- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05907421
Emotion Regulation Dysfunctions in NSSI Adolescents in Naturalistic Contexts
9 april 2024 uppdaterad av: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Förändrade neurala aktiveringsmönster under känsloreglering hos ungdomar med icke-suicidal självskada under naturligt uppslukande känslomässigt engagemang
Nonsuicidal självskada (NSSI) definieras som direkt, avsiktlig kroppsskada utan suicidal avsikt.
Nyligen genomförda studier tyder på att prevalensen ökar över hela världen, särskilt under ungdomar, vilket tyder på ett växande folkhälsoproblem.
En försämrad förmåga att reglera negativa känslor har föreslagits spela en potentiell roll i NSSI-beteende.
Vissa nya insatser syftar till att förbättra dysfunktionell känsloreglering via "acceptans".
Acceptans representerar en objektiv, icke-reaktiv, icke-dömande och lugnande strategi för känsloreglering, delvis baserad på filosofin om dialektisk beteendeterapi (DBT) som har använts i stor utsträckning i den kliniska behandlingen av NSSI-beteenden.
Syftet med den aktuella studien med funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) är att undersöka om ungdomar med NSSI kan implementera acceptansstrategin i naturalistiska känslomässiga sammanhang (immersiva videoklipp) och om de skiljer sig från friska kontroller när det gäller beteendemässiga och neurala effekter.
För detta ändamål rekryterar utredarna en grupp NSSI-ungdomar (n=40) och en frisk kontrollgrupp (n=40), för att jämföra den subjektiva känslomässiga upplevelsen såväl som den underliggande neurala aktiviteten mätt med blodsyresättningsnivåberoende (BOLD ) fMRI.
Utredarna antar att jämfört med HC, kommer NSSI-ungdomar att uppleva starkare negativa känslor och uppvisa dysreglerad neural rekrytering av hjärnsystem som är engagerade i känslomässig reaktivitet och regleringar (t.
limbiska regioner, standardlägesnätverk och frontala regioner).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Benjamin Becker
- Telefonnummer: +86.028-61830867
- E-post: ben_becker@gmx.de
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Rekrytering
- Sichuan Provincial Center for Mental Health, Sichuan Provincial People's Hospital, University of Electronic Science and Technology of China
-
Kontakt:
- Lyuan Li
- E-post: lly_psychology@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Behandlingssökande NSSI-individer kommer att rekryteras från lokala sjukhus och HC från samhället.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 15-18 år
- högerhänt
- normal eller korrigerad normal synskärpa
- uppfylla de föreslagna DSM-5-frekvenskriterierna (t.ex. ≥5 dagar av NSSI-beteenden under det senaste året)
Exklusions kriterier:
- diagnos av borderline personlighetsstörning, egentlig depression, andra psykiatriska störningar m.m.
- hög suicidalrisk, c) nyligen användande av mediciner som kan påverka neural aktivitet
- har fått eller får dialektisk beteendeterapi (DBT) annan behandling för känslomässiga problem under de senaste 6 månaderna
- har en kontraindikation för MRT-skanning (t.ex. metallimplantat, klaustrofobi eller andra tillstånd som gör dem olämpliga för MRT-skanning)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
NSSI
|
Kort träning av acceptans kontra emotionell reaktivitet som känsloregleringsstrategi.
|
HC
|
Kort träning av acceptans kontra emotionell reaktivitet som känsloregleringsstrategi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Negativ subjektiv känslomässig upplevelse som indexeras av självrapportering
Tidsram: Cirka 30 minuter
|
Försökspersoner kommer att bedöma sin negativa påverkan på en skala från 1-9 som svar på neutrala och negativa känslomässiga stimuli under normal upplevelse eller acceptans.
Förändringar hos patienterna kommer att bestämmas genom att använda ANOVA-modeller med gruppen (NSSI vs. HC) som en mellan-subjektsfaktor och känsloregleringstillstånd som en inom-subjektsfaktor.
|
Cirka 30 minuter
|
Neural aktivitet indexerad av BOLD fMRI
Tidsram: Cirka 30 minuter
|
Hjärnaktivitet kommer att övervakas med uppgiftsbaserad fMRI.
Förändringar hos patienterna kommer att bestämmas av experimentgrupperna (NSSI vs. HC) med avseende på känsloregleringsförhållandena.
|
Cirka 30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 december 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2023
Första postat (Faktisk)
18 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BAM_lab_NSSI_01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Känsloreglering
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAvslutad
-
Duke UniversityMisophonia Research FundAvslutadMisofoni | Emotion dysregulationFörenta staterna
-
University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AvslutadDepression | Självskada | Beteendeproblem | Emotion dysregulationFörenta staterna
-
University Hospital, BrestRekryteringHörselnedsättning, GJB2, Cis Regulation, DFNB1Frankrike
-
Duke UniversityMisophonia Research FundHar inte rekryterat ännuSensorisk bearbetningsstörning | Ångestsyndrom | Misofoni | Emotion dysregulation | Auditiv över responsivitet | LjudkänslighetFörenta staterna
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...AvslutadTraumatisk hjärnskada | Exekutiv dysfunktion | Emotion dysregulation | KänslodysfunktionFörenta staterna
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringHumörstörningar | Tvångssyndrom | Ångeststörningar | OCD | Borderline personlighetsstörning | Stresssyndrom | Känslomässigt lidande | Känsloreglering | Ätstörningar | Emotion dysregulation | Emotionell dysfunktion | Emotionell impulsivitet | Emotionell instabilitet | Impulskontrollstörning | Emotionell missanpassningFörenta staterna
Kliniska prövningar på Acceptanstänk
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityShady Grove Fertility Reproductive Science CenterRekryteringPåfrestning | Infertilitet, KvinnaFörenta staterna
-
Boston Children's HospitalAvslutadMedfödd hjärtsjukdomFörenta staterna
-
University of East AngliaNorfolk and Suffolk NHS Foundation TrustRekryteringDepression, ångest | Ångestsyndrom och symtom | Tonåring - känslomässigt problemStorbritannien
-
Montana State UniversityAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Vanderbilt UniversityFlorida State University; Southern Methodist UniversityAvslutadLäsproblemFörenta staterna
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationAvslutadDepressiva symtom | ÅngestsymtomFörenta staterna
-
Royal Holloway UniversityUpphängdDepression | Ångeststörningar | Ångest | Dåligt humörStorbritannien