L'application de la stimulation électrique neuromusculaire à haute fréquence à impulsions larges dans les troubles associés à l'hyperexcitabilité des motoneurones (MnHyperex)
27 novembre 2023 mis à jour par: Nicolas Place, University of Lausanne
Dans le présent projet, les chercheurs visent à proposer des moyens innovants d'étudier l'hyperexcitabilité des motoneurones spinaux pour contrer les déficiences associées en utilisant la stimulation électrique neuromusculaire à haute fréquence à impulsions larges (WPHF NMES) dans diverses populations.
Les chercheurs utiliseront les contractions WPHF NMES comme modèle pour mieux comprendre les mécanismes sous-jacents aux crampes musculaires, au syndrome des jambes sans repos ou à la spasticité induite par les accidents vasculaires cérébraux, car il est prouvé qu'ils partagent des mécanismes sous-jacents communs.
Les chercheurs utiliseront ensuite le WPHF NMES comme modalité d'entraînement pour améliorer la fonction neuromusculaire du fléchisseur plantaire chez les patients victimes d'AVC en tirant parti de leur hyperexcitabilité motoneuronale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicolas Place, PhD
- Numéro de téléphone: +41216923806
- E-mail: nicolas.place@unil.ch
Lieux d'étude
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Lausanne, Suisse, 1015
- Recrutement
- Bâtiment Synathlon, quartier UNIL-Centre
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Contact:
- Nicolas Place, PhD
- Numéro de téléphone: 0216923806
- E-mail: nicolas.place@unil.ch
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
PATIENTS AVC :
- Diagnostic du tout premier AVC (ischémique ou hémorragique) avec déficits moteurs unilatéraux depuis au moins 6 mois. L'AVC devra être confirmé à partir des dossiers médicaux et/ou de l'imagerie radiologique (scanner ou IRM)
- Contrôle inadéquat de la cheville pendant la marche défini comme une flexion dorsale de la cheville inférieure à 5° pendant la phase d'appui et à 0° pendant la phase d'oscillation ; 0° = position neutre de la cheville)
- Amplitude de mouvement passive de la dorsiflexion de la cheville au moins jusqu'à la position neutre
- Capacité à marcher au moins 10 m avec ou sans appareils fonctionnels
- Spasticité au niveau du triceps sural (soléaire et/ou gastrocnémien) considérée comme une plaie d'Ashworth modifiée ≥ 1
- Être disponible pour la période d'étude et disposé à participer
- Aucune contre-indication à la stimulation électrique neuromusculaire
Contre-indications pour les patients victimes d'AVC :
- Perte sensorielle de surface de la partie inférieure de la jambe affectée (définie comme une incapacité à ressentir le toucher de 60 g à l'aide du test de monofilament de Semmes-Weinstein)
- Patients incapables de comprendre les indications ou de fournir un consentement éclairé
- Antécédents de troubles orthopédiques ou neurologiques affectant la fonction de marche
- Une histoire de chirurgie pour corriger le pied tombant (fixation de la cheville)
- Patients sous médication antispasmodique (baclofène, tizanidine, tolpérisone, benzodiazépines, dantrolène ou toxine botulique aux muscles fléchisseurs plantaires au cours des 6 derniers mois).
PERSONNES SUJETTES AUX CRAMPES MUSCULAIRES :
- Signalement des crampes musculaires nocturnes (l'évaluation se fera par le biais d'un questionnaire)
- Ne pas être traité pour des crampes musculaires
- Être disponible pour la période d'étude et disposé à participer
- Aucune contre-indication à la stimulation électrique neuromusculaire
PATIENTS AVEC LE SYNDROME DES JAMBES SANS REPOS :
Pour être inclus dans l'étude, les patients atteints du SJSR devront satisfaire aux critères diagnostiques du SJSR publiés par l'International Restless Legs Syndrome StudyGroup (IRLSSG). Les cinq caractéristiques cliniques clés sont requises pour le diagnostic :
- Une envie de bouger les jambes, généralement accompagnée ou provoquée par des sensations inconfortables et désagréables dans les jambes. Parfois, l'envie de bouger est présente sans les sensations inconfortables, et parfois les bras ou d'autres parties du corps sont impliqués en plus des jambes.
- L'envie de bouger ou les sensations désagréables commencent ou s'aggravent pendant les périodes de repos ou d'inactivité telles que la position allongée ou assise.
- L'envie de bouger ou les sensations désagréables sont partiellement ou totalement soulagées par le mouvement, comme la marche ou les étirements, du moins tant que l'activité se poursuit.
- L'envie de bouger ou les sensations désagréables sont plus fortes le soir ou la nuit que le jour, ou ne surviennent que le soir ou la nuit. Lorsque les symptômes sont graves, l'aggravation nocturne peut ne pas être perceptible, mais doit avoir été présente auparavant.
- Les symptômes ne sont pas uniquement dus à une autre condition médicale ou comportementale, comme les crampes aux jambes ou le tapotement habituel des pieds.
- Aucune contre-indication à la stimulation électrique neuromusculaire
Ils devront également satisfaire aux critères suivants :
Diagnostic de SJSR primaire correspondant à :
- La présence de mouvements périodiques des membres
- Une réponse au traitement dopaminergique
- La présence du SJSR chez les parents au premier degré
- Un manque de somnolence diurne profonde
- Être disponible pour la période d'étude et disposé à participer
PARTICIPANTS EN BONNE SANTÉ :
- Pas de maladie neurologique
- Aucune contre-indication à la stimulation électrique neuromusculaire
- Être disponible pour la période d'étude et disposé à participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients AVC - groupe de formation
Les participants de ce groupe participeront à une période de formation WPHF NMES de 6 semaines et la fonction neuromusculaire du fléchisseur plantaire sera évaluée avant et après la formation.
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Les fléchisseurs plantaires seront stimulés par une stimulation électrique neuromusculaire à haute fréquence à impulsions larges 3 fois par semaine pendant 6 semaines
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Aucune intervention: patients victimes d'AVC - groupe témoin
Les participants de ce groupe conserveront leurs activités quotidiennes pendant 6 semaines et la fonction neuromusculaire du fléchisseur plantaire sera évaluée avant et après l'entraînement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la force maximale de contraction volontaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 semaines
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Changement par rapport à la force de contraction volontaire maximale de base après la période d'entraînement de six semaines chez les patients victimes d'AVC
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 semaines
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Changement de la force évoquée par le NMES
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 semaines
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Changement par rapport à la force évoquée par le NMES de base après la période d'entraînement de six semaines
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 semaines
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Force évoquée par NMES
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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Comparaison de la force évoquée par le NMES dans les muscles fléchisseurs plantaires entre les patients (sujets aux crampes ou aux jambes sans repos) et les volontaires sains
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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Modification des estimations du courant entrant persistant (Delta F évalué par électromyographie de surface à haute densité et/ou le couple mesuré pendant la vibration après le dernier épisode de NMES)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 semaines
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Changement par rapport aux estimations de base du courant entrant persistant après la période d'entraînement de six semaines chez les patients victimes d'AVC
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 semaines
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Estimations du courant entrant persistant (Delta F évalué avec une électromyographie de surface à haute densité et/ou le couple mesuré pendant la vibration après le dernier épisode de NMES)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 semaines
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comparaison des estimations de la force du courant entrant persistant dans les muscles fléchisseurs plantaires entre les patients (sujets aux crampes ou aux jambes sans repos) et les volontaires sains
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du niveau d'activation volontaire et des propriétés contractiles des muscles fléchisseurs plantaires
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 semaines
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Changement par rapport au niveau d'activation volontaire de base et aux propriétés contractiles des muscles fléchisseurs plantaires après la période d'entraînement de six semaines chez les patients victimes d'AVC
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 semaines
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niveau d'activation volontaire et propriétés contractiles des muscles fléchisseurs plantaires
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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comparaison du niveau d'activation volontaire et des propriétés contractiles des muscles fléchisseurs plantaires entre des patients (sujets aux crampes ou aux jambes sans repos) et des volontaires sains
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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modification de la spasticité au niveau de l'articulation de la cheville chez les patients victimes d'un AVC
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 semaines
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Changement par rapport au score initial de l'échelle d'Ashworth (score minimal 0, score maximal 4, un score plus élevé signifie un pire résultat) après la période d'entraînement de six semaines chez les patients victimes d'AVC
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 semaines
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Test(s) de marche de 10 m
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 semaines
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Test fonctionnel
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 semaines
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Test de marche de 6 minutes (m)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 semaines
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Test fonctionnel
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 semaines
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chronométrer et passer le(s) test(s)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 semaines
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Test fonctionnel
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 semaines
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Modification de l'excitabilité de la colonne vertébrale chez les patients victimes d'AVC
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 semaines
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changement par rapport à l'amplitude du réflexe soléaire Hoffmann de base après la période d'entraînement de six semaines chez les patients victimes d'un AVC
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 semaines
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Excitabilité vertébrale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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comparaison de l'amplitude du réflexe d'Hoffmann soléaire entre des patients (sujets aux crampes ou aux jambes sans repos) et des volontaires sains
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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Fréquence du seuil de crampe (CTF) pour les personnes sujettes aux crampes
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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comparaison entre les participants signalant des crampes musculaires et les volontaires sains
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2023
Première publication (Réel)
18 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-01817
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .