- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05907538
Interosepsjon hos pasienter med medisinsk uforklarlige symptomer
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om interosepsjon hos pasienter med stressrelaterte syndromer (overbelastning, utbrenthet; SRS) og funksjonell lidelse (fibromyalgi/kronisk utmattelsessyndrom; FD). Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er det en signifikant forskjell i interosepsjon mellom pasienter med SRS og friske kontroller?
- Er det en signifikant forskjell i interosepsjon mellom pasienter med FD og friske kontroller?
- Er det en signifikant forskjell i interosepsjon mellom pasienter med SRS og FD?
Deltakerne skal utføre oppgaven med å diskriminere respiratorisk okklusjon og må fylle ut noen spørreskjemaer.
Forskere vil sammenligne sunne kontroller for å se om det er en signifikant forskjell.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Omtrent 40-49 % av primærhelsepasientene rapporterer somatiske symptomer som ikke kan forklares med noen velkjent organisk sykdom. Typiske eksempler er hodepine, svimmelhet, kortpustethet, tretthet, muskelsmerter, kvalme og gastrointestinale symptomer. Disse kroppslige symptomene kan oppstå i sammenheng med SRS som overbelastning og utbrenthet, men også som klynger i en mer kronisk form, ofte referert til som FD, som fibromyalgi eller kronisk utmattelsessyndrom.
Fibromyalgi er en kronisk utbredt smertetilstand preget av punktømhet, tretthet, søvnforstyrrelser, kognitive plager og økende somatiske plager. I tillegg er kronisk utmattelsessyndrom en kronisk tilstand preget av alvorlig utmattelse, nedsatt konsentrasjon og korttidshukommelse, søvnforstyrrelser og muskel- og skjelettsmerter. Begge er mangefasetterte og utfordrende kroniske tilstander med betydelig overlapping i symptomer, årsaker og behandlinger. I henhold til tverrfaglige retningslinjer kjennetegnes overbelastning av følgende symptomer: forstyrret eller urolig søvn, irritabilitet, ikke tåle bråk/støy, emosjonell labilitet, stress eller stress, manglende evne til å slappe av, konsentrasjonsvansker og/eller glemsomhet med en varighet på 3 måneder. Utbrenthet oppstår når symptomer på overbelastning vedvarer i mer enn 6 måneder, og følelsen av tretthet og utmattelse blir fremtredende. Pasienten opplever betydelige begrensninger i faglig og/eller sosial fungering.
Interosepsjon er blitt beskrevet i litteraturen som "den overordnede prosessen med hvordan nervesystemet sanser, integrerer, lagrer og viser informasjon om tilstanden til den indre kroppen". Teorien antyder at interosepsjon bør deles inn i tre målbare konstruksjoner: interoceptiv nøyaktighet (objektiv nøyaktighet i å oppdage indre kroppslige sansninger), interoceptiv sensitivitet (den selvopplevde tendensen til å være internt selvfokusert) og interoceptiv bevissthet (metakognisjon om hans/hennes egen) interoceptiv nøyaktighet).
Målingen vil finne sted i TRACE-laboratoriene til Ziekenhuis Oost Limburg (ZOL). Det informerte samtykket vil bli signert før noen datainnsamling finner sted. Eksperimentet vil ta omtrent 30 minutter. Deltakerne vil starte med den interoceptive nøyaktighetsoppgaven ved å bruke Respiratory Occlusion Discrimination Task (ROD-oppgaven). ROD-oppgaven måler hvor gode forsøkspersoner er til å skille lengdene på korte (maks 620 ms) inspiratoriske okklusjoner (eller respirasjonsavbrudd). Okklusjoner av disse lengdene er ikke aversive eller ubehagelige. Ett forsøk består av to okklusjoner innen én inspirasjon (interokklusjonsintervall = 300 millisekunder), én okklusjon er referanseokklusjonen (alltid 440 millisekunder) og en okklusjon er testokklusjonen (lengre eller kortere enn 440 millisekunder), administrert i tilfeldig rekkefølge . Deltakeren blir bedt om å angi hvilken av de to okklusjonene som var lengst. Et adaptivt trappeparadigme brukes til å bestemme den bare merkbare forskjellen i lengder på inspiratoriske okklusjoner. Lengden på oppgaven avhenger av prestasjonen til faget, men er i gjennomsnitt 56 forsøk (= 15 minutter). Etter eksperimentet vil det gjennomføres et nytt kort sideeksperiment på 16 forsøk der deltakeren skal indikere hvor sikre de var på responsen på en Visual Analogue-skala (VAS), for å estimere interoceptiv bevissthet. I mellomtiden vil deltakerne også bli bedt om å fylle ut en spørreskjemapakke hjemme (online), som tar omtrent 45 minutter å fylle ut.
Kraftberegningene resulterte i totalt 28 personer per gruppe. Derfor planlegger etterforskerne å rekruttere totalt 84 personer.
Primære utfall er interoceptiv nøyaktighet, interoceptiv sensibilitet og interoceptiv bevissthet. Sekundære utfallsmål er psykologiske variabler målt ved hjelp av spørreskjemaer.
Beskrivende statistikk vil bli brukt for å vise grunnlinjegruppeegenskaper. For å evaluere forskjeller mellom grupper (dvs. forskjellen mellom pasienter med FD, SRS og friske kontroller angående interosepsjon og psykologiske variabler) vil enveis ANOVAer bli brukt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marleen Missotten
- Telefonnummer: +32(0)11268502
- E-post: CME@uhasselt.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Indra Ramakers, Dra
- Telefonnummer: +32483082723
- E-post: indra.ramakers@uhasselt.be
Studiesteder
-
-
-
Lanaken, Belgia, 3620
- Rekruttering
- TRACE labs Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL)
-
Ta kontakt med:
- Indra Ramakers
- Telefonnummer: +32483082723
- E-post: indra.ramakers@uhasselt.be
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Belgia, 3590
- Rekruttering
- Hasselt University
-
Ta kontakt med:
- Indra Ramakers
- Telefonnummer: +32483082723
- E-post: indra.ramakers@uhasselt.be
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Kvalifikasjonskriterier pasienter med FD (fibromyalgi og/eller kronisk utmattelsessyndrom)
Inklusjonskriterier:
- pasienter med fibromyalgi bør diagnostiseres ved å bruke ACR-kriteriene (American College of Rheumatology, Wolfe et al., 2010; Wolfe et al., 2016). Pasienter med kronisk utmattelsessyndrom bør diagnostiseres ved å bruke CDC-kriteriene (Centers for Disease Control and Prevention; Fukuda et al., 1994).
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 18 eller eldre enn 65
- Svangerskap
- Primær depressiv episode, angstlidelse, spiseforstyrrelse, rusmisbruk, nevrokognitiv eller psykotisk episode diagnostisert med DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders; MINI-s; Overbeek et al., 1999).
- Tilstedeværelse av en kronisk organisk lidelse (Man snakker om en kronisk organisk lidelse hvis den er tilstede i en periode på minst 3 måneder. Eksempler inkluderer: Epilepsi, hjertesykdom, revmatisme, astma, diabetes, etc.) eller akutt organisk tilstand (feber, influensa, etc.)
- BMI > 30
Kvalifikasjonskriterier pasienter med SRS (overbelastning eller utbrenthet)
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med overbelastning eller utbrenthet bør diagnostiseres i henhold til de tverrfaglige retningslinjene for overbelastning og utbrenthet for førstelinjepersonell fra Dutch Society of Occupational Medicine (NVAB, 2011)
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 18 eller eldre enn 65
- Svangerskap
- Primær depressiv episode, angstlidelse, spiseforstyrrelse, rusmisbruk, nevrokognitiv eller psykotisk episode diagnostisert med DSM-V (MINI-s; Overbeek et al., 1999).
- Tilstedeværelse av en kronisk organisk lidelse (Man snakker om en kronisk organisk lidelse hvis den er tilstede i en periode på minst 3 måneder. Eksempler inkluderer: Epilepsi, hjertesykdom, revmatisme, astma, diabetes, etc.) eller akutt organisk tilstand (feber, influensa, etc.)
- BMI > 30
Kvalifikasjonskriterier sunne kontroller
Inklusjonskriterier:
Friske kontroller vil bli valgt slik at det er likt forhold mellom pasienter og friske kontroller for
- Aldersgruppe (per 5 år)
- Kjønn (inkludert X)
- Utdanningsnivå
- BMI
alle deltakere trenger en poengsum <75 på CSD (Walentynowicz, et al., 2018)
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 18 eller eldre enn 65
- Svangerskap
- Tilstedeværelse av en depressiv episode, angstlidelse, spiseforstyrrelse, rusmisbruk, nevrokognitiv eller psykotisk lidelse diagnostisert med DSM-V (MINI-s; Overbeek et al., 1999).
- Tilstedeværelse av en kronisk organisk lidelse (Man snakker om en kronisk organisk lidelse hvis den er tilstede i en periode på minst 3 måneder. Eksempler er: epilepsi, hjertesykdom, revmatisme, astma, diabetes, etc.) eller akutt organisk lidelse (feber, influensa, etc.)
- BMI > 30
- Vedvarende fysiske symptomer (f.eks. hyperventilasjonssymptomer, langvarig covid, kronisk smerte eller tretthet, kronisk tinnitus, etc.)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med funksjonell lidelse (FD)
Pasienter med fibromyalgi diagnostisert ved hjelp av ACR-kriteriene (American College of Rheumatology, Wolfe et al., 2010; 2016) Pasienter med kronisk utmattelsessyndrom diagnostisert ved bruk av CDC-kriteriene (Centers for Disease Control and Prevention; Fukuda et al., 1994)
|
Interoceptiv nøyaktighet vil bli målt ved hjelp av Respiratory Okklusjon Discrimination Task (ROD-oppgave; Van Den Houte et al., 2021).
ROD-oppgaven måler hvor gode forsøkspersoner er til å skille lengdene på korte (maks 620 millisekunder) inspiratoriske okklusjoner (eller respirasjonsavbrudd).
Interoceptiv bevissthet vil være mål ved hjelp av en visuell analog skala (VAS)
Interoceptiv følsomhet vil bli målt ved hjelp av to selvrapporterende spørreskjemaer, The Interoceptive Sensitivity and Attention Questionnaire (ISAQ; Bogaerts et al., 2022) og Three-domain Interoceptive Sensations Questionnaire (THISQ; Vlemincx et al., 2021).
|
|
Pasienter med stressrelaterte syndromer (SRS)
Pasienter med overbelastning og utbrenthet i henhold til de tverrfaglige retningslinjene for overbelastning og utbrenthet i primærhelsetjenesten fra Dutch Society of Occupational Medicine (NVAB, 2011)
|
Interoceptiv nøyaktighet vil bli målt ved hjelp av Respiratory Okklusjon Discrimination Task (ROD-oppgave; Van Den Houte et al., 2021).
ROD-oppgaven måler hvor gode forsøkspersoner er til å skille lengdene på korte (maks 620 millisekunder) inspiratoriske okklusjoner (eller respirasjonsavbrudd).
Interoceptiv bevissthet vil være mål ved hjelp av en visuell analog skala (VAS)
Interoceptiv følsomhet vil bli målt ved hjelp av to selvrapporterende spørreskjemaer, The Interoceptive Sensitivity and Attention Questionnaire (ISAQ; Bogaerts et al., 2022) og Three-domain Interoceptive Sensations Questionnaire (THISQ; Vlemincx et al., 2021).
|
|
Sunne kontroller
Friske kontroller vil bestå av personer som opplever få fysiske plager i dagliglivet.
De friske kontrollene vil dermed bli screenet for inkludering ved hjelp av CSD (Checklist for Symptoms in Daily life; Walentynowicz, et al., 2018).
Kun frivillige med en score på 75 eller lavere på dette spørreskjemaet vil bli inkludert
|
Interoceptiv nøyaktighet vil bli målt ved hjelp av Respiratory Okklusjon Discrimination Task (ROD-oppgave; Van Den Houte et al., 2021).
ROD-oppgaven måler hvor gode forsøkspersoner er til å skille lengdene på korte (maks 620 millisekunder) inspiratoriske okklusjoner (eller respirasjonsavbrudd).
Interoceptiv bevissthet vil være mål ved hjelp av en visuell analog skala (VAS)
Interoceptiv følsomhet vil bli målt ved hjelp av to selvrapporterende spørreskjemaer, The Interoceptive Sensitivity and Attention Questionnaire (ISAQ; Bogaerts et al., 2022) og Three-domain Interoceptive Sensations Questionnaire (THISQ; Vlemincx et al., 2021).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interoceptiv nøyaktighet
Tidsramme: 20 minutter
|
Respiratorisk okklusjonsdiskrimineringsoppgave (ROD-oppgave; Van Den Houte et al., 2021)
|
20 minutter
|
|
Interoceptiv følsomhet
Tidsramme: 5 minutter
|
Interoceptive Sensitivity and Attention Questionnaire (ISAQ; Bogaerts et al., 2022)
|
5 minutter
|
|
Interoceptiv følsomhet
Tidsramme: 5 minutter
|
Interoceptive Sensations Questionnaire med tre domener (THISQ; Vlemincx et al., 2021)
|
5 minutter
|
|
Interoceptiv bevissthet
Tidsramme: 5 minutter
|
Visuell analog skala (0-100).
En poengsum på 0 indikerer at deltakerne ikke er sikre på svaret i det hele tatt, en poengsum på 100 indikerer at deltakerne er helt sikre på svaret sitt
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologiske variabler
Tidsramme: 5 minutter
|
Positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS; Watson et al., 1988)
|
5 minutter
|
|
Psykologiske variabler
Tidsramme: 5 minutter
|
Tellegen Absorption Scale (TAS; Tellegen & Atkinson, 1974)
|
5 minutter
|
|
Psykologiske variabler
Tidsramme: 10 minutter
|
Sjekkliste for traumatiske opplevelser (TEC; Nijenhuis et al., 2002)
|
10 minutter
|
|
Psykologiske variabler
Tidsramme: 5 minutter
|
Toronto Alexithymia Scale (TAS-20; Bagby et al., 1994)
|
5 minutter
|
|
Psykologiske variabler
Tidsramme: 5 minutter
|
Need for Controllability and Predictability Questionnaire (NCP-q; Ramakers et al., manuskript under forberedelse)
|
5 minutter
|
|
Psykologiske variabler
Tidsramme: 5 minutter
|
Frost Multidimensional Perfectionism Scale (FMPS; Frost et al., 1990)
|
5 minutter
|
|
Psykologiske variabler
Tidsramme: 5 minutter
|
Aksept- og handlingsspørreskjema-II (AAQ-II; Bond et al., 2011)
|
5 minutter
|
|
Psykologiske variabler
Tidsramme: 5 minutter
|
Sjekkliste for symptomer i dagliglivet (CSD; Walentynowicz et al., 2018)
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katleen Bogaerts, PhD, Hasselt University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Hauser W, Katz RL, Mease PJ, Russell AS, Russell IJ, Walitt B. 2016 Revisions to the 2010/2011 fibromyalgia diagnostic criteria. Semin Arthritis Rheum. 2016 Dec;46(3):319-329. doi: 10.1016/j.semarthrit.2016.08.012. Epub 2016 Aug 30.
- Bagby RM, Parker JD, Taylor GJ. The twenty-item Toronto Alexithymia Scale--I. Item selection and cross-validation of the factor structure. J Psychosom Res. 1994 Jan;38(1):23-32. doi: 10.1016/0022-3999(94)90005-1.
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Katz RS, Mease P, Russell AS, Russell IJ, Winfield JB, Yunus MB. The American College of Rheumatology preliminary diagnostic criteria for fibromyalgia and measurement of symptom severity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 May;62(5):600-10. doi: 10.1002/acr.20140.
- Fukuda K, Straus SE, Hickie I, Sharpe MC, Dobbins JG, Komaroff A. The chronic fatigue syndrome: a comprehensive approach to its definition and study. International Chronic Fatigue Syndrome Study Group. Ann Intern Med. 1994 Dec 15;121(12):953-9. doi: 10.7326/0003-4819-121-12-199412150-00009.
- Bond FW, Hayes SC, Baer RA, Carpenter KM, Guenole N, Orcutt HK, Waltz T, Zettle RD. Preliminary psychometric properties of the Acceptance and Action Questionnaire-II: a revised measure of psychological inflexibility and experiential avoidance. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):676-88. doi: 10.1016/j.beth.2011.03.007. Epub 2011 May 25.
- Khalsa SS, Adolphs R, Cameron OG, Critchley HD, Davenport PW, Feinstein JS, Feusner JD, Garfinkel SN, Lane RD, Mehling WE, Meuret AE, Nemeroff CB, Oppenheimer S, Petzschner FH, Pollatos O, Rhudy JL, Schramm LP, Simmons WK, Stein MB, Stephan KE, Van den Bergh O, Van Diest I, von Leupoldt A, Paulus MP; Interoception Summit 2016 participants. Interoception and Mental Health: A Roadmap. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2018 Jun;3(6):501-513. doi: 10.1016/j.bpsc.2017.12.004. Epub 2017 Dec 28.
- Garfinkel SN, Seth AK, Barrett AB, Suzuki K, Critchley HD. Knowing your own heart: distinguishing interoceptive accuracy from interoceptive awareness. Biol Psychol. 2015 Jan;104:65-74. doi: 10.1016/j.biopsycho.2014.11.004. Epub 2014 Nov 20.
- Walentynowicz, M., Witthöft, M., Raes, F., Van Diest, I., & Van den Bergh, O. (2018). Sensory and affective components of symptom perception: a psychometric approach. Journal of Experimental Psychopathology, 9(2), 1-13. Doi: 10.5127/jep.059716
- Van Den Houte M, Vlemincx E, Franssen M, Van Diest I, Van Oudenhove L, Luminet O. The respiratory occlusion discrimination task: A new paradigm to measure respiratory interoceptive accuracy. Psychophysiology. 2021 Apr;58(4):e13760. doi: 10.1111/psyp.13760. Epub 2021 Jan 12.
- Bogaerts K, Walentynowicz M, Van Den Houte M, Constantinou E, Van den Bergh O. The Interoceptive Sensitivity and Attention Questionnaire: Evaluating Aspects of Self-Reported Interoception in Patients With Persistent Somatic Symptoms, Stress-Related Syndromes, and Healthy Controls. Psychosom Med. 2022 Feb-Mar 01;84(2):251-260. doi: 10.1097/PSY.0000000000001038.
- Vlemincx E, Walentynowicz M, Zamariola G, Van Oudenhove L, Luminet O. A novel self-report scale of interoception: the three-domain interoceptive sensations questionnaire (THISQ). Psychol Health. 2021 Dec 7:1-20. doi: 10.1080/08870446.2021.2009479. Online ahead of print.
- Nijenhuis, E. R. S., van der Hart, O., & Kruger, K. (2002). The psychometric characteristics of the Traumatic Experiernce Checklist (TEC): First findings among psychiatric outpatients. Clinical Psychology & Psychotherapy, 9(3). 200-210. DOI: 10.1002/cpp.332
- Ramakers, I., Fonteyne, R., Walentynowicz, M., Van Oudenhove, L., Van Den Houte, M., & Bogaerts, K. (2023). The need for controllability and predictability questionnaire (NCP-q): Psychometric properties and first findings in a clinical sample. (Manuscript in preparation).
- Frost, R. O., Marten, P., Lahart, C., & Rosenblate, R. (1990). The dimensions of perfectionism. Cognitive Therapy and Research, 14(5), 449-468. https://doi.org/10.1007/BF01172967
- Tellegen A, Atkinson G. Openness to absorbing and self-altering experiences ("absorption"), a trait related to hypnotic susceptibility. J Abnorm Psychol. 1974 Jun;83(3):268-77. doi: 10.1037/h0036681. No abstract available.
- Overbeek, T., Schrueurs, K., & Griez, E. (1999). MINI-the international neuropsychiatric interview. Dutch version 5.0.0 DSM-IV. Maastricht (Netherlands): University of Maastricht.
- Haller H, Cramer H, Lauche R, Dobos G. Somatoform disorders and medically unexplained symptoms in primary care. Dtsch Arztebl Int. 2015 Apr 17;112(16):279-87. doi: 10.3238/arztebl.2015.0279.
- Barsky AJ, Borus JF. Functional somatic syndromes. Ann Intern Med. 1999 Jun 1;130(11):910-21. doi: 10.7326/0003-4819-130-11-199906010-00016.
- Courtois I, Cools F, Calsius J. Effectiveness of body awareness interventions in fibromyalgia and chronic fatigue syndrome: a systematic review and meta-analysis. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jan;19(1):35-56. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.04.003. Epub 2014 Apr 18.
- NVAB. (2011). Eén lijn in de eerste lijn bij overspanning en burnout: Multidisciplinaire richtlijn overspanning en burnout voor eerstelijns professionals. Geraadpleegd van https://nvab-online.nl/sites/default/files/bestanden-webpaginas/MDRL_Overspanning-Burnout.pdf
- Terluin, B., Van der Klink, J., Schaufeli, W. (2005). Stressgerelateerde klachten: spanningsklachten, overspanning en burnout. In J. Van der Klink, B. Terluin B (Reds), Psychische problemen en werk. Handboek voor een activerende begeleiding door huisarts en bedrijfsarts (p. 259-290). Houten: Bohn Stafleu Van Loghum.
- van der Klink JJ, van Dijk FJ. Dutch practice guidelines for managing adjustment disorders in occupational and primary health care. Scand J Work Environ Health. 2003 Dec;29(6):478-87. doi: 10.5271/sjweh.756.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B1152021000014
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .