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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05907538
Interoception chez les patients présentant des symptômes médicalement inexpliqués
Le but de cette étude observationnelle est d'en savoir plus sur l'intéroception chez les patients souffrant de syndromes liés au stress (surmenage, épuisement professionnel ; SRS) et de troubles fonctionnels (fibromyalgie/syndrome de fatigue chronique ; FD). Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Existe-t-il une différence significative d'intéroception entre les patients atteints de SRS et les témoins sains ?
- Existe-t-il une différence significative d'intéroception entre les patients atteints de DF et les témoins sains ?
- Existe-t-il une différence significative d'intéroception entre les patients SRS et FD ?
Les participants effectueront la tâche de discrimination de l'occlusion respiratoire et devront remplir des questionnaires.
Les chercheurs compareront des témoins sains pour voir s'il y a une différence significative.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Environ 40 à 49 % des patients en soins primaires signalent des symptômes somatiques qui ne peuvent être expliqués par aucune maladie organique bien connue. Des exemples typiques sont les maux de tête, les étourdissements, l'essoufflement, la fatigue, les douleurs musculaires, les nausées et les symptômes gastro-intestinaux. Ces symptômes corporels peuvent survenir dans le cadre de SRS tels que le surmenage et l'épuisement professionnel, mais aussi sous forme de grappes sous une forme plus chronique, souvent appelée FD, comme la fibromyalgie ou le syndrome de fatigue chronique.
La fibromyalgie est une affection douloureuse chronique généralisée caractérisée par une sensibilité ponctuelle, de la fatigue, des troubles du sommeil, des troubles cognitifs et une augmentation des troubles somatiques. De plus, le syndrome de fatigue chronique est une affection chronique caractérisée par une fatigue intense, des troubles de la concentration et de la mémoire à court terme, des troubles du sommeil et des douleurs musculo-squelettiques. Les deux sont des maladies chroniques à multiples facettes et difficiles avec un chevauchement considérable des symptômes, des causes et des traitements. Selon les directives multidisciplinaires, le surmenage se caractérise par les symptômes suivants : sommeil perturbé ou agité, irritabilité, incapacité à supporter l'agitation/le bruit, labilité émotionnelle, sentiment de stress ou d'urgence, incapacité à se détendre, difficulté à se concentrer et/ou oubli avec une durée de 3 mois. L'épuisement professionnel survient lorsque les symptômes de surmenage persistent pendant plus de 6 mois et que les sensations de fatigue et d'épuisement deviennent prédominantes. Le patient éprouve des limitations importantes dans son fonctionnement professionnel et/ou social.
L'intéroception a été décrite dans la littérature comme "le processus global de la façon dont le système nerveux détecte, intègre, stocke et affiche des informations sur l'état du corps interne". La théorie suggère que l'intéroception devrait être divisée en trois constructions mesurables : la précision intéroceptive (précision objective dans la détection des sensations corporelles internes), la sensibilité intéroceptive (la tendance auto-perçue à être centré sur soi-même) et la conscience intéroceptive (métacognition sur son propre précision intéroceptive).
La mesure aura lieu dans les laboratoires TRACE de Ziekenhuis Oost Limburg (ZOL). Le consentement éclairé sera signé avant toute collecte de données. L'expérience prendra environ 30 minutes. Les participants commenceront par la tâche de précision intéroceptive à l'aide de la tâche de discrimination de l'occlusion respiratoire (tâche ROD). La tâche ROD mesure la capacité des sujets à distinguer les longueurs d'occlusions inspiratoires courtes (max 620 ms) (ou interruptions respiratoires). Les occlusions de ces longueurs ne sont ni aversives ni désagréables. Un essai consiste en deux occlusions dans une inspiration (intervalle inter-occlusion = 300 millisecondes), une occlusion étant l'occlusion de référence (toujours 440 millisecondes) et une occlusion étant l'occlusion test (plus longue ou plus courte que 440 millisecondes), administrées dans un ordre aléatoire . Le participant est invité à indiquer laquelle des deux occlusions a été la plus longue. Un paradigme d'escalier adaptatif est utilisé pour déterminer la différence juste perceptible dans les longueurs des occlusions inspiratoires. La durée de la tâche dépend de la performance du sujet, mais est en moyenne de 56 essais (= 15 minutes). Après l'expérience, une autre expérience courte de 16 essais sera menée dans laquelle le participant doit indiquer à quel point il était confiant dans sa réponse sur une échelle visuelle analogique (EVA), afin d'estimer la conscience intéroceptive. Entre-temps, les participants seront également invités à remplir un ensemble de questionnaires à domicile (en ligne), ce qui prend environ 45 minutes à remplir.
Les calculs de puissance ont donné un total de 28 personnes par groupe. Par conséquent, les enquêteurs prévoient de recruter un total de 84 personnes.
Les critères de jugement principaux sont la précision intéroceptive, la sensibilité intéroceptive et la conscience intéroceptive. Les mesures de résultats secondaires sont des variables psychologiques mesurées à l'aide de questionnaires.
Des statistiques descriptives seront utilisées pour afficher les caractéristiques du groupe de référence. Pour évaluer les différences entre les groupes (c'est-à-dire la différence entre les patients avec FD, SRS et les témoins sains concernant l'intéroception et les variables psychologiques), des ANOVA unidirectionnelles seront utilisées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marleen Missotten
- Numéro de téléphone: +32(0)11268502
- E-mail: CME@uhasselt.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Indra Ramakers, Dra
- Numéro de téléphone: +32483082723
- E-mail: indra.ramakers@uhasselt.be
Lieux d'étude
-
-
-
Lanaken, Belgique, 3620
- Recrutement
- TRACE labs Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL)
-
Contact:
- Indra Ramakers
- Numéro de téléphone: +32483082723
- E-mail: indra.ramakers@uhasselt.be
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Belgique, 3590
- Recrutement
- Hasselt University
-
Contact:
- Indra Ramakers
- Numéro de téléphone: +32483082723
- E-mail: indra.ramakers@uhasselt.be
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'éligibilité patients atteints de FD (fibromyalgie et/ou syndrome de fatigue chronique)
Critère d'intégration:
- les patients atteints de fibromyalgie doivent être diagnostiqués en utilisant les critères ACR (American College of Rheumatology, Wolfe et al., 2010; Wolfe et al., 2016). les patients atteints du syndrome de fatigue chronique doivent être diagnostiqués en utilisant les critères du CDC (Centers for Disease Control and Prevention; Fukuda et al., 1994).
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans ou plus de 65 ans
- Grossesse
- Épisode dépressif primaire, trouble anxieux, trouble de l'alimentation, toxicomanie, épisode neurocognitif ou psychotique diagnostiqué avec le DSM-V (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux ; MINI-s ; Overbeek et al., 1999).
- Présence d'un trouble organique chronique (On parle de trouble organique chronique s'il est présent depuis au moins 3 mois. Exemples : épilepsie, maladie cardiaque, rhumatisme, asthme, diabète, etc.) ou affection organique aiguë (fièvre, grippe, etc.)
- IMC > 30
Critères d'éligibilité patients atteints de SRS (surmenage ou épuisement professionnel)
Critère d'intégration:
- les patients souffrant de surmenage ou d'épuisement professionnel doivent être diagnostiqués conformément aux directives multidisciplinaires sur le surmenage et l'épuisement professionnel pour les professionnels de première ligne de la Société néerlandaise de médecine du travail (NVAB, 2011)
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans ou plus de 65 ans
- Grossesse
- Épisode dépressif primaire, trouble anxieux, trouble de l'alimentation, toxicomanie, épisode neurocognitif ou psychotique diagnostiqué avec le DSM-V (MINI-s ; Overbeek et al., 1999).
- Présence d'un trouble organique chronique (On parle de trouble organique chronique s'il est présent depuis au moins 3 mois. Exemples : épilepsie, maladie cardiaque, rhumatisme, asthme, diabète, etc.) ou affection organique aiguë (fièvre, grippe, etc.)
- IMC > 30
Critères d'éligibilité contrôles sains
Critère d'intégration:
Les témoins sains seront sélectionnés de sorte qu'il y ait un rapport égal entre les patients et les témoins sains pour
- Tranche d'âge (par tranche de 5 ans)
- Sexe (y compris X)
- Niveau de scolarité
- IMC
tous les participants doivent avoir un score < 75 sur le CSD (Walentynowicz, et al., 2018)
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans ou plus de 65 ans
- Grossesse
- Présence d'un épisode dépressif, d'un trouble anxieux, d'un trouble de l'alimentation, d'une toxicomanie, d'un trouble neurocognitif ou psychotique diagnostiqué avec le DSM-V (MINI-s ; Overbeek et al., 1999).
- Présence d'un trouble organique chronique (On parle de trouble organique chronique s'il est présent depuis au moins 3 mois. Exemples : épilepsie, maladie cardiaque, rhumatisme, asthme, diabète, etc.) ou trouble organique aigu (fièvre, grippe, etc.)
- IMC > 30
- Symptômes physiques persistants (par exemple, symptômes d'hyperventilation, COVID prolongé, douleur ou fatigue chronique, acouphènes chroniques, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients avec trouble fonctionnel (TF)
Patients atteints de fibromyalgie diagnostiqués selon les critères ACR (American College of Rheumatology, Wolfe et al., 2010; 2016) Patients atteints du syndrome de fatigue chronique diagnostiqués selon les critères CDC (Centers for Disease Control and Prevention; Fukuda et al., 1994)
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La précision intéroceptive sera mesurée à l'aide de la tâche de discrimination de l'occlusion respiratoire (tâche ROD ; Van Den Houte et al., 2021).
La tâche ROD mesure la capacité des sujets à distinguer les durées d'occlusions inspiratoires courtes (max 620 millisecondes) (ou interruptions respiratoires).
La conscience intéroceptive sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA)
La sensibilité intéroceptive sera mesurée à l'aide de deux questionnaires d'auto-évaluation, le questionnaire sur la sensibilité et l'attention intéroceptives (ISAQ ; Bogaerts et al., 2022) et le questionnaire sur les sensations intéroceptives à trois domaines (THISQ ; Vlemincx et al., 2021)
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Patients atteints de syndromes liés au stress (SRS)
Patients souffrant de surmenage et d'épuisement professionnel selon les directives multidisciplinaires pour le surmenage et l'épuisement professionnel en soins primaires de la Société néerlandaise de médecine du travail (NVAB, 2011)
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La précision intéroceptive sera mesurée à l'aide de la tâche de discrimination de l'occlusion respiratoire (tâche ROD ; Van Den Houte et al., 2021).
La tâche ROD mesure la capacité des sujets à distinguer les durées d'occlusions inspiratoires courtes (max 620 millisecondes) (ou interruptions respiratoires).
La conscience intéroceptive sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA)
La sensibilité intéroceptive sera mesurée à l'aide de deux questionnaires d'auto-évaluation, le questionnaire sur la sensibilité et l'attention intéroceptives (ISAQ ; Bogaerts et al., 2022) et le questionnaire sur les sensations intéroceptives à trois domaines (THISQ ; Vlemincx et al., 2021)
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Contrôles sains
Les témoins sains seront composés de personnes qui éprouvent peu de plaintes physiques dans la vie quotidienne.
Les témoins sains seront ainsi sélectionnés pour inclusion à l'aide du CSD (Checklist for Symptoms in Daily life; Walentynowicz, et al., 2018).
Seuls les volontaires avec un score de 75 ou moins sur ce questionnaire seront inclus
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La précision intéroceptive sera mesurée à l'aide de la tâche de discrimination de l'occlusion respiratoire (tâche ROD ; Van Den Houte et al., 2021).
La tâche ROD mesure la capacité des sujets à distinguer les durées d'occlusions inspiratoires courtes (max 620 millisecondes) (ou interruptions respiratoires).
La conscience intéroceptive sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA)
La sensibilité intéroceptive sera mesurée à l'aide de deux questionnaires d'auto-évaluation, le questionnaire sur la sensibilité et l'attention intéroceptives (ISAQ ; Bogaerts et al., 2022) et le questionnaire sur les sensations intéroceptives à trois domaines (THISQ ; Vlemincx et al., 2021)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision intéroceptive
Délai: 20 minutes
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Tâche de discrimination de l'occlusion respiratoire (tâche ROD ; Van Den Houte et al., 2021)
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20 minutes
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Sensibilité intéroceptive
Délai: 5 minutes
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Questionnaire sur la sensibilité et l'attention intéroceptives (ISAQ ; Bogaerts et al., 2022)
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5 minutes
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Sensibilité intéroceptive
Délai: 5 minutes
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Questionnaire sur les sensations intéroceptives à trois domaines (THISQ ; Vlemincx et al., 2021)
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5 minutes
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Conscience intéroceptive
Délai: 5 minutes
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Échelle analogique visuelle (0-100).
Un score de 0 indique que les participants ne sont pas du tout certains de leur réponse, un score de 100 indique que les participants sont entièrement certains de leur réponse
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variables psychologiques
Délai: 5 minutes
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Échelle d'affect positif et négatif (PANAS ; Watson et al., 1988)
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5 minutes
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Variables psychologiques
Délai: 5 minutes
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Échelle d'absorption de Tellegen (TAS ; Tellegen et Atkinson, 1974)
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5 minutes
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Variables psychologiques
Délai: 10 minutes
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Liste de contrôle des expériences traumatisantes (TEC ; Nijenhuis et al., 2002)
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10 minutes
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Variables psychologiques
Délai: 5 minutes
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Échelle d'alexithymie de Toronto (TAS-20 ; Bagby et coll., 1994)
|
5 minutes
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Variables psychologiques
Délai: 5 minutes
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Need for Controllability and Predictability Questionnaire (NCP-q ; Ramakers et al., manuscrit en préparation)
|
5 minutes
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Variables psychologiques
Délai: 5 minutes
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Échelle de perfectionnisme multidimensionnel de Frost (FMPS ; Frost et al., 1990)
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5 minutes
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Variables psychologiques
Délai: 5 minutes
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Questionnaire d'acceptation et d'action-II (AAQ-II ; Bond et al., 2011)
|
5 minutes
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Variables psychologiques
Délai: 5 minutes
|
Liste de contrôle des symptômes dans la vie quotidienne (CSD ; Walentynowicz et al., 2018)
|
5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katleen Bogaerts, PhD, Hasselt University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Hauser W, Katz RL, Mease PJ, Russell AS, Russell IJ, Walitt B. 2016 Revisions to the 2010/2011 fibromyalgia diagnostic criteria. Semin Arthritis Rheum. 2016 Dec;46(3):319-329. doi: 10.1016/j.semarthrit.2016.08.012. Epub 2016 Aug 30.
- Bagby RM, Parker JD, Taylor GJ. The twenty-item Toronto Alexithymia Scale--I. Item selection and cross-validation of the factor structure. J Psychosom Res. 1994 Jan;38(1):23-32. doi: 10.1016/0022-3999(94)90005-1.
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Katz RS, Mease P, Russell AS, Russell IJ, Winfield JB, Yunus MB. The American College of Rheumatology preliminary diagnostic criteria for fibromyalgia and measurement of symptom severity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 May;62(5):600-10. doi: 10.1002/acr.20140.
- Fukuda K, Straus SE, Hickie I, Sharpe MC, Dobbins JG, Komaroff A. The chronic fatigue syndrome: a comprehensive approach to its definition and study. International Chronic Fatigue Syndrome Study Group. Ann Intern Med. 1994 Dec 15;121(12):953-9. doi: 10.7326/0003-4819-121-12-199412150-00009.
- Bond FW, Hayes SC, Baer RA, Carpenter KM, Guenole N, Orcutt HK, Waltz T, Zettle RD. Preliminary psychometric properties of the Acceptance and Action Questionnaire-II: a revised measure of psychological inflexibility and experiential avoidance. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):676-88. doi: 10.1016/j.beth.2011.03.007. Epub 2011 May 25.
- Khalsa SS, Adolphs R, Cameron OG, Critchley HD, Davenport PW, Feinstein JS, Feusner JD, Garfinkel SN, Lane RD, Mehling WE, Meuret AE, Nemeroff CB, Oppenheimer S, Petzschner FH, Pollatos O, Rhudy JL, Schramm LP, Simmons WK, Stein MB, Stephan KE, Van den Bergh O, Van Diest I, von Leupoldt A, Paulus MP; Interoception Summit 2016 participants. Interoception and Mental Health: A Roadmap. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2018 Jun;3(6):501-513. doi: 10.1016/j.bpsc.2017.12.004. Epub 2017 Dec 28.
- Garfinkel SN, Seth AK, Barrett AB, Suzuki K, Critchley HD. Knowing your own heart: distinguishing interoceptive accuracy from interoceptive awareness. Biol Psychol. 2015 Jan;104:65-74. doi: 10.1016/j.biopsycho.2014.11.004. Epub 2014 Nov 20.
- Walentynowicz, M., Witthöft, M., Raes, F., Van Diest, I., & Van den Bergh, O. (2018). Sensory and affective components of symptom perception: a psychometric approach. Journal of Experimental Psychopathology, 9(2), 1-13. Doi: 10.5127/jep.059716
- Van Den Houte M, Vlemincx E, Franssen M, Van Diest I, Van Oudenhove L, Luminet O. The respiratory occlusion discrimination task: A new paradigm to measure respiratory interoceptive accuracy. Psychophysiology. 2021 Apr;58(4):e13760. doi: 10.1111/psyp.13760. Epub 2021 Jan 12.
- Bogaerts K, Walentynowicz M, Van Den Houte M, Constantinou E, Van den Bergh O. The Interoceptive Sensitivity and Attention Questionnaire: Evaluating Aspects of Self-Reported Interoception in Patients With Persistent Somatic Symptoms, Stress-Related Syndromes, and Healthy Controls. Psychosom Med. 2022 Feb-Mar 01;84(2):251-260. doi: 10.1097/PSY.0000000000001038.
- Vlemincx E, Walentynowicz M, Zamariola G, Van Oudenhove L, Luminet O. A novel self-report scale of interoception: the three-domain interoceptive sensations questionnaire (THISQ). Psychol Health. 2021 Dec 7:1-20. doi: 10.1080/08870446.2021.2009479. Online ahead of print.
- Nijenhuis, E. R. S., van der Hart, O., & Kruger, K. (2002). The psychometric characteristics of the Traumatic Experiernce Checklist (TEC): First findings among psychiatric outpatients. Clinical Psychology & Psychotherapy, 9(3). 200-210. DOI: 10.1002/cpp.332
- Ramakers, I., Fonteyne, R., Walentynowicz, M., Van Oudenhove, L., Van Den Houte, M., & Bogaerts, K. (2023). The need for controllability and predictability questionnaire (NCP-q): Psychometric properties and first findings in a clinical sample. (Manuscript in preparation).
- Frost, R. O., Marten, P., Lahart, C., & Rosenblate, R. (1990). The dimensions of perfectionism. Cognitive Therapy and Research, 14(5), 449-468. https://doi.org/10.1007/BF01172967
- Tellegen A, Atkinson G. Openness to absorbing and self-altering experiences ("absorption"), a trait related to hypnotic susceptibility. J Abnorm Psychol. 1974 Jun;83(3):268-77. doi: 10.1037/h0036681. No abstract available.
- Overbeek, T., Schrueurs, K., & Griez, E. (1999). MINI-the international neuropsychiatric interview. Dutch version 5.0.0 DSM-IV. Maastricht (Netherlands): University of Maastricht.
- Haller H, Cramer H, Lauche R, Dobos G. Somatoform disorders and medically unexplained symptoms in primary care. Dtsch Arztebl Int. 2015 Apr 17;112(16):279-87. doi: 10.3238/arztebl.2015.0279.
- Barsky AJ, Borus JF. Functional somatic syndromes. Ann Intern Med. 1999 Jun 1;130(11):910-21. doi: 10.7326/0003-4819-130-11-199906010-00016.
- Courtois I, Cools F, Calsius J. Effectiveness of body awareness interventions in fibromyalgia and chronic fatigue syndrome: a systematic review and meta-analysis. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jan;19(1):35-56. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.04.003. Epub 2014 Apr 18.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B1152021000014
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