- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05907421
Dysfunkcje regulacji emocji u nastolatków z NSSI w kontekstach naturalistycznych
9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Zmienione wzorce aktywacji nerwowej podczas regulacji emocji u nastolatków z niesamobójczymi samouszkodzeniami w warunkach naturalistycznego immersyjnego zaangażowania emocjonalnego
Nonsuicidal self-injury (NSSI) definiuje się jako bezpośrednie, celowe uszkodzenie ciała bez intencji samobójczej.
Ostatnie badania wskazują, że wskaźniki rozpowszechnienia na całym świecie rosną, w szczególności wśród nastolatków, co wskazuje na rosnący problem zdrowia publicznego.
Sugeruje się, że upośledzona zdolność regulowania negatywnych emocji odgrywa potencjalną rolę w zachowaniu NSSI.
Niektóre niedawne interwencje mają na celu poprawę dysfunkcjonalnej regulacji emocji poprzez „akceptację”.
Akceptacja reprezentuje obiektywną, niereaktywną, nieosądzającą i uspokajającą strategię regulacji emocji, częściowo opartą na filozofii dialektycznej terapii behawioralnej (DBT), która była szeroko stosowana w klinicznym leczeniu zachowań NSSI.
Celem niniejszego badania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) jest zbadanie, czy nastolatki z NSSI mogą realizować strategię akceptacji w naturalistycznych kontekstach emocjonalnych (immersyjne klipy wideo) i czy różnią się od zdrowych osób kontrolnych pod względem efektów behawioralnych i neuronalnych.
W tym celu badacze rekrutują jedną grupę nastolatków NSSI (n=40) i jedną zdrową grupę kontrolną (n=40), aby porównać subiektywne doznania emocjonalne, jak również leżącą u ich podstaw aktywność nerwową, mierzoną za pomocą poziomu utlenowania krwi (BOLD ) fMRI.
Badacze wysuwają hipotezę, że w porównaniu z HC, nastolatki NSSI będą doświadczać silniejszych negatywnych emocji i wykazywać rozregulowaną rekrutację neuronalną systemów mózgowych zaangażowanych w reaktywność emocjonalną i regulacje (np.
regiony limbiczne, sieć trybu domyślnego i regiony czołowe).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Benjamin Becker
- Numer telefonu: +86.028-61830867
- E-mail: ben_becker@gmx.de
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Sichuan Provincial Center for Mental Health, Sichuan Provincial People's Hospital, University of Electronic Science and Technology of China
-
Kontakt:
- Lyuan Li
- E-mail: lly_psychology@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby NSSI poszukujące leczenia będą rekrutowane z lokalnych szpitali i HC ze społeczności.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 15-18 lat
- praworęczny
- prawidłowa lub skorygowana prawidłowa ostrość wzroku
- spełniać proponowane kryteria częstotliwości DSM-5 (np. ≥5 dni zachowań NSSI w ciągu ostatniego roku)
Kryteria wyłączenia:
- diagnoza zaburzenia osobowości typu borderline, dużej depresji, innych zaburzeń psychicznych itp.
- wysokie ryzyko samobójstwa, c) przyjmowanie w ostatnim czasie leków mogących wpływać na aktywność neuronów
- otrzymywali lub otrzymują dialektyczną terapię behawioralną (DBT) inne leczenie problemów emocjonalnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- mają przeciwwskazania do badania MRI (np. metalowe implanty, klaustrofobia lub inne warunki, które sprawiają, że nie nadają się do skanowania MRI)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
NSSI
|
Krótki trening akceptacji kontra reaktywności emocjonalnej jako strategii regulacji emocji.
|
HC
|
Krótki trening akceptacji kontra reaktywności emocjonalnej jako strategii regulacji emocji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Negatywne subiektywne doznania emocjonalne na podstawie samoopisu
Ramy czasowe: Około 30 minut
|
Badani ocenią swój negatywny afekt w skali od 1 do 9 w odpowiedzi na neutralne i negatywne bodźce emocjonalne podczas normalnego doświadczania lub akceptacji.
Zmiany u pacjentów zostaną określone przy użyciu modeli ANOVA z grupą (NSSI vs. HC) jako czynnikiem międzyobiektowym i warunkiem regulacji emocji jako czynnikiem wewnątrzobiektowym.
|
Około 30 minut
|
Aktywność neuronalna zindeksowana przez BOLD fMRI
Ramy czasowe: Około 30 minut
|
Aktywność mózgu będzie monitorowana za pomocą zadaniowego fMRI.
Zmiany u pacjentów zostaną określone przez grupy eksperymentalne (NSSI vs. HC) w odniesieniu do warunków regulacji emocji.
|
Około 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BAM_lab_NSSI_01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nastawienie na akceptację
-
Montana State UniversityZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationZakończonyObjawy depresyjne | Objawy lękoweStany Zjednoczone
-
Royal Holloway UniversityZawieszonyDepresja | Zaburzenia lękowe | Lęk | Niski nastrójZjednoczone Królestwo
-
Child Mind InstituteStony Brook UniversityNieznanyObjawy behawioralne | Zaburzenia psychiczne | Zaburzenia depresyjne | Depresja | Zaburzenia nastrojuStany Zjednoczone