- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05907421
Følelsesreguleringsdysfunktioner hos NSSI-unge i naturalistiske sammenhænge
9. april 2024 opdateret af: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Ændrede neurale aktiveringsmønstre under følelsesregulering hos unge med ikke-suicidal selvskade under naturalistisk fordybende følelsesmæssigt engagement
Nonsuicidal selvskade (NSSI) er defineret som direkte, bevidst legemsbeskadigelse uden selvmordsintention.
Nylige undersøgelser viser, at prævalensraterne er stigende på verdensplan, især under unge, hvilket indikerer et voksende folkesundhedsproblem.
En svækket evne til at regulere negative følelser er blevet foreslået at spille en potentiel rolle i NSSI-adfærd.
Nogle nyere interventioner sigter mod at forbedre dysfunktionel følelsesregulering via 'accept'.
Accept repræsenterer en objektiv, ikke-reaktiv, ikke-dømmende og beroligende følelsesreguleringsstrategi, delvist baseret på filosofien om dialektisk adfærdsterapi (DBT), som er blevet brugt i vid udstrækning i den kliniske behandling af NSSI-adfærd.
Formålet med denne undersøgelse af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) er at undersøge, om unge med NSSI kan implementere acceptstrategien i naturalistiske følelsesmæssige sammenhænge (immersive videoklip), og om de adskiller sig fra sunde kontroller med hensyn til adfærdsmæssige og neurale effekter.
Til dette formål rekrutterer efterforskerne en gruppe NSSI-unge (n=40) og en sund kontrolgruppe (n=40), for at sammenligne den subjektive følelsesmæssige oplevelse såvel som den underliggende neurale aktivitet målt ved blodiltningsniveauafhængig (BOLD ) fMRI.
Efterforskerne antager, at sammenlignet med HC, vil NSSI-unge opleve stærkere negative følelser og vise dysreguleret neural rekruttering af hjernesystemer, der er involveret i følelsesmæssig reaktivitet og reguleringer (f.
limbiske regioner, standardtilstandsnetværk og frontale regioner).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Benjamin Becker
- Telefonnummer: +86.028-61830867
- E-mail: ben_becker@gmx.de
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Rekruttering
- Sichuan Provincial Center for Mental Health, Sichuan Provincial People's Hospital, University of Electronic Science and Technology of China
-
Kontakt:
- Lyuan Li
- E-mail: lly_psychology@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Behandlingssøgende NSSI-personer vil blive rekrutteret fra lokale hospitaler og HC fra lokalsamfundet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 15-18 år
- højrehåndet
- normal eller korrigeret normal synsstyrke
- opfylde de foreslåede DSM-5-frekvenskriterier (f.eks. ≥5 dage med NSSI-adfærd i det seneste år)
Ekskluderingskriterier:
- diagnosticering af borderline personlighedsforstyrrelse, svær depressiv lidelse, andre psykiatriske lidelser mv.
- høj selvmordsrisiko, c) nylig brug af medicin, der kan påvirke neural aktivitet
- har modtaget eller modtager dialektisk adfærdsterapi (DBT) anden behandling for følelsesmæssige problemer inden for de seneste 6 måneder
- har en kontraindikation til MR-scanning (f.eks. metalimplantater, klaustrofobi eller andre tilstande, der gør dem uegnede til MR-scanning)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NSSI
|
Kort træning af accept versus følelsesmæssig reaktivitet som følelsesreguleringsstrategi.
|
|
HC
|
Kort træning af accept versus følelsesmæssig reaktivitet som følelsesreguleringsstrategi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Negativ subjektiv følelsesmæssig oplevelse som indekseret af selvrapportering
Tidsramme: Cirka 30 minutter
|
Forsøgspersoner vil vurdere deres negative påvirkning på en skala fra 1-9 som reaktion på neutrale og negative følelsesmæssige stimuli under normal oplevelse eller accept.
Ændringer hos patienterne vil blive bestemt ved at bruge ANOVA-modeller med gruppen (NSSI vs. HC) som en mellem-subjekt faktor og følelsesreguleringstilstand som en inden-subjekt faktor.
|
Cirka 30 minutter
|
|
Neural aktivitet som indekseret af BOLD fMRI
Tidsramme: Cirka 30 minutter
|
Hjerneaktivitet vil blive overvåget af opgavebaseret fMRI.
Ændringer hos patienterne vil blive bestemt af forsøgsgrupperne (NSSI vs. HC) med hensyn til følelsesreguleringsbetingelserne.
|
Cirka 30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. december 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
18. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BAM_lab_NSSI_01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Følelsesregulering
-
Sys2DiagCentre National de la Recherche Scientifique, FranceRekruttering
-
Sys2DiagCentre National de la Recherche Scientifique, FranceAktiv, ikke rekrutterende
-
University of FloridaAfsluttet
-
University of South FloridaArizona State UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAfsluttetForældre-barn relationer | EmotionFrankrig
-
Assuta Medical CenterAfsluttet
-
University of Electronic Science and Technology...UkendtMental sundhed velvære 1 | Social adfærd | EmotionKina
-
University of OxfordMedical Research Council; P1vital Products LimitedAfsluttetEmotion | Bright Light Treatment | AnsigtsudtryksgenkendelseDet Forenede Kongerige
-
University of OxfordNational Health and Medical Research Council, Australia; Monash University og andre samarbejdspartnereUkendtAngst | MR scanning | Beslutningstagning | Kortisol | Mennesker | Emotion | PræbiotikaDet Forenede Kongerige
-
George Mason UniversityAfsluttetNedsat kognition | EmotionForenede Stater
Kliniske forsøg med Accept tankegang
-
National Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttet
-
University of California, Los AngelesAfsluttet
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Western Ontario... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitation
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetPsykisk nød | Ensomhed | Depression, angstForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAfsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Afsluttet
-
Hoskinson Health and Wellness ClinicAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Université du Québec a MontréalFonds de recherche du Québec - Société et cultureAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering