- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05907421
Disfunções da regulação emocional em adolescentes com NSSI em contextos naturalistas
9 de abril de 2024 atualizado por: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Padrões de ativação neural alterados durante a regulação emocional em adolescentes com automutilação não suicida sob envolvimento emocional imersivo naturalista
A automutilação não suicida (NSSI) é definida como lesão corporal direta e deliberada sem intenção suicida.
Estudos recentes indicam que as taxas de prevalência estão aumentando em todo o mundo, principalmente em adolescentes, indicando um problema crescente de saúde pública.
Foi sugerido que uma capacidade prejudicada de regular emoções negativas desempenha um papel potencial no comportamento da NSSI.
Algumas intervenções recentes visam melhorar a regulação emocional disfuncional via 'aceitação'.
A aceitação representa uma estratégia de regulação emocional objetiva, não reativa, sem julgamento e calmante, parcialmente baseada na filosofia da terapia comportamental dialética (DBT) que tem sido amplamente utilizada no tratamento clínico de comportamentos NSSI.
O objetivo do presente estudo de ressonância magnética funcional (fMRI) é examinar se adolescentes com NSSI podem implementar a estratégia de aceitação em contextos emocionais naturalistas (videoclipes imersivos) e se eles diferem de controles saudáveis em termos de efeitos comportamentais e neurais.
Para este fim, os investigadores recrutam um grupo de adolescentes NSSI (n = 40) e um grupo de controle saudável (n = 40), para comparar a experiência emocional subjetiva, bem como a atividade neural subjacente medida pelo nível de oxigenação sanguínea dependente (BOLD ) fMRI.
Os investigadores levantam a hipótese de que, em comparação com o HC, os adolescentes com NSSI experimentarão emoções negativas mais fortes e mostrarão recrutamento neural desregulado de sistemas cerebrais envolvidos em reatividade e regulações emocionais (por exemplo,
regiões límbicas, rede de modo padrão e regiões frontais).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Benjamin Becker
- Número de telefone: +86.028-61830867
- E-mail: ben_becker@gmx.de
Locais de estudo
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China
- Recrutamento
- Sichuan Provincial Center for Mental Health, Sichuan Provincial People's Hospital, University of Electronic Science and Technology of China
-
Contato:
- Lyuan Li
- E-mail: lly_psychology@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos NSSI em busca de tratamento serão recrutados em hospitais locais e HC da comunidade.
Descrição
Critério de inclusão:
- 15-18 anos
- destro
- acuidade visual normal ou corrigida
- atender aos critérios de frequência propostos pelo DSM-5 (por exemplo, ≥5 dias de comportamentos NSSI no ano anterior)
Critério de exclusão:
- diagnóstico de transtorno de personalidade limítrofe, transtorno depressivo maior, outros transtornos psiquiátricos, etc.
- alto risco suicida, c) uso recente de medicamentos que podem afetar a atividade neural
- receberam ou estão recebendo Terapia Comportamental Dialética (DBT) outro tratamento para problemas emocionais nos últimos 6 meses
- tem contra-indicação para ressonância magnética (por exemplo, implantes de metal, claustrofobia ou outras condições que os tornam inadequados para ressonância magnética)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
NSSI
|
Treino breve de aceitação versus reatividade emocional como estratégia de regulação emocional.
|
|
CH
|
Treino breve de aceitação versus reatividade emocional como estratégia de regulação emocional.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Experiência emocional subjetiva negativa conforme indexada por auto-relato
Prazo: Apenas 30 minutos
|
Os sujeitos avaliarão seu afeto negativo em uma escala que varia de 1 a 9 em resposta a estímulos emocionais neutros e negativos durante a experiência normal ou aceitação.
Alterações nos pacientes serão determinadas usando modelos ANOVA com o grupo (NSSI vs. HC) como um fator intersujeito e a condição de regulação emocional como um fator intrassujeito.
|
Apenas 30 minutos
|
|
Atividade neural indexada por BOLD fMRI
Prazo: Apenas 30 minutos
|
A atividade cerebral será monitorada por fMRI baseada em tarefas.
Alterações nos pacientes serão determinadas pelos grupos experimentais (NSSI vs. HC) com relação às condições de regulação emocional.
|
Apenas 30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BAM_lab_NSSI_01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Mentalidade de aceitação
-
Montana State UniversityConcluídoDiabetes Mellitus, Tipo 2Estados Unidos