- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05907538
Interocepcja u pacjentów z objawami niewyjaśnionymi medycznie
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie interocepcji u pacjentów z zespołami związanymi ze stresem (przeciążenie, wypalenie; SRS) i zaburzeniami czynnościowymi (fibromialgia/zespół chronicznego zmęczenia; FD). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy istnieje znacząca różnica w interocepcji między pacjentami z SRS a zdrowymi kontrolami?
- Czy istnieje znacząca różnica w interocepcji między pacjentami z FD a zdrowymi kontrolami?
- Czy istnieje istotna różnica w interocepcji między pacjentami z SRS i FD?
Uczestnicy wykonają zadanie rozróżniania okluzji oddechowych i będą musieli wypełnić kilka kwestionariuszy.
Naukowcy porównają zdrowe grupy kontrolne, aby sprawdzić, czy istnieje znacząca różnica.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Około 40-49% pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej zgłasza objawy somatyczne, których nie można wytłumaczyć żadną znaną chorobą organiczną. Typowymi przykładami są bóle głowy, zawroty głowy, duszność, zmęczenie, bóle mięśni, nudności i objawy żołądkowo-jelitowe. Te objawy cielesne mogą wystąpić w kontekście SRS, takie jak przeciążenie i wypalenie, ale także jako klastry w bardziej przewlekłej postaci, często określanej jako FD, takiej jak fibromialgia lub zespół chronicznego zmęczenia.
Fibromialgia to przewlekły, rozpowszechniony stan bólowy charakteryzujący się bolesnością punktową, zmęczeniem, zaburzeniami snu, dolegliwościami poznawczymi i narastającymi dolegliwościami somatycznymi. Ponadto zespół chronicznego zmęczenia jest stanem przewlekłym charakteryzującym się silnym zmęczeniem, upośledzeniem koncentracji i pamięci krótkotrwałej, zaburzeniami snu i bólami mięśniowo-szkieletowymi. Oba są wieloaspektowymi i trudnymi chorobami przewlekłymi, w których objawy, przyczyny i metody leczenia znacznie się pokrywają. Zgodnie z multidyscyplinarnymi wytycznymi, przemęczenie charakteryzuje się następującymi objawami: zakłócony lub niespokojny sen, drażliwość, niemożność zniesienia zamieszania/hałasu, chwiejność emocjonalna, uczucie stresu lub pośpiechu, brak możliwości odprężenia się, trudności z koncentracją i/lub zapominanie o okres 3 miesięcy. Wypalenie występuje, gdy objawy przemęczenia utrzymują się dłużej niż 6 miesięcy, a uczucie zmęczenia i wyczerpania staje się widoczne. Pacjent doświadcza znacznych ograniczeń w funkcjonowaniu zawodowym i/lub społecznym.
Interocepcja została opisana w literaturze jako „ogólny proces, w jaki układ nerwowy wyczuwa, integruje, przechowuje i wyświetla informacje o stanie ciała wewnętrznego”. Teoria sugeruje, że interocepcję należy podzielić na trzy mierzalne konstrukty: trafność interoceptywną (obiektywną dokładność w wykrywaniu wewnętrznych doznań cielesnych), wrażliwość interoceptywną (postrzegana przez siebie tendencja do bycia wewnętrznie skupionym na sobie) oraz świadomość interoceptywną (metapoznanie dotyczące własnego dokładność interoceptywna).
Pomiar odbędzie się w laboratoriach TRACE firmy Ziekenhuis Oost Limburg (ZOL). Świadoma zgoda zostanie podpisana przed jakimkolwiek gromadzeniem danych. Eksperyment potrwa około 30 minut. Uczestnicy rozpoczną od zadania dokładności interoceptywnej, korzystając z zadania dyskryminacji okluzji oddechowej (zadanie ROD). Zadanie ROD mierzy, jak dobrzy są badani w rozróżnianiu długości krótkich (maks. 620 ms) okluzji wdechowych (lub przerw w oddychaniu). Okluzje o tych długościach nie są awersyjne ani nieprzyjemne. Jedna próba składa się z dwóch okluzji w ramach jednego wdechu (przerwa międzyokluzyjna = 300 milisekund), przy czym jedna okluzja jest okluzją odniesienia (zawsze 440 milisekund) i jedna okluzja jest okluzją testową (dłuższa lub krótsza niż 440 milisekund), podawane w losowej kolejności . Badany jest proszony o wskazanie, która z dwóch okluzji była najdłuższa. Adaptacyjny paradygmat klatki schodowej służy do określenia zauważalnej różnicy w długości okluzji wdechowych. Długość zadania zależy od wykonania przedmiotu, ale średnio wynosi 56 prób (= 15 minut). Po eksperymencie zostanie przeprowadzony kolejny krótki eksperyment z 16 próbami, w których uczestnik powinien wskazać, jak pewny był swojej odpowiedzi na wizualnej skali analogowej (VAS), w celu oszacowania świadomości interoceptywnej. W międzyczasie uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie pakietu kwestionariuszy w domu (online), co zajmuje około 45 minut.
Obliczenia mocy dały w sumie 28 osób na grupę. Dlatego śledczy planują zwerbować łącznie 84 osoby.
Podstawowe wyniki to dokładność interoceptywna, wrażliwość interoceptywna i świadomość interoceptywna. Drugorzędne miary wyniku to zmienne psychologiczne mierzone za pomocą kwestionariuszy.
Statystyki opisowe zostaną użyte do wyświetlenia charakterystyki grupy bazowej. Aby ocenić różnice między grupami (tj. różnicę między pacjentami z FD, SRS i zdrowymi kontrolami pod względem interocepcji i zmiennych psychologicznych) zostaną zastosowane jednokierunkowe ANOVA.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marleen Missotten
- Numer telefonu: +32(0)11268502
- E-mail: CME@uhasselt.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Indra Ramakers, Dra
- Numer telefonu: +32483082723
- E-mail: indra.ramakers@uhasselt.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lanaken, Belgia, 3620
- Rekrutacyjny
- TRACE labs Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL)
-
Kontakt:
- Indra Ramakers
- Numer telefonu: +32483082723
- E-mail: indra.ramakers@uhasselt.be
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Belgia, 3590
- Rekrutacyjny
- Hasselt University
-
Kontakt:
- Indra Ramakers
- Numer telefonu: +32483082723
- E-mail: indra.ramakers@uhasselt.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria kwalifikacji Pacjenci z FD (fibromialgia i/lub zespół chronicznego zmęczenia)
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z fibromialgią należy diagnozować, stosując kryteria ACR (American College of Rheumatology, Wolfe i in., 2010; Wolfe i in., 2016). pacjenci z zespołem chronicznego zmęczenia powinni być diagnozowani przy użyciu kryteriów CDC (Centers for Disease Control and Prevention; Fukuda i in., 1994).
Kryteria wyłączenia:
- Młodsi niż 18 lat lub starsi niż 65 lat
- Ciąża
- Pierwotny epizod depresyjny, zaburzenie lękowe, zaburzenie odżywiania, nadużywanie substancji psychoaktywnych, neurokognitywny lub epizod psychotyczny zdiagnozowany na podstawie DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders; MINI-s; Overbeek i in., 1999).
- Obecność przewlekłego zaburzenia organicznego (O przewlekłym zaburzeniu organicznym mówi się, jeśli występuje ono przez okres co najmniej 3 miesięcy. Przykłady obejmują: padaczkę, choroby serca, reumatyzm, astmę, cukrzycę itp.) lub ostre stany organiczne (gorączka, grypa itp.)
- BMI > 30
Kryteria kwalifikacji Pacjenci z SRS (przeciążenie lub wypalenie)
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z przemęczeniem lub wypaleniem powinni być diagnozowani zgodnie z multidyscyplinarnymi wytycznymi dotyczącymi przemęczenia i wypalenia zawodowego dla specjalistów pierwszej linii Holenderskiego Towarzystwa Medycyny Pracy (NVAB, 2011)
Kryteria wyłączenia:
- Młodsi niż 18 lat lub starsi niż 65 lat
- Ciąża
- Pierwotny epizod depresyjny, zaburzenie lękowe, zaburzenie odżywiania, nadużywanie substancji psychoaktywnych, epizod neuropoznawczy lub psychotyczny zdiagnozowany na podstawie DSM-V (MINI-s; Overbeek i in., 1999).
- Obecność przewlekłego zaburzenia organicznego (O przewlekłym zaburzeniu organicznym mówi się, jeśli występuje ono przez okres co najmniej 3 miesięcy. Przykłady obejmują: padaczkę, choroby serca, reumatyzm, astmę, cukrzycę itp.) lub ostre stany organiczne (gorączka, grypa itp.)
- BMI > 30
Kryteria kwalifikowalności zdrowe kontrole
Kryteria przyjęcia:
Zdrowe kontrole zostaną wybrane w taki sposób, aby istniał równy stosunek między pacjentami a zdrowymi kontrolami
- Grupa wiekowa (na 5 lat)
- Płeć (w tym X)
- Osiągnięcia edukacyjne
- BMI
wszyscy uczestnicy muszą mieć wynik < 75 w skali CSD (Walentynowicz i in., 2018)
Kryteria wyłączenia:
- Młodsi niż 18 lat lub starsi niż 65 lat
- Ciąża
- Obecność epizodu depresyjnego, zaburzeń lękowych, zaburzeń odżywiania, nadużywania substancji psychoaktywnych, zaburzeń neurokognitywnych lub psychotycznych zdiagnozowanych na podstawie DSM-V (MINI-s; Overbeek i in., 1999).
- Obecność przewlekłego zaburzenia organicznego (O przewlekłym zaburzeniu organicznym mówi się, jeśli występuje ono przez okres co najmniej 3 miesięcy. Przykładami są: padaczka, choroby serca, reumatyzm, astma, cukrzyca itp.) lub ostre zaburzenia organiczne (gorączka, grypa itp.)
- BMI > 30
- Utrzymujące się objawy fizyczne (np. objawy hiperwentylacji, przedłużający się COVID, przewlekły ból lub zmęczenie, przewlekły szum w uszach itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z zaburzeniami czynnościowymi (FD)
Pacjenci z fibromialgią zdiagnozowaną na podstawie kryteriów ACR (American College of Rheumatology, Wolfe i in., 2010; 2016) Pacjenci z zespołem chronicznego zmęczenia zdiagnozowanym na podstawie kryteriów CDC (Centers for Disease Control and Prevention; Fukuda i in., 1994)
|
Dokładność interoceptywna zostanie zmierzona za pomocą zadania dyskryminacji okluzji oddechowej (zadanie ROD; Van Den Houte i in., 2021).
Zadanie ROD mierzy, jak dobrzy są badani w rozróżnianiu długości krótkich (maks. 620 milisekund) okluzji wdechowych (lub przerw w oddychaniu).
Świadomość interoceptywna będzie mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Wrażliwość interoceptywna będzie mierzona za pomocą dwóch kwestionariuszy samoopisowych, The Interoceptive Sensitivity and Attention Questionnaire (ISAQ; Bogaerts i in., 2022) oraz Three-domain Interoceptive Sensations Questionnaire (THISQ; Vlemincx i in., 2021)
|
|
Pacjenci z zespołami związanymi ze stresem (SRS)
Pacjenci z przeciążeniem i wypaleniem zgodnie z multidyscyplinarnymi wytycznymi dotyczącymi przeciążenia i wypalenia w podstawowej opiece zdrowotnej Holenderskiego Towarzystwa Medycyny Pracy (NVAB, 2011)
|
Dokładność interoceptywna zostanie zmierzona za pomocą zadania dyskryminacji okluzji oddechowej (zadanie ROD; Van Den Houte i in., 2021).
Zadanie ROD mierzy, jak dobrzy są badani w rozróżnianiu długości krótkich (maks. 620 milisekund) okluzji wdechowych (lub przerw w oddychaniu).
Świadomość interoceptywna będzie mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Wrażliwość interoceptywna będzie mierzona za pomocą dwóch kwestionariuszy samoopisowych, The Interoceptive Sensitivity and Attention Questionnaire (ISAQ; Bogaerts i in., 2022) oraz Three-domain Interoceptive Sensations Questionnaire (THISQ; Vlemincx i in., 2021)
|
|
Zdrowe kontrole
Zdrowe kontrole będą składać się z osób, które doświadczają niewielu dolegliwości fizycznych w życiu codziennym.
Zdrowe grupy kontrolne zostaną zatem poddane badaniu przesiewowemu pod kątem włączenia przy użyciu CSD (Lista kontrolna objawów w życiu codziennym; Walentynowicz i in., 2018).
Tylko ochotnicy z wynikiem 75 lub niższym w tym kwestionariuszu zostaną uwzględnieni
|
Dokładność interoceptywna zostanie zmierzona za pomocą zadania dyskryminacji okluzji oddechowej (zadanie ROD; Van Den Houte i in., 2021).
Zadanie ROD mierzy, jak dobrzy są badani w rozróżnianiu długości krótkich (maks. 620 milisekund) okluzji wdechowych (lub przerw w oddychaniu).
Świadomość interoceptywna będzie mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Wrażliwość interoceptywna będzie mierzona za pomocą dwóch kwestionariuszy samoopisowych, The Interoceptive Sensitivity and Attention Questionnaire (ISAQ; Bogaerts i in., 2022) oraz Three-domain Interoceptive Sensations Questionnaire (THISQ; Vlemincx i in., 2021)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność interoceptywna
Ramy czasowe: 20 minut
|
Zadanie dyskryminacji okluzji oddechowej (zadanie ROD; Van Den Houte i in., 2021)
|
20 minut
|
|
Czułość interoceptywna
Ramy czasowe: 5 minut
|
Kwestionariusz wrażliwości i uwagi interoceptywnej (ISAQ; Bogaerts i in., 2022)
|
5 minut
|
|
Czułość interoceptywna
Ramy czasowe: 5 minut
|
Trójdomenowy kwestionariusz wrażeń interoceptywnych (THISQ; Vlemincx i in., 2021)
|
5 minut
|
|
Świadomość interoceptywna
Ramy czasowe: 5 minut
|
Wizualna skala analogowa (0-100).
Wynik 0 oznacza, że uczestnicy nie są wcale pewni swojej odpowiedzi, wynik 100 oznacza, że uczestnicy są całkowicie pewni swojej odpowiedzi
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienne psychologiczne
Ramy czasowe: 5 minut
|
Skala Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS; Watson i in., 1988)
|
5 minut
|
|
Zmienne psychologiczne
Ramy czasowe: 5 minut
|
Skala absorpcji Tellegena (TAS; Tellegen i Atkinson, 1974)
|
5 minut
|
|
Zmienne psychologiczne
Ramy czasowe: 10 minut
|
Lista kontrolna traumatycznych doświadczeń (TEC; Nijenhuis i in., 2002)
|
10 minut
|
|
Zmienne psychologiczne
Ramy czasowe: 5 minut
|
Toronto Alexithymia Scale (TAS-20; Bagby i in., 1994)
|
5 minut
|
|
Zmienne psychologiczne
Ramy czasowe: 5 minut
|
Kwestionariusz Need for Controllability and Predictability (NCP-q; Ramakers i in., rękopis w przygotowaniu)
|
5 minut
|
|
Zmienne psychologiczne
Ramy czasowe: 5 minut
|
Frost Wielowymiarowa Skala Perfekcjonizmu (FMPS; Frost i in., 1990)
|
5 minut
|
|
Zmienne psychologiczne
Ramy czasowe: 5 minut
|
Kwestionariusz akceptacji i działania-II (AAQ-II; Bond i in., 2011)
|
5 minut
|
|
Zmienne psychologiczne
Ramy czasowe: 5 minut
|
Lista kontrolna objawów w życiu codziennym (CSD; Walentynowicz i in., 2018)
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Katleen Bogaerts, PhD, Hasselt University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Hauser W, Katz RL, Mease PJ, Russell AS, Russell IJ, Walitt B. 2016 Revisions to the 2010/2011 fibromyalgia diagnostic criteria. Semin Arthritis Rheum. 2016 Dec;46(3):319-329. doi: 10.1016/j.semarthrit.2016.08.012. Epub 2016 Aug 30.
- Bagby RM, Parker JD, Taylor GJ. The twenty-item Toronto Alexithymia Scale--I. Item selection and cross-validation of the factor structure. J Psychosom Res. 1994 Jan;38(1):23-32. doi: 10.1016/0022-3999(94)90005-1.
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Katz RS, Mease P, Russell AS, Russell IJ, Winfield JB, Yunus MB. The American College of Rheumatology preliminary diagnostic criteria for fibromyalgia and measurement of symptom severity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 May;62(5):600-10. doi: 10.1002/acr.20140.
- Fukuda K, Straus SE, Hickie I, Sharpe MC, Dobbins JG, Komaroff A. The chronic fatigue syndrome: a comprehensive approach to its definition and study. International Chronic Fatigue Syndrome Study Group. Ann Intern Med. 1994 Dec 15;121(12):953-9. doi: 10.7326/0003-4819-121-12-199412150-00009.
- Bond FW, Hayes SC, Baer RA, Carpenter KM, Guenole N, Orcutt HK, Waltz T, Zettle RD. Preliminary psychometric properties of the Acceptance and Action Questionnaire-II: a revised measure of psychological inflexibility and experiential avoidance. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):676-88. doi: 10.1016/j.beth.2011.03.007. Epub 2011 May 25.
- Khalsa SS, Adolphs R, Cameron OG, Critchley HD, Davenport PW, Feinstein JS, Feusner JD, Garfinkel SN, Lane RD, Mehling WE, Meuret AE, Nemeroff CB, Oppenheimer S, Petzschner FH, Pollatos O, Rhudy JL, Schramm LP, Simmons WK, Stein MB, Stephan KE, Van den Bergh O, Van Diest I, von Leupoldt A, Paulus MP; Interoception Summit 2016 participants. Interoception and Mental Health: A Roadmap. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2018 Jun;3(6):501-513. doi: 10.1016/j.bpsc.2017.12.004. Epub 2017 Dec 28.
- Garfinkel SN, Seth AK, Barrett AB, Suzuki K, Critchley HD. Knowing your own heart: distinguishing interoceptive accuracy from interoceptive awareness. Biol Psychol. 2015 Jan;104:65-74. doi: 10.1016/j.biopsycho.2014.11.004. Epub 2014 Nov 20.
- Walentynowicz, M., Witthöft, M., Raes, F., Van Diest, I., & Van den Bergh, O. (2018). Sensory and affective components of symptom perception: a psychometric approach. Journal of Experimental Psychopathology, 9(2), 1-13. Doi: 10.5127/jep.059716
- Van Den Houte M, Vlemincx E, Franssen M, Van Diest I, Van Oudenhove L, Luminet O. The respiratory occlusion discrimination task: A new paradigm to measure respiratory interoceptive accuracy. Psychophysiology. 2021 Apr;58(4):e13760. doi: 10.1111/psyp.13760. Epub 2021 Jan 12.
- Bogaerts K, Walentynowicz M, Van Den Houte M, Constantinou E, Van den Bergh O. The Interoceptive Sensitivity and Attention Questionnaire: Evaluating Aspects of Self-Reported Interoception in Patients With Persistent Somatic Symptoms, Stress-Related Syndromes, and Healthy Controls. Psychosom Med. 2022 Feb-Mar 01;84(2):251-260. doi: 10.1097/PSY.0000000000001038.
- Vlemincx E, Walentynowicz M, Zamariola G, Van Oudenhove L, Luminet O. A novel self-report scale of interoception: the three-domain interoceptive sensations questionnaire (THISQ). Psychol Health. 2021 Dec 7:1-20. doi: 10.1080/08870446.2021.2009479. Online ahead of print.
- Nijenhuis, E. R. S., van der Hart, O., & Kruger, K. (2002). The psychometric characteristics of the Traumatic Experiernce Checklist (TEC): First findings among psychiatric outpatients. Clinical Psychology & Psychotherapy, 9(3). 200-210. DOI: 10.1002/cpp.332
- Ramakers, I., Fonteyne, R., Walentynowicz, M., Van Oudenhove, L., Van Den Houte, M., & Bogaerts, K. (2023). The need for controllability and predictability questionnaire (NCP-q): Psychometric properties and first findings in a clinical sample. (Manuscript in preparation).
- Frost, R. O., Marten, P., Lahart, C., & Rosenblate, R. (1990). The dimensions of perfectionism. Cognitive Therapy and Research, 14(5), 449-468. https://doi.org/10.1007/BF01172967
- Tellegen A, Atkinson G. Openness to absorbing and self-altering experiences ("absorption"), a trait related to hypnotic susceptibility. J Abnorm Psychol. 1974 Jun;83(3):268-77. doi: 10.1037/h0036681. No abstract available.
- Overbeek, T., Schrueurs, K., & Griez, E. (1999). MINI-the international neuropsychiatric interview. Dutch version 5.0.0 DSM-IV. Maastricht (Netherlands): University of Maastricht.
- Haller H, Cramer H, Lauche R, Dobos G. Somatoform disorders and medically unexplained symptoms in primary care. Dtsch Arztebl Int. 2015 Apr 17;112(16):279-87. doi: 10.3238/arztebl.2015.0279.
- Barsky AJ, Borus JF. Functional somatic syndromes. Ann Intern Med. 1999 Jun 1;130(11):910-21. doi: 10.7326/0003-4819-130-11-199906010-00016.
- Courtois I, Cools F, Calsius J. Effectiveness of body awareness interventions in fibromyalgia and chronic fatigue syndrome: a systematic review and meta-analysis. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jan;19(1):35-56. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.04.003. Epub 2014 Apr 18.
- NVAB. (2011). Eén lijn in de eerste lijn bij overspanning en burnout: Multidisciplinaire richtlijn overspanning en burnout voor eerstelijns professionals. Geraadpleegd van https://nvab-online.nl/sites/default/files/bestanden-webpaginas/MDRL_Overspanning-Burnout.pdf
- Terluin, B., Van der Klink, J., Schaufeli, W. (2005). Stressgerelateerde klachten: spanningsklachten, overspanning en burnout. In J. Van der Klink, B. Terluin B (Reds), Psychische problemen en werk. Handboek voor een activerende begeleiding door huisarts en bedrijfsarts (p. 259-290). Houten: Bohn Stafleu Van Loghum.
- van der Klink JJ, van Dijk FJ. Dutch practice guidelines for managing adjustment disorders in occupational and primary health care. Scand J Work Environ Health. 2003 Dec;29(6):478-87. doi: 10.5271/sjweh.756.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B1152021000014
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .