- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05907421
Tunteiden säätelyhäiriöt NSSI-nuorilla naturalistisissa yhteyksissä
tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Muuttuneet hermoston aktivaatiomallit tunteiden säätelyn aikana nuorilla, joilla on ei-itsetuhoinen itsevamma naturalistisen immersiivisen emotionaalisen sitoutumisen alaisena
Ei-suicidaalinen itsensä vahingoittaminen (NSSI) määritellään suoraksi, tahalliseksi ruumiinvamman ilman itsemurha-aikeutta.
Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että levinneisyysluvut ovat lisääntymässä maailmanlaajuisesti, erityisesti nuorilla, mikä viittaa kasvavaan kansanterveyteen.
Heikentyneen kyvyn säädellä negatiivisia tunteita on ehdotettu olevan potentiaalinen rooli NSSI-käyttäytymisessä.
Joidenkin viimeaikaisten interventioiden tavoitteena on parantaa epätoiminnallista tunteiden säätelyä "hyväksynnän" kautta.
Hyväksyminen edustaa objektiivista, ei-reaktiivista, tuomitsematonta ja rauhoittavaa tunteiden säätelystrategiaa, joka perustuu osittain dialektisen käyttäytymisterapian (DBT) filosofiaan, jota on käytetty laajalti NSSI-käyttäytymisen kliinisessä hoidossa.
Tämän funktionaalisen magneettikuvaustutkimuksen (fMRI) tavoitteena on selvittää, voivatko NSSI-nuoret toteuttaa hyväksymisstrategiaa naturalistisissa tunneympäristöissä (immersiiviset videoleikkeet) ja eroavatko he terveistä kontrolleista käyttäytymis- ja hermovaikutusten suhteen.
Tätä varten tutkijat rekrytoivat yhden NSSI-nuorten ryhmän (n = 40) ja yhden terveen kontrolliryhmän (n = 40) vertaamaan subjektiivista tunnekokemusta sekä taustalla olevaa hermotoimintaa veren happipitoisuudesta riippuvaisena (BOLD). ) fMRI.
Tutkijat olettavat, että verrattuna HC:hen NSSI-nuoret kokevat voimakkaampia negatiivisia tunteita ja osoittavat emotionaaliseen reaktiivisuuteen ja säätelyyn osallistuvien aivojärjestelmien epäsäänneltyä hermostoa (esim.
limbiset alueet, oletustilan verkko ja frontaalialueet).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Benjamin Becker
- Puhelinnumero: +86.028-61830867
- Sähköposti: ben_becker@gmx.de
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- Rekrytointi
- Sichuan Provincial Center for Mental Health, Sichuan Provincial People's Hospital, University of Electronic Science and Technology of China
-
Ottaa yhteyttä:
- Lyuan Li
- Sähköposti: lly_psychology@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hoitoa hakevia NSSI-henkilöitä rekrytoidaan paikallisista sairaaloista ja HC:sta yhteisöstä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15-18 vuotta
- oikeakätinen
- normaali tai korjattu normaali näöntarkkuus
- täyttää ehdotetut DSM-5-taajuuskriteerit (esim. ≥ 5 päivää NSSI-käyttäytymistä viimeisen vuoden aikana)
Poissulkemiskriteerit:
- rajapersoonallisuushäiriön, vakavan masennushäiriön, muiden psykiatristen häiriöiden jne. diagnoosi.
- suuri itsemurhariski, c) äskettäinen sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa hermotoimintaan
- olet saanut tai saat dialektista käyttäytymisterapiaa (DBT) muuta hoitoa emotionaalisiin ongelmiin viimeisen 6 kuukauden aikana
- sinulla on vasta-aihe MRI-skannaukseen (esim. metalliimplantteja, klaustrofobiaa tai muita sairauksia, jotka tekevät niistä sopimattomia magneettikuvaukseen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
NSSI
|
Lyhyt koulutus hyväksymisestä vs. emotionaalinen reaktiivisuus tunteiden säätelystrategiana.
|
|
HC
|
Lyhyt koulutus hyväksymisestä vs. emotionaalinen reaktiivisuus tunteiden säätelystrategiana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Negatiivinen subjektiivinen tunnekokemus, joka on indeksoitu itseraportin perusteella
Aikaikkuna: Noin 30 minuuttia
|
Koehenkilöt arvioivat negatiivisen vaikutuksensa asteikolla 1-9 vastauksena neutraaleihin ja negatiivisiin emotionaalisiin ärsykkeisiin normaalin kokemuksen tai hyväksynnän aikana.
Potilaiden muutokset määritetään käyttämällä ANOVA-malleja, joissa ryhmä (NSSI vs. HC) on koehenkilöiden välinen tekijä ja tunteiden säätelytila subjektin sisäisenä tekijänä.
|
Noin 30 minuuttia
|
|
Neuraalinen aktiivisuus BOLD fMRI:n indeksoimana
Aikaikkuna: Noin 30 minuuttia
|
Aivojen toimintaa seurataan tehtäväpohjaisella fMRI:llä.
Potilaiden muutokset määrittävät koeryhmät (NSSI vs. HC) tunteiden säätelyolosuhteiden suhteen.
|
Noin 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAM_lab_NSSI_01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hyväksymisen ajattelutapa
-
University of California, Los AngelesValmisMasennus | Lapsen ahdistusYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonValmis
-
University of Wisconsin, MadisonValmisPsykologinen ahdistus | Yksinäisyys | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeValmis
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
Université du Québec a MontréalFonds de recherche du Québec - Société et cultureAktiivinen, ei rekrytointi
-
Hoskinson Health and Wellness ClinicValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg Initiative; Healthy Minds Innovations; Center for Healthy...ValmisMasennus | Ahdistus | Psykologinen ahdistus | Hyvinvointi | Psykologinen stressiYhdysvallat
-
Swansea UniversityValmisMasennus | Elämänlaatu | Hyvinvointi | Ahdistus | Stressi (psykologia) | Psykologinen joustavuus | Sosiaalinen yhteysYhdistynyt kuningaskunta