negli adolescenti con autolesionismo non suicidario sotto coinvolgimento emotivo immersivo naturalistico

L'autolesionismo non suicidario (NSSI) è definito come un danno fisico diretto e intenzionale senza intenzione suicidaria. Studi recenti indicano che i tassi di prevalenza stanno aumentando in tutto il mondo, in particolare tra gli adolescenti, indicando un crescente problema di salute pubblica. È stato suggerito che una ridotta capacità di regolare le emozioni negative svolga un ruolo potenziale nel comportamento NSSI. Alcuni interventi recenti mirano a migliorare la regolazione emotiva disfunzionale attraverso l'"accettazione". L'accettazione rappresenta una strategia di regolazione delle emozioni oggettiva, non reattiva, non giudicante e calmante, in parte basata sulla filosofia della terapia comportamentale dialettica (DBT) che è stata ampiamente utilizzata nel trattamento clinico dei comportamenti NSSI. Lo scopo del presente studio di risonanza magnetica funzionale (fMRI) è esaminare se gli adolescenti con NSSI possono implementare la strategia di accettazione in contesti emotivi naturalistici (videoclip immersivi) e se differiscono dai controlli sani in termini di effetti comportamentali e neurali. A tal fine, i ricercatori reclutano un gruppo di adolescenti NSSI (n=40) e un gruppo di controllo sano (n=40), per confrontare l'esperienza emotiva soggettiva e l'attività neurale sottostante misurata dal livello di ossigenazione del sangue dipendente (BOLD ) fMRI. I ricercatori ipotizzano che rispetto a HC, gli adolescenti NSSI sperimenteranno emozioni negative più forti e mostreranno un reclutamento neurale disregolato dei sistemi cerebrali impegnati nella reattività e nella regolazione emotiva (ad es. regioni limbiche, default mode network e regioni frontali).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Benjamin Becker
  • Numero di telefono: +86.028-61830867
  • Email: ben_becker@gmx.de

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina
        • Reclutamento
        • Sichuan Provincial Center for Mental Health, Sichuan Provincial People's Hospital, University of Electronic Science and Technology of China
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli individui NSSI in cerca di trattamento saranno reclutati dagli ospedali locali e gli operatori sanitari dalla comunità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 15-18 anni
  • destro
  • acuità visiva normale o corretta
  • soddisfare i criteri di frequenza proposti dal DSM-5 (ad esempio, ≥5 giorni di comportamenti NSSI nell'ultimo anno)

Criteri di esclusione:

  • diagnosi di disturbo borderline di personalità, disturbo depressivo maggiore, altri disturbi psichiatrici, ecc.
  • alto rischio di suicidio, c) uso recente di farmaci che possono influenzare l'attività neurale
  • hanno ricevuto o stanno ricevendo la terapia dialettica comportamentale (DBT) altri trattamenti per problemi emotivi negli ultimi 6 mesi
  • hanno una controindicazione alla scansione MRI (ad esempio, impianti metallici, claustrofobia o altre condizioni che li rendono inappropriati per la scansione MRI)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
NSSI
Comportamentale: Mentalità di accettazione
Breve allenamento dell'accettazione rispetto alla reattività emotiva come strategia di regolazione delle emozioni.
H.C
Comportamentale: Mentalità di accettazione
Breve allenamento dell'accettazione rispetto alla reattività emotiva come strategia di regolazione delle emozioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienza emotiva soggettiva negativa come indicizzata dall'autovalutazione
Lasso di tempo: Circa 30 minuti
I soggetti valuteranno il loro affetto negativo su una scala che va da 1 a 9 in risposta a stimoli emotivi neutri e negativi durante la normale esperienza o accettazione. Le alterazioni nei pazienti saranno determinate utilizzando modelli ANOVA con il gruppo (NSSI vs. HC) come fattore tra i soggetti e la condizione di regolazione delle emozioni come fattore all'interno dei soggetti.
Circa 30 minuti
Attività neurale come indicizzata da BOLD fMRI
Lasso di tempo: Circa 30 minuti
L'attività cerebrale sarà monitorata mediante fMRI task-based. Le alterazioni nei pazienti saranno determinate dai gruppi sperimentali (NSSI vs. HC) rispetto alle condizioni di regolazione emotiva.
Circa 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BAM_lab_NSSI_01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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